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Mães conectadas - Uso de telefones celulares para melhorar a saúde materna e neonatal em Zanzibar

28 de março de 2013 atualizado por: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Telefones celulares como ferramenta de comunicação de saúde para melhorar a saúde materna e neonatal em Zanzibar

Reduzir a mortalidade materna e neonatal continua sendo um desafio global. Como as complicações obstétricas não podem ser previstas, o atendimento qualificado no momento do parto e o acesso aos cuidados obstétricos de emergência continuam sendo as estratégias mais eficazes para reduzir a mortalidade. O cuidado pré-natal tem o potencial de reduzir a morbidade materna e melhorar a sobrevida dos recém-nascidos, mas esse benefício pode não ser percebido na África subsaariana, onde o atendimento e a qualidade do atendimento estão diminuindo. Há um número crescente de usuários de telefones celulares nos países em desenvolvimento e, devido ao potencial para fortalecer o sistema de saúde, o uso de telefones celulares nos cuidados de saúde está surgindo. Os pesquisadores avaliaram uma intervenção por telefone celular denominada "mães conectadas" com o objetivo de melhorar a saúde materna e neonatal.

A hipótese do estudo era que a intervenção do telefone celular com fio para mães aumentaria a frequência a serviços essenciais de saúde reprodutiva, como atendimento pré-natal e assistência qualificada ao parto, e reduziria os resultados adversos graves da gravidez para mulheres e recém-nascidos.

O objetivo do estudo foi examinar o efeito da intervenção das mães com fio nos cuidados pré-natais, assistência qualificada ao parto, acesso a cuidados obstétricos de emergência e mortalidade perinatal.

O estudo foi um ensaio pragmático randomizado controlado com a unidade de atenção primária à saúde como unidade de randomização. O estudo ocorreu em 2009-2010 na ilha de Unguja em Zanzibar. 2.550 gestantes que realizaram o pré-natal em uma das 24 unidades selecionadas foram incluídas na primeira consulta e acompanhadas até 42 dias após o parto. As instalações foram alocadas por randomização simples para intervenção por telefone celular (n=12) ou atendimento padrão (n=12). A intervenção consistiu numa componente de voucher de SMS e telemóvel.

As perspectivas do estudo são de que os telefones celulares podem contribuir para salvar a vida de mulheres e seus recém-nascidos e alcançar os ODMs 4 e 5. São necessárias evidências para orientar os formuladores de políticas de saúde materno-infantil nos países em desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2550

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zanzibar, Tanzânia
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas atendidas no pré-natal em uma das 24 unidades de saúde primária selecionadas

Critério de exclusão:

  • Questionário de final de estudo ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de mães com fio
A intervenção das mães com fio consistiu em dois componentes: um sistema automatizado de serviço de mensagens curtas (SMS) que fornece mensagens de texto unidirecionais às mães com fio e um sistema de comprovante de telefone celular que oferece a possibilidade de comunicação direta bidirecional entre as mães com fio e seus provedores de cuidados de saúde primários . Enquanto apenas as mulheres com números de telefone registrados receberam mensagens de texto, todas as mulheres do grupo de intervenção receberam vales de telefone celular para entrar em contato com o prestador de cuidados primários de saúde local.

O componente SMS para mães com fio fornecia educação em saúde e lembretes de consultas para incentivar a frequência aos cuidados pré-natais de rotina, assistência qualificada ao parto e cuidados pós-natais. Um software especialmente desenvolvido gerou e enviou automaticamente mensagens de texto durante a gravidez até seis semanas após o parto. A frequência e o conteúdo das mensagens variaram de acordo com a idade gestacional das mulheres.

Os vouchers de telefone celular permitiram que todas as mães com fio se comunicassem diretamente com os prestadores de cuidados de saúde primários. Unidades de cuidados primários de saúde randomizados para intervenção e hospitais receberam um telefone celular com crédito suficiente, enquanto as mães com fio receberam um voucher de telefone com crédito modesto e um cartão com o número de telefone de seu prestador de cuidados primários de saúde local.

Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebeu cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atendimento de parto qualificado
Prazo: Desde a inclusão até 42 dias após o parto. Avaliado na entrega e confirmado 42 dias após a entrega
Usamos a definição da OMS, segundo a qual assistentes de parto qualificados são parteiras, médicos ou enfermeiros que foram educados e treinados nas habilidades necessárias para lidar com gravidez, parto e complicações em mulheres e recém-nascidos. Também incluímos partos domiciliares assistidos por parteiras qualificadas, embora não haja consenso internacional sobre esse assunto.
Desde a inclusão até 42 dias após o parto. Avaliado na entrega e confirmado 42 dias após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade perinatal
Prazo: Desde a inclusão da gestante até 7 dias após o parto. Avaliado no parto e 7 dias após o parto
Calculado como um composto de natimortos e mortes neonatais precoces
Desde a inclusão da gestante até 7 dias após o parto. Avaliado no parto e 7 dias após o parto
Atendimento pré-natal
Prazo: Da inclusão da gestante até o parto
Da inclusão da gestante até o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Vacinação antitetânica
Prazo: Da inclusão da gestante até o parto
Da inclusão da gestante até o parto
Tratamento preventivo da malária
Prazo: Da inclusão da gestante até o parto
Da inclusão da gestante até o parto
Encaminhamentos anteparto e intraparto
Prazo: Da inclusão da gestante até o puerpério
Da inclusão da gestante até o puerpério
Número de ligações entre mulheres e parteiras
Prazo: Da inclusão da gestante até 42 dias após o parto
Da inclusão da gestante até 42 dias após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-086KU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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