此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有线母亲 - 使用手机改善桑给巴尔的孕产妇和新生儿健康

2013年3月28日 更新者:Stine Lund, MD, PhD fellow、University of Copenhagen

手机作为改善桑给巴尔孕产妇和新生儿健康的健康交流工具

降低孕产妇和新生儿死亡率仍然是一项全球性挑战。 由于无法预测产科并发症,分娩时熟练的护理和获得紧急产科护理仍然是降低死亡率的最有效策略。 产前保健有可能降低孕产妇发病率并提高新生儿的存活率,但这种益处可能无法在就诊率和保健质量正在下降的撒哈拉以南非洲地区实现。 发展中国家的移动电话用户数量迅速增加,并且由于有可能加强卫生系统,移动电话的使用正在成为一种新兴的医疗保健方式。 研究人员评估了一项名为“有线妈妈”的手机干预措施,旨在改善孕产妇和新生儿的健康。

该研究的假设是,有线母亲的移动电话干预将增加对基本生殖健康服务的参与,例如产前护理和熟练的分娩参与,并减少妇女和新生儿的严重不良妊娠结局。

该研究的目的是检查有线母亲干预对产前护理、熟练接生、获得紧急产科护理和围产期死亡率的影响。

该研究是一项实用的整群随机对照试验,以初级卫生保健机构为随机单元。 该研究于 2009-2010 年在桑给巴尔的安古贾岛进行。 2550 名在 24 家选定机构之一接受产前检查的孕妇在首次就诊时被纳入,并随访至分娩后 42 天。 通过简单随机化将设施分配给移动电话干预 (n=12) 或标准护理 (n=12)。 干预包括短信和手机代金券部分。

该研究的观点是,移动电话可能有助于挽救妇女及其新生儿的生命以及实现千年发展目标 4 和 5。需要证据来指导发展中国家的妇幼保健政策制定者。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zanzibar、坦桑尼亚
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在选定的 24 个初级保健机构之一接受产前检查的孕妇

排除标准:

  • 缺少研究结束问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有线妈妈干预
有线母亲的干预包括两个部分:为有线母亲提供单向短信的自动短信服务 (SMS) 系统和为有线母亲与其初级保健提供者之间提供直接双向通信可能性的手机凭证系统. 虽然只有注册了电话号码的女性会收到短信,但干预组中的所有女性都获得了手机代金券,可以联系当地的初级保健提供者。

有线妈妈短信组件提供健康教育和预约提醒,以鼓励参加常规产前保健、熟练接生和产后保健。 一个专门设计的软件在整个怀孕期间自动生成和发送短信,直到分娩后六周。 信息的频率和内容根据妇女的胎龄而有所不同。

手机代金券使所有有线的母亲都可以直接与初级保健提供者联系。 随机干预的初级卫生保健机构和医院都获得了一部有足够信用额度的手机,而有线电话的母亲则获得了一张信用额度适中的电话券和一张带有当地初级卫生保健提供者电话号码的卡。

无干预:控制
对照组接受标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
熟练的送货员
大体时间:从纳入到分娩后 42 天。交货时评估并在交货后 42 天确认
我们使用了 WHO 的定义,根据该定义,熟练的接生员是接受过管理妇女和新生儿怀孕、分娩和并发症所需技能的教育和培训的助产士、医生或护士。 我们还包括由熟练助产士协助的家庭分娩,尽管国际上尚未就此问题达成共识。
从纳入到分娩后 42 天。交货时评估并在交货后 42 天确认

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围产儿死亡率
大体时间:从纳入孕妇至分娩后 7 天。分娩时和分娩后 7 天评估
计算为死产和早期新生儿死亡的综合
从纳入孕妇至分娩后 7 天。分娩时和分娩后 7 天评估
产前检查
大体时间:从纳入孕妇到分娩
从纳入孕妇到分娩

其他结果措施

结果测量
大体时间
破伤风疫苗接种
大体时间:从纳入孕妇到分娩
从纳入孕妇到分娩
预防性疟疾治疗
大体时间:从纳入孕妇到分娩
从纳入孕妇到分娩
产前和产时转介
大体时间:从纳入孕妇到产后期
从纳入孕妇到产后期
妇女与助产士之间的通话次数
大体时间:从纳入孕妇到分娩后 42 天
从纳入孕妇到分娩后 42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stine Lund, MD, PhD、University of Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月28日

首次发布 (估计)

2013年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月28日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅