- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01821222
Wired Mothers - Användning av mobiltelefoner för att förbättra mödra- och neonatalhälsan i Zanzibar
Mobiltelefoner som ett hälsokommunikationsverktyg för att förbättra mödra- och neonatalhälsa i Zanzibar
Att minska mödra- och nyföddadödligheten är fortfarande en global utmaning. Eftersom obstetriska komplikationer inte kan förutsägas är kvalificerad närvaro vid förlossningen och tillgång till akut obstetrisk vård fortfarande de mest effektiva strategierna för att minska dödligheten. Mödravård har potential att minska mödras sjuklighet och förbättra nyföddas överlevnad, men denna fördel kanske inte realiseras i Afrika söder om Sahara, där vården och kvaliteten på vården minskar. Det finns ett snabbt växande antal mobiltelefonanvändare i utvecklingsländer och på grund av potentialen att stärka hälso- och sjukvårdssystemet håller användningen av mobiltelefoner på att växa fram. Utredarna bedömde en mobiltelefonintervention som heter "mödrar med kabel" som syftar till att förbättra mödrars och nyföddas hälsa.
Hypotesen för studien var att den trådbundna mödrarnas mobiltelefonintervention skulle öka närvaron av viktiga reproduktiva hälsotjänster såsom mödravård och kvalificerad förlossningsnärvaro och minska allvarliga negativa graviditetsresultat för kvinnor och nyfödda.
Syftet med studien var att undersöka effekten av den trådbundna mödrainterventionen på mödravård, skicklig förlossningsnärvaro, tillgång till akut obstetrisk vård och perinatal dödlighet.
Studien var en pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie med primärvården som enhet för randomisering. Studien ägde rum 2009-2010 på ön Unguja i Zanzibar. 2550 gravida kvinnor som deltog i mödravård på en av 24 utvalda anläggningar inkluderades vid deras första besök och följdes upp till 42 dagar efter förlossningen. Faciliteter tilldelades genom enkel randomisering till antingen mobiltelefonintervention (n=12) eller standardvård (n=12). Insatsen bestod av en sms- och mobiltelefonkupongkomponent.
Studiens perspektiv är att mobiltelefoner kan bidra till att rädda livet på kvinnor och deras nyfödda och att uppnå millennieutvecklingsmål 4 och 5. Bevis behövs för att vägleda beslutsfattare inom mödra- och barnhälsopolitik i utvecklingsländer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zanzibar, Tanzania
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som går på mödravård på en av 24 utvalda primärvårdsinrättningar
Exklusions kriterier:
- Enkät vid studieslut saknas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trådbunden mödrar intervention
De trådbundna mödrarnas ingripande bestod av två komponenter: ett automatiserat SMS-system (Short Messaging Service) som förser mödrar med trådbundna textmeddelanden och ett kupongsystem för mobiltelefoner som ger möjlighet till direkt tvåvägskommunikation mellan trådbundna mödrar och deras primära vårdgivare. .
Medan endast kvinnor med registrerade telefonnummer fick textmeddelanden, fick alla kvinnor i interventionsgruppen mobiltelefonkuponger för att kontakta sin lokala primärvårdspersonal.
|
Den trådbundna mödrarnas SMS-komponent gav hälsoundervisning och mötespåminnelser för att uppmuntra deltagande i rutinmässig mödravård, skicklig förlossning och postnatal vård. En specialdesignad programvara genererade och skickade automatiskt textmeddelanden under hela graviditeten fram till sex veckor efter förlossningen. Frekvensen och innehållet i meddelandena varierade beroende på kvinnornas graviditetsålder. Mobiltelefonkuponger gjorde det möjligt för alla mödrar med kabel att kommunicera direkt med primärvårdsleverantörer. Primärvårdsinrättningar randomiserades för intervention och sjukhus försågs med en mobiltelefon med tillräcklig kredit, medan mödrar som var kopplade fick en telefonkupong med blygsam kredit och ett kort med telefonnumret till hennes lokala primärvårdsleverantör. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skicklig leveransnärvaro
Tidsram: Från inkludering till 42 dagar efter leverans. Bedömd vid leverans och bekräftad 42 dagar efter leverans
|
Vi använde WHO-definitionen, där skickliga förlossningsvårdare är barnmorskor, läkare eller sjuksköterskor som har utbildats och tränats i de färdigheter som behövs för att hantera graviditeter, förlossningar och komplikationer hos kvinnor och nyfödda.
Vi inkluderade även hemförlossningar med hjälp av skickliga födelseskötare, även om internationell konsensus inte har nåtts i denna fråga.
|
Från inkludering till 42 dagar efter leverans. Bedömd vid leverans och bekräftad 42 dagar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perinatal dödlighet
Tidsram: Från inkludering av gravida kvinnor till 7 dagar efter förlossningen. Bedöms vid leverans och 7 dagar efter leverans
|
Beräknat som en sammansättning av dödfödda och tidiga neonatala dödsfall
|
Från inkludering av gravida kvinnor till 7 dagar efter förlossningen. Bedöms vid leverans och 7 dagar efter leverans
|
|
Mödravårdsnärvaro
Tidsram: Från inkludering av gravida kvinnor till förlossning
|
Från inkludering av gravida kvinnor till förlossning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaccination mot stelkramp
Tidsram: Från inkludering av gravida kvinnor till förlossning
|
Från inkludering av gravida kvinnor till förlossning
|
|
Förebyggande malariabehandling
Tidsram: Från inkludering av gravida kvinnor till förlossning
|
Från inkludering av gravida kvinnor till förlossning
|
|
Remisser före förlossning och intrapartum
Tidsram: Från inkludering av gravida kvinnor till postpartum
|
Från inkludering av gravida kvinnor till postpartum
|
|
Antal samtal mellan kvinnor och barnmorskor
Tidsram: Från inkludering av gravida kvinnor till 42 dagar efter förlossningen
|
Från inkludering av gravida kvinnor till 42 dagar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09-086KU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .