- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01821222
Langalliset äidit – matkapuhelinten käyttö äitien ja vastasyntyneiden terveyden parantamiseen Sansibarissa
Matkapuhelimet terveysviestintävälineenä äitien ja vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi Sansibarissa
Äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentäminen on edelleen maailmanlaajuinen haaste. Koska synnytyskomplikaatioita ei voida ennustaa, ammattitaitoinen läsnäolo synnytyksen aikana ja pääsy kiireelliseen synnytyshoitoon ovat edelleen tehokkaimpia tapoja vähentää kuolleisuutta. Antenataalihoidolla on potentiaalia vähentää äitien sairastuvuutta ja parantaa vastasyntyneiden eloonjäämistä, mutta tämä hyöty ei välttämättä toteudu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa hoitoon osallistuminen ja hoidon laatu heikkenevät. Kehitysmaissa matkapuhelimen käyttäjien määrä kasvaa nopeasti ja terveydenhuoltojärjestelmän vahvistamismahdollisuuksien ansiosta matkapuhelinten käyttö on nousemassa terveydenhuoltoon. Tutkijat arvioivat matkapuhelimen interventiota nimeltä "langalliset äidit", jonka tarkoituksena oli parantaa äitien ja vastasyntyneiden terveyttä.
Tutkimuksen hypoteesi oli, että langallinen äitien matkapuhelininterventio lisäisi keskeisten lisääntymisterveyden palvelujen, kuten synnytyshoidon ja ammattitaitoisen synnytyksen osanottoa, sekä vähentäisi naisten ja vastasyntyneiden vakavia haitallisia raskaustuloksia.
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia langallisen äitien interventioiden vaikutusta synnytystä edeltävään hoitoon, ammattitaitoiseen synnytykseen, ensiapuhoitoon ja perinataaliseen kuolleisuuteen.
Tutkimus oli pragmaattinen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa satunnaistuksen yksikkönä oli perusterveydenhuoltolaitos. Tutkimus tehtiin vuosina 2009-2010 Ungujan saarella Sansibarissa. 2550 raskaana olevaa naista, jotka osallistuivat synnytyshoitoon yhdessä 24 valitusta laitoksesta, otettiin mukaan ensimmäisellä käynnillään ja seurattiin 42 päivää synnytyksen jälkeen. Palvelut jaettiin yksinkertaisella satunnaistuksella joko matkapuhelininterventioon (n=12) tai normaalihoitoon (n=12). Interventio koostui tekstiviesti- ja matkapuhelinsetelikomponentista.
Tutkimuksen näkemykset ovat, että matkapuhelimet voivat edistää naisten ja heidän vastasyntyneiden henkien pelastamista ja vuosituhattavoitteiden 4 ja 5 saavuttamista. Kehitysmaiden äitien ja lasten terveyspolitiikan päättäjien ohjaamiseen tarvitaan näyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zanzibar, Tansania
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään hoitoon yhdessä 24 valitusta perusterveydenhuollosta
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuu tutkimuksen loppukysely
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Langallinen äitien väliintulo
Langallinen äitien interventio koostui kahdesta osasta: automaattisesta lyhytsanomapalvelusta (SMS) -järjestelmästä, joka tarjoaa langallisille äideille yksisuuntaisia tekstiviestejä, ja matkapuhelinsetelijärjestelmästä, joka mahdollistaa suoran kaksisuuntaisen viestinnän langallisten äitien ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajiensa välillä. .
Vaikka vain naiset, joilla oli rekisteröity puhelinnumero, saivat tekstiviestejä, kaikki interventioryhmän naiset saivat matkapuhelinseteleitä ottaakseen yhteyttä paikalliseen perusterveydenhuollon tarjoajaan.
|
Langallinen äitien SMS-komponentti tarjosi terveysvalistusta ja tapaamamuistutuksia, jotka kannustivat osallistumaan rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon, ammattitaitoiseen synnytykseen ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Erityisesti suunniteltu ohjelmisto luo ja lähetti automaattisesti tekstiviestejä koko raskauden ajan kuuden viikon ajan synnytyksen jälkeen. Viestien tiheys ja sisältö vaihtelivat naisten raskausiän mukaan. Matkapuhelinseteleillä kaikki langalliset äidit pystyivät kommunikoimaan suoraan perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa. Interventiota varten satunnaistetuille perusterveydenhuollon laitoksille ja sairaaloille annettiin riittävästi luottoa sisältävä matkapuhelin, kun taas langallisille äideille annettiin puhelinseteli vaatimattomalla luottokortilla ja kortti, jossa oli paikallisen perusterveydenhuollon puhelinnumero. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattitaitoinen toimitusten läsnäolo
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä 42 päivään toimituksen jälkeen. Arvioitu toimituksen yhteydessä ja vahvistettu 42 päivää toimituksen jälkeen
|
Käytimme WHO:n määritelmää, jonka mukaan ammattitaitoiset synnytyshoitajat ovat kätiöitä, lääkäreitä tai sairaanhoitajia, jotka on koulutettu ja koulutettu naisten ja vastasyntyneiden raskauden, synnytyksen ja komplikaatioiden hallitsemiseen tarvittaviin taitoihin.
Mukaan otettiin myös kotitoimitukset ammattitaitoisten synnytyshoitajien avustamana, vaikka kansainvälistä yksimielisyyttä asiasta ei ole päästy.
|
Sisällyttämisestä 42 päivään toimituksen jälkeen. Arvioitu toimituksen yhteydessä ja vahvistettu 42 päivää toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten sisällyttämisestä 7 päivään synnytyksen jälkeen. Arvioitu toimituksen yhteydessä ja 7 päivää toimituksen jälkeen
|
Laskettu kuolleena syntyneiden ja varhaisten vastasyntyneiden kuolemien yhdistelmänä
|
Raskaana olevien naisten sisällyttämisestä 7 päivään synnytyksen jälkeen. Arvioitu toimituksen yhteydessä ja 7 päivää toimituksen jälkeen
|
|
Synnytyksen hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten mukaan ottamisesta synnytykseen asti
|
Raskaana olevien naisten mukaan ottamisesta synnytykseen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jäykkäkouristusrokotus
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten mukaan ottamisesta synnytykseen asti
|
Raskaana olevien naisten mukaan ottamisesta synnytykseen asti
|
|
Ennaltaehkäisevä malarian hoito
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten mukaan ottamisesta synnytykseen asti
|
Raskaana olevien naisten mukaan ottamisesta synnytykseen asti
|
|
Ennen synnytystä ja synnytyksensisäiset lähetteet
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten sisällyttämisestä synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
Raskaana olevien naisten sisällyttämisestä synnytyksen jälkeiseen aikaan
|
|
Puhelujen määrä naisten ja kätilöiden välillä
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten sisällyttämisestä 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Raskaana olevien naisten sisällyttämisestä 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-086KU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .