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Wired Mothers - ザンジバルの妊産婦と新生児の健康を改善するための携帯電話の使用

2013年3月28日 更新者:Stine Lund, MD, PhD fellow、University of Copenhagen

ザンジバルの妊産婦と新生児の健康を改善するための健康コミュニケーションツールとしての携帯電話

妊産婦死亡率と新生児死亡率の削減は依然として世界的な課題です。 産科合併症は予測できないため、出産時の熟練した立ち会いと緊急産科ケアへのアクセスが、依然として死亡率を減らすための最も効果的な戦略です。 産前ケアには母体の罹患率を減らし、新生児の生存率を向上させる可能性がありますが、ケアの参加者数とケアの質が低下しているサハラ以南のアフリカではこの利点が実現しない可能性があります。 発展途上国では携帯電話ユーザーの数が急速に増加しており、医療システムを強化する可能性があるため、医療における携帯電話の使用が台頭しています。 研究者らは、母親と新生児の健康状態を改善することを目的とした「ワイヤード・マザーズ」と名付けられた携帯電話による介入を評価した。

この研究の仮説は、母親の携帯電話による有線介入により、産前ケアや熟練した出産の立ち会いなどの必須のリプロダクティブ・ヘルス・サービスへの参加が増加し、女性と新生児の重度の有害な妊娠転帰が軽減されるというものだった。

この研究の目的は、産前ケア、熟練した出産の立ち会い、緊急産科ケアへのアクセス、および周産期死亡率に対するワイヤード母親の介入の影響を調べることでした。

この研究は、プライマリ医療施設をランダム化の単位とした実用的なクラスターランダム化比較試験でした。 この研究は2009年から2010年にザンジバルのウングジャ島で行われた。 選ばれた24の施設のうちの1つで産前ケアを受けた2,550人の妊婦が初回訪問時に対象となり、出産後42日目まで追跡調査された。 施設は単純なランダム化によって携帯電話介入 (n=12) または標準治療 (n=12) のいずれかに割り当てられました。 この介入は、SMS と携帯電話のバウチャー コンポーネントで構成されていました。

この研究の視点は、携帯電話が女性とその新生児の命を救い、MDGs 4と5の達成に貢献する可能性があるというものである。発展途上国の母子保健政策立案者の指針となる証拠が必要である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zanzibar、タンザニア
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 選ばれた 24 の一次医療施設のいずれかで産前ケアを受ける妊婦

除外基準:

  • 研究終了時のアンケートが欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有線の母親の介入
有線の母親の介入は 2 つのコンポーネントで構成されていました。1 つは有線の母親に一方向のテキスト メッセージングを提供する自動ショート メッセージング サービス (SMS) システム、もう 1 つは有線の母親と主要医療提供者との間の直接の双方向通信の可能性を提供する携帯電話バウチャー システムです。 。 電話番号を登録した女性のみがテキストメッセージを受信したが、介入グループの女性全員には、地元のかかりつけ医療提供者に連絡するための携帯電話バウチャーが与えられた。

有線の母親向け SMS コンポーネントは、定期的な産前ケア、熟練した出産の立ち会い、産後ケアへの参加を奨励するための健康教育と予約のリマインダーを提供しました。 特別に設計されたソフトウェアは、妊娠中から出産後 6 週間までテキスト メッセージを自動的に生成し、送信しました。 メッセージの頻度と内容は女性の在胎週数によって異なりました。

携帯電話バウチャーにより、すべての有線の母親が主要医療提供者と直接通信できるようになりました。 プライマリ医療施設は介入のためにランダムに割り当てられ、病院には十分なクレジットが付与された携帯電話が提供され、一方、有線の母親には、適度なクレジットが付与された電話バウチャーと、地元のプライマリ ヘルスケア提供者の電話番号が記載されたカードが与えられました。

介入なし:コントロール
対照群は標準治療を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熟練した配達立会い
時間枠:封入からお届け後42日間。納品時に評価され、納品後 42 日後に確認されます
私たちはWHOの定義を使用しました。熟練した分娩介助者とは、女性と新生児の妊娠、出産、合併症を管理するために必要なスキルについて教育および訓練を受けた助産師、医師、または看護師です。 熟練した助産師による宅配出産も含めましたが、この問題については国際的な合意が得られていません。
封入からお届け後42日間。納品時に評価され、納品後 42 日後に確認されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期死亡率
時間枠:妊婦の参加から出産後7日間まで。配達時と配達後 7 日後に評価されます
死産と早期新生児死亡の合計として計算されます。
妊婦の参加から出産後7日間まで。配達時と配達後 7 日後に評価されます
産前ケアの出席
時間枠:妊婦さんの参加から出産まで
妊婦さんの参加から出産まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
破傷風予防ワクチン接種
時間枠:妊婦さんの参加から出産まで
妊婦さんの参加から出産まで
マラリアの予防治療
時間枠:妊婦さんの参加から出産まで
妊婦さんの参加から出産まで
産前および産中の紹介
時間枠:妊婦さんも含めて産後まで
妊婦さんも含めて産後まで
女性と助産師間の通話数
時間枠:妊婦対象から出産後42日まで
妊婦対象から出産後42日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stine Lund, MD, PhD、University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月28日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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