- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821222
Mães conectadas - Uso de telefones celulares para melhorar a saúde materna e neonatal em Zanzibar
Telefones celulares como ferramenta de comunicação de saúde para melhorar a saúde materna e neonatal em Zanzibar
Reduzir a mortalidade materna e neonatal continua sendo um desafio global. Como as complicações obstétricas não podem ser previstas, o atendimento qualificado no momento do parto e o acesso aos cuidados obstétricos de emergência continuam sendo as estratégias mais eficazes para reduzir a mortalidade. O cuidado pré-natal tem o potencial de reduzir a morbidade materna e melhorar a sobrevida dos recém-nascidos, mas esse benefício pode não ser percebido na África subsaariana, onde o atendimento e a qualidade do atendimento estão diminuindo. Há um número crescente de usuários de telefones celulares nos países em desenvolvimento e, devido ao potencial para fortalecer o sistema de saúde, o uso de telefones celulares nos cuidados de saúde está surgindo. Os pesquisadores avaliaram uma intervenção por telefone celular denominada "mães conectadas" com o objetivo de melhorar a saúde materna e neonatal.
A hipótese do estudo era que a intervenção do telefone celular com fio para mães aumentaria a frequência a serviços essenciais de saúde reprodutiva, como atendimento pré-natal e assistência qualificada ao parto, e reduziria os resultados adversos graves da gravidez para mulheres e recém-nascidos.
O objetivo do estudo foi examinar o efeito da intervenção das mães com fio nos cuidados pré-natais, assistência qualificada ao parto, acesso a cuidados obstétricos de emergência e mortalidade perinatal.
O estudo foi um ensaio pragmático randomizado controlado com a unidade de atenção primária à saúde como unidade de randomização. O estudo ocorreu em 2009-2010 na ilha de Unguja em Zanzibar. 2.550 gestantes que realizaram o pré-natal em uma das 24 unidades selecionadas foram incluídas na primeira consulta e acompanhadas até 42 dias após o parto. As instalações foram alocadas por randomização simples para intervenção por telefone celular (n=12) ou atendimento padrão (n=12). A intervenção consistiu numa componente de voucher de SMS e telemóvel.
As perspectivas do estudo são de que os telefones celulares podem contribuir para salvar a vida de mulheres e seus recém-nascidos e alcançar os ODMs 4 e 5. São necessárias evidências para orientar os formuladores de políticas de saúde materno-infantil nos países em desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zanzibar, Tanzânia
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas atendidas no pré-natal em uma das 24 unidades de saúde primária selecionadas
Critério de exclusão:
- Questionário de final de estudo ausente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de mães com fio
A intervenção das mães com fio consistiu em dois componentes: um sistema automatizado de serviço de mensagens curtas (SMS) que fornece mensagens de texto unidirecionais às mães com fio e um sistema de comprovante de telefone celular que oferece a possibilidade de comunicação direta bidirecional entre as mães com fio e seus provedores de cuidados de saúde primários .
Enquanto apenas as mulheres com números de telefone registrados receberam mensagens de texto, todas as mulheres do grupo de intervenção receberam vales de telefone celular para entrar em contato com o prestador de cuidados primários de saúde local.
|
O componente SMS para mães com fio fornecia educação em saúde e lembretes de consultas para incentivar a frequência aos cuidados pré-natais de rotina, assistência qualificada ao parto e cuidados pós-natais. Um software especialmente desenvolvido gerou e enviou automaticamente mensagens de texto durante a gravidez até seis semanas após o parto. A frequência e o conteúdo das mensagens variaram de acordo com a idade gestacional das mulheres. Os vouchers de telefone celular permitiram que todas as mães com fio se comunicassem diretamente com os prestadores de cuidados de saúde primários. Unidades de cuidados primários de saúde randomizados para intervenção e hospitais receberam um telefone celular com crédito suficiente, enquanto as mães com fio receberam um voucher de telefone com crédito modesto e um cartão com o número de telefone de seu prestador de cuidados primários de saúde local. |
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebeu cuidados padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atendimento de parto qualificado
Prazo: Desde a inclusão até 42 dias após o parto. Avaliado na entrega e confirmado 42 dias após a entrega
|
Usamos a definição da OMS, segundo a qual assistentes de parto qualificados são parteiras, médicos ou enfermeiros que foram educados e treinados nas habilidades necessárias para lidar com gravidez, parto e complicações em mulheres e recém-nascidos.
Também incluímos partos domiciliares assistidos por parteiras qualificadas, embora não haja consenso internacional sobre esse assunto.
|
Desde a inclusão até 42 dias após o parto. Avaliado na entrega e confirmado 42 dias após a entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade perinatal
Prazo: Desde a inclusão da gestante até 7 dias após o parto. Avaliado no parto e 7 dias após o parto
|
Calculado como um composto de natimortos e mortes neonatais precoces
|
Desde a inclusão da gestante até 7 dias após o parto. Avaliado no parto e 7 dias após o parto
|
Atendimento pré-natal
Prazo: Da inclusão da gestante até o parto
|
Da inclusão da gestante até o parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Vacinação antitetânica
Prazo: Da inclusão da gestante até o parto
|
Da inclusão da gestante até o parto
|
Tratamento preventivo da malária
Prazo: Da inclusão da gestante até o parto
|
Da inclusão da gestante até o parto
|
Encaminhamentos anteparto e intraparto
Prazo: Da inclusão da gestante até o puerpério
|
Da inclusão da gestante até o puerpério
|
Número de ligações entre mulheres e parteiras
Prazo: Da inclusão da gestante até 42 dias após o parto
|
Da inclusão da gestante até 42 dias após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-086KU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .