- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01821222
Kablet mødre – Bruk av mobiltelefoner for å forbedre mødre- og nyfødthelsen på Zanzibar
Mobiltelefoner som et helsekommunikasjonsverktøy for å forbedre mødre- og nyfødthelsen på Zanzibar
Å redusere mødre- og nyfødtdødelighet er fortsatt en global utfordring. Fordi obstetriske komplikasjoner ikke kan forutsies, er dyktig oppmøte ved fødsel og tilgang til akutt fødselshjelp fortsatt de mest effektive strategiene for å redusere dødeligheten. Svangerskapsomsorg har potensiale til å redusere morbiditet og forbedre nyfødte overlevelse, men denne fordelen kan kanskje ikke realiseres i Afrika sør for Sahara hvor oppmøtet og kvaliteten på omsorgen er synkende. Det er et raskt voksende antall mobiltelefonbrukere i utviklingsland, og på grunn av potensialet for å styrke helsesystemet er bruken av mobiltelefoner i ferd med å vokse frem. Etterforskerne vurderte en mobiltelefonintervensjon kalt "kablede mødre" som hadde som mål å forbedre mødres og nyfødtes helse.
Hypotesen for studien var at den kablede mødres mobiltelefonintervensjon ville øke tilstedeværelsen til viktige reproduktive helsetjenester som svangerskapsomsorg og dyktig fødselsoppmøte og redusere alvorlige uønskede graviditetsutfall for kvinner og nyfødte.
Målet med studien var å undersøke effekten av den kablede mødreintervensjonen på svangerskapsomsorg, dyktig fødselsoppmøte, tilgang til akutt fødselshjelp og perinatal dødelighet.
Studien var en pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie med primærhelsetjenesten som enhet for randomisering. Studien fant sted i 2009-2010 på øya Unguja på Zanzibar. 2550 gravide kvinner som gikk til svangerskapsomsorg ved en av 24 utvalgte fasiliteter ble inkludert ved første besøk og fulgt til 42 dager etter fødselen. Fasiliteter ble tildelt ved enkel randomisering til enten mobilintervensjon (n=12) eller standardbehandling (n=12). Intervensjonen besto av en SMS- og mobiltelefonkupongkomponent.
Perspektivene til studien er at mobiltelefoner kan bidra til å redde livet til kvinner og deres nyfødte og oppnå MDG 4 og 5. Bevis er nødvendig for å veilede beslutningstakere for mødre og barns helsepolitikk i utviklingsland.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zanzibar, Tanzania
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som går på svangerskapsomsorg ved ett av 24 utvalgte primærhelseinstitusjoner
Ekskluderingskriterier:
- Manglende studieslutt spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kablet mødre intervensjon
De kablede mødrenes intervensjon besto av to komponenter: et automatisert kortmeldingstjeneste (SMS) system som gir kablede mødre enveis tekstmeldinger og et mobiltelefonkupongsystem som gir mulighet for direkte toveis kommunikasjon mellom kablede mødre og deres primærhelsepersonell .
Mens kun kvinner med registrerte telefonnummer mottok tekstmeldinger, fikk alle kvinner i intervensjonsgruppen utdelt mobiltelefonkuponger for å kontakte sin lokale primærhelsepersonell.
|
Den kablede mødre-SMS-komponenten ga helseundervisning og avtalepåminnelser for å oppmuntre til oppmøte ved rutinemessig svangerskapsomsorg, dyktig fødselsoppmøte og postnatal omsorg. En spesialdesignet programvare genererte og sendte automatisk tekstmeldinger gjennom hele svangerskapet inntil seks uker etter fødselen. Hyppigheten og innholdet i meldingene varierte etter kvinnenes svangerskapsalder. Mobiltelefonkuponger tillot alle kablede mødre å kommunisere direkte med primærhelsepersonell. Primærhelseinstitusjoner randomisert for intervensjon og sykehus ble utstyrt med en mobiltelefon med tilstrekkelig kreditt, mens kablede mødre fikk en telefonkupong med beskjeden kreditt og et kort med telefonnummeret til hennes lokale primærhelsepersonell. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen fikk standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyktig leveringsoppmøte
Tidsramme: Fra inkludering til 42 dager etter levering. Vurdert ved levering og bekreftet 42 dager etter levering
|
Vi brukte WHO-definisjonen, der dyktige fødselshjelpere er jordmødre, leger eller sykepleiere som er utdannet og trent i ferdighetene som trengs for å håndtere svangerskap, fødsel og komplikasjoner hos kvinner og nyfødte.
Vi inkluderte også hjemleveringer assistert av dyktige fødselshjelpere, selv om det ikke er oppnådd internasjonal konsensus om dette spørsmålet.
|
Fra inkludering til 42 dager etter levering. Vurdert ved levering og bekreftet 42 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal dødelighet
Tidsramme: Fra inkludering av gravide til 7 dager etter fødsel. Vurderes ved levering og 7 dager etter levering
|
Beregnet som en sammensetning av dødfødsler og tidlige neonatale dødsfall
|
Fra inkludering av gravide til 7 dager etter fødsel. Vurderes ved levering og 7 dager etter levering
|
|
Oppmøte i svangerskapsomsorgen
Tidsramme: Fra inkludering av de gravide til fødsel
|
Fra inkludering av de gravide til fødsel
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaksinasjon mot tetanus
Tidsramme: Fra inkludering av de gravide til fødsel
|
Fra inkludering av de gravide til fødsel
|
|
Forebyggende malariabehandling
Tidsramme: Fra inkludering av de gravide til fødsel
|
Fra inkludering av de gravide til fødsel
|
|
Henvisninger før fødsel og intrapartum
Tidsramme: Fra inkludering av de gravide til postpartum
|
Fra inkludering av de gravide til postpartum
|
|
Antall samtaler mellom kvinner og jordmødre
Tidsramme: Fra inkludering av gravide til 42 dager etter fødsel
|
Fra inkludering av gravide til 42 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-086KU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .