- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01821222
Przewodowe matki – korzystanie z telefonów komórkowych w celu poprawy zdrowia matek i noworodków na Zanzibarze
Telefony komórkowe jako narzędzie komunikacji zdrowotnej w celu poprawy zdrowia matek i noworodków na Zanzibarze
Zmniejszenie śmiertelności matek i noworodków pozostaje globalnym wyzwaniem. Ponieważ powikłań położniczych nie można przewidzieć, wykwalifikowana opieka podczas porodu i dostęp do opieki położniczej w nagłych wypadkach pozostają najskuteczniejszymi strategiami zmniejszania śmiertelności. Opieka prenatalna może zmniejszyć zachorowalność matek i poprawić przeżywalność noworodków, ale ta korzyść może nie zostać zrealizowana w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie spada frekwencja i jakość opieki. Liczba użytkowników telefonów komórkowych w krajach rozwijających się szybko rośnie, a ze względu na potencjał wzmocnienia systemu opieki zdrowotnej korzystanie z telefonów komórkowych staje się coraz popularniejsze w opiece zdrowotnej. Badacze ocenili interwencję telefonii komórkowej o nazwie „matki przewodowe”, której celem była poprawa zdrowia matki i noworodka.
Hipoteza badania była taka, że interwencja przewodowych matek za pomocą telefonu komórkowego zwiększy frekwencję w podstawowych usługach w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, takich jak opieka przedporodowa i wykwalifikowana opieka przy porodzie, oraz zmniejszy ciężkie niekorzystne skutki ciąży dla kobiet i noworodków.
Celem badania było zbadanie wpływu interwencji matek przewodowych na opiekę przedporodową, wykwalifikowaną opiekę przy porodzie, dostęp do pilnej opieki położniczej i śmiertelność okołoporodową.
Badanie było pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym z placówką podstawowej opieki zdrowotnej jako jednostką randomizacji. Badania przeprowadzono w latach 2009-2010 na wyspie Unguja na Zanzibarze. 2550 kobiet w ciąży, które uczestniczyły w opiece przedporodowej w jednej z 24 wybranych placówek, zostało włączonych do pierwszej wizyty i obserwowanych do 42 dni po porodzie. Placówki zostały przydzielone poprzez prostą randomizację do interwencji telefonii komórkowej (n=12) lub standardowej opieki (n=12). Interwencja składała się z komponentu SMS i vouchera na telefon komórkowy.
Perspektywy badania są takie, że telefony komórkowe mogą przyczynić się do ratowania życia kobiet i ich noworodków oraz osiągnięcia MCR 4 i 5. Potrzebne są dowody, aby kierować decydentami w zakresie zdrowia matek i dzieci w krajach rozwijających się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zanzibar, Tanzania
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży objęte opieką przedporodową w jednej z 24 wybranych placówek podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Brak kwestionariusza końcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewodowa interwencja matek
Interwencja matek przewodowych składała się z dwóch elementów: zautomatyzowanego systemu krótkich wiadomości tekstowych (SMS) zapewniającego matkom przewodowym jednokierunkowe wiadomości tekstowe oraz systemu kuponów na telefony komórkowe, zapewniającego możliwość bezpośredniej dwukierunkowej komunikacji między matkami przewodowymi a ich podstawowymi dostawcami opieki zdrowotnej .
Podczas gdy tylko kobiety z zarejestrowanymi numerami telefonów otrzymywały wiadomości tekstowe, wszystkie kobiety w grupie interwencyjnej otrzymały kupony na telefon komórkowy, aby skontaktować się z lokalnym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Przewodowy komponent SMS dla matek zapewniał edukację zdrowotną i przypomnienia o wizytach, aby zachęcić do udziału w rutynowej opiece przedporodowej, wykwalifikowanej obecności przy porodzie i opiece poporodowej. Specjalnie zaprojektowane oprogramowanie automatycznie generowało i wysyłało SMS-y przez cały okres ciąży do sześciu tygodni po porodzie. Częstotliwość i treść komunikatów różniła się w zależności od wieku ciążowego kobiet. Vouchery na telefony komórkowe umożliwiły wszystkim mamom przewodowym bezpośrednią komunikację z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej. Placówki podstawowej opieki zdrowotnej wylosowane do interwencji i szpitale otrzymały telefon komórkowy z wystarczającym kredytem, podczas gdy matki korzystające z telefonu komórkowego otrzymały kupon telefoniczny ze skromnym kredytem i kartę z numerem telefonu lokalnego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykwalifikowana obsługa dostaw
Ramy czasowe: Od włączenia do 42 dni po porodzie. Ocenione przy dostawie i potwierdzone 42 dni po dostawie
|
Zastosowaliśmy definicję WHO, zgodnie z którą wykwalifikowane położne to położne, lekarze lub pielęgniarki, które zostały wykształcone i przeszkolone w zakresie umiejętności potrzebnych do zarządzania ciążą, porodem i powikłaniami u kobiet i noworodków.
Uwzględniliśmy również porody do domu wspomagane przez wykwalifikowanych opiekunów, chociaż nie osiągnięto międzynarodowego konsensusu w tej sprawie.
|
Od włączenia do 42 dni po porodzie. Ocenione przy dostawie i potwierdzone 42 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: Od włączenia ciężarnych do 7 dni po porodzie. Oceniane przy dostawie i 7 dni po dostawie
|
Obliczono jako połączenie martwych urodzeń i wczesnych zgonów noworodków
|
Od włączenia ciężarnych do 7 dni po porodzie. Oceniane przy dostawie i 7 dni po dostawie
|
|
Opieka przedporodowa
Ramy czasowe: Od włączenia ciężarnych do porodu
|
Od włączenia ciężarnych do porodu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczepienie przeciw tężcowi
Ramy czasowe: Od włączenia ciężarnych do porodu
|
Od włączenia ciężarnych do porodu
|
|
Profilaktyczne leczenie malarii
Ramy czasowe: Od włączenia ciężarnych do porodu
|
Od włączenia ciężarnych do porodu
|
|
Skierowania przedporodowe i śródporodowe
Ramy czasowe: Od włączenia kobiet ciężarnych do okresu poporodowego
|
Od włączenia kobiet ciężarnych do okresu poporodowego
|
|
Liczba rozmów między kobietami a położnymi
Ramy czasowe: Od włączenia ciężarnych do 42 dni po porodzie
|
Od włączenia ciężarnych do 42 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-086KU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .