Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedrade moeders - Gebruik van mobiele telefoons om de gezondheid van moeders en pasgeborenen in Zanzibar te verbeteren

28 maart 2013 bijgewerkt door: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Mobiele telefoons als hulpmiddel voor gezondheidscommunicatie om de gezondheid van moeders en pasgeborenen op Zanzibar te verbeteren

Het terugdringen van moeder- en pasgeborenensterfte blijft een wereldwijde uitdaging. Omdat verloskundige complicaties niet kunnen worden voorspeld, blijven deskundige hulp bij de bevalling en toegang tot spoedeisende verloskundige zorg de meest effectieve strategieën om de mortaliteit te verminderen. Prenatale zorg heeft het potentieel om de morbiditeit van moeders te verminderen en de overleving van pasgeborenen te verbeteren, maar dit voordeel wordt mogelijk niet gerealiseerd in Afrika bezuiden de Sahara, waar de opkomst en kwaliteit van zorg afneemt. Er is een snel groeiend aantal gebruikers van mobiele telefoons in ontwikkelingslanden en vanwege het potentieel om het gezondheidssysteem te versterken, is het gebruik van mobiele telefoons in opkomst. De onderzoekers beoordeelden een mobiele-telefooninterventie met de naam "wired mothers", gericht op het verbeteren van de gezondheid van moeders en pasgeborenen.

De hypothese van het onderzoek was dat de tussenkomst van de mobiele telefoon van de bekabelde moeder het bezoek aan essentiële reproductieve gezondheidsdiensten, zoals prenatale zorg en bekwame bevalling, zou vergroten en ernstige nadelige zwangerschapsuitkomsten voor vrouwen en pasgeborenen zou verminderen.

Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van de bekabelde moederinterventie op prenatale zorg, vakkundige bevalling, toegang tot spoedeisende verloskundige zorg en perinatale sterfte.

De studie was een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met de eerstelijnsgezondheidszorginstelling als eenheid van randomisatie. Het onderzoek vond plaats in 2009-2010 op het eiland Unguja in Zanzibar. 2550 zwangere vrouwen die prenatale zorg bijwoonden in een van de 24 geselecteerde faciliteiten, werden bij hun eerste bezoek geïncludeerd en gevolgd tot 42 dagen na de bevalling. Voorzieningen werden door middel van eenvoudige randomisatie toegewezen aan interventie via de mobiele telefoon (n=12) of standaardzorg (n=12). De interventie bestond uit een sms- en gsm-vouchercomponent.

De perspectieven van de studie zijn dat mobiele telefoons kunnen bijdragen aan het redden van de levens van vrouwen en hun pasgeborenen en het behalen van MDG's 4 en 5. Er is bewijs nodig om beleidsmakers op het gebied van de gezondheid van moeders en kinderen in ontwikkelingslanden te begeleiden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zanzibar, Tanzania
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die prenatale zorg bijwonen in een van de 24 geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen

Uitsluitingscriteria:

  • Vragenlijst einde studie ontbreekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bekabelde moeders tussenkomst
De tussenkomst van de bekabelde moeders bestond uit twee componenten: een geautomatiseerd SMS-systeem (Short Messaging Service) dat bekabelde moeders voorziet van unidirectionele sms-berichten en een gsm-vouchersysteem dat de mogelijkheid biedt van directe tweerichtingscommunicatie tussen bedrade moeders en hun eerstelijnszorgverleners . Terwijl alleen vrouwen met geregistreerde telefoonnummers sms-berichten ontvingen, kregen alle vrouwen in de interventiegroep mobiele telefoonvouchers om contact op te nemen met hun lokale eerstelijnsgezondheidszorgverlener.

De sms-component voor bedrade moeders bood gezondheidsvoorlichting en afspraakherinneringen om het bijwonen van routinematige prenatale zorg, bekwame aanwezigheid bij bevallingen en postnatale zorg aan te moedigen. Een speciaal ontworpen software genereerde en verstuurde automatisch sms'jes tijdens de zwangerschap tot zes weken na de bevalling. De frequentie en inhoud van de berichten varieerde volgens de zwangerschapsduur van de vrouw.

Met vouchers voor mobiele telefoons konden alle bedrade moeders rechtstreeks communiceren met eerstelijnszorgverleners. Eerstelijnsgezondheidszorginstellingen gerandomiseerd voor interventie en ziekenhuizen kregen een mobiele telefoon met voldoende beltegoed, terwijl bekabelde moeders een telefoonvoucher kregen met een bescheiden beltegoed en een kaart met het telefoonnummer van haar lokale eerstelijnszorgverlener.

Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekwame bezorgdienst
Tijdsspanne: Van opname tot 42 dagen na levering. Bij aflevering beoordeeld en 42 dagen na aflevering bevestigd
We gebruikten de WHO-definitie, waarbij bekwame verloskundigen vroedvrouwen, artsen of verpleegkundigen zijn die zijn opgeleid en getraind in de vaardigheden die nodig zijn om zwangerschappen, bevallingen en complicaties bij vrouwen en pasgeborenen te behandelen. We hebben ook thuisbevallingen opgenomen die worden bijgestaan ​​door bekwame vroedvrouwen, hoewel hierover geen internationale consensus is bereikt.
Van opname tot 42 dagen na levering. Bij aflevering beoordeeld en 42 dagen na aflevering bevestigd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale sterfte
Tijdsspanne: Vanaf opname van de zwangeren tot 7 dagen na de bevalling. Beoordeeld bij aflevering en 7 dagen na aflevering
Berekend als een samenstelling van doodgeboorte en vroege neonatale sterfte
Vanaf opname van de zwangeren tot 7 dagen na de bevalling. Beoordeeld bij aflevering en 7 dagen na aflevering
Aanwezigheid prenatale zorg
Tijdsspanne: Van opname van de zwangere vrouwen tot aan de bevalling
Van opname van de zwangere vrouwen tot aan de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaccinatie tegen tetanus
Tijdsspanne: Van opname van de zwangere vrouwen tot aan de bevalling
Van opname van de zwangere vrouwen tot aan de bevalling
Preventieve malariabehandeling
Tijdsspanne: Van opname van de zwangere vrouwen tot aan de bevalling
Van opname van de zwangere vrouwen tot aan de bevalling
Antepartum en intrapartum verwijzingen
Tijdsspanne: Van opname van de zwangere vrouwen tot de postpartumperiode
Van opname van de zwangere vrouwen tot de postpartumperiode
Aantal gesprekken tussen vrouwen en vroedvrouwen
Tijdsspanne: Vanaf opname van de zwangeren tot 42 dagen na de bevalling
Vanaf opname van de zwangeren tot 42 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren