- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821222
Wired Mothers - Utilisation des téléphones portables pour améliorer la santé maternelle et néonatale à Zanzibar
Les téléphones portables comme outil de communication sanitaire pour améliorer la santé maternelle et néonatale à Zanzibar
La réduction de la mortalité maternelle et néonatale reste un défi mondial. Parce que les complications obstétricales ne peuvent pas être prédites, une assistance qualifiée au moment de l'accouchement et l'accès aux soins obstétricaux d'urgence restent les stratégies les plus efficaces pour réduire la mortalité. Les soins prénatals ont le potentiel de réduire la morbidité maternelle et d'améliorer la survie des nouveau-nés, mais cet avantage peut ne pas être réalisé en Afrique subsaharienne où la fréquentation et la qualité des soins sont en déclin. Le nombre d'utilisateurs de téléphones mobiles augmente rapidement dans les pays en développement et, en raison du potentiel de renforcement du système de santé, l'utilisation des téléphones mobiles dans les soins de santé est en train d'émerger. Les enquêteurs ont évalué une intervention de téléphonie mobile appelée "mères câblées" visant à améliorer la santé maternelle et néonatale.
L'hypothèse de l'étude était que l'intervention du téléphone portable des mères filaires augmenterait la fréquentation des services essentiels de santé reproductive tels que les soins prénatals et l'assistance qualifiée à l'accouchement et réduirait les issues de grossesse indésirables graves pour les femmes et les nouveau-nés.
L'objectif de l'étude était d'examiner l'effet de l'intervention des mères câblées sur les soins prénatals, l'assistance qualifiée à l'accouchement, l'accès aux soins obstétricaux d'urgence et la mortalité périnatale.
L'étude était un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique avec l'établissement de soins de santé primaires comme unité de randomisation. L'étude a eu lieu en 2009-2010 sur l'île d'Unguja à Zanzibar. 2550 femmes enceintes qui ont suivi des soins prénatals dans l'un des 24 établissements sélectionnés ont été incluses lors de leur première visite et suivies jusqu'à 42 jours après l'accouchement. Les établissements ont été attribués par simple randomisation à l'intervention par téléphone mobile (n = 12) ou aux soins standard (n = 12). L'intervention consistait en une composante SMS et coupon de téléphone portable.
Les perspectives de l'étude sont que les téléphones portables peuvent contribuer à sauver la vie des femmes et de leurs nouveau-nés et à atteindre les OMD 4 et 5. Des preuves sont nécessaires pour guider les décideurs en matière de santé maternelle et infantile dans les pays en développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Zanzibar, Tanzanie
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes bénéficiant de soins prénatals dans l'un des 24 établissements de soins de santé primaires sélectionnés
Critère d'exclusion:
- Questionnaire de fin d'étude manquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention des mères câblées
L'intervention des mères câblées consistait en deux éléments : un système automatisé de service de messagerie courte (SMS) fournissant aux mères câblées une messagerie texte unidirectionnelle et un système de coupons de téléphonie mobile offrant la possibilité d'une communication bidirectionnelle directe entre les mères câblées et leurs prestataires de soins de santé primaires. .
Alors que seules les femmes avec des numéros de téléphone enregistrés ont reçu des SMS, toutes les femmes du groupe d'intervention ont reçu des bons de téléphone portable pour contacter leur fournisseur de soins de santé primaire local.
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La composante SMS des mères câblées a fourni une éducation à la santé et des rappels de rendez-vous pour encourager la participation aux soins prénatals de routine, la présence de personnel qualifié à l'accouchement et les soins postnatals. Un logiciel spécialement conçu a automatiquement généré et envoyé des messages texte tout au long de la grossesse jusqu'à six semaines après l'accouchement. La fréquence et le contenu des messages variaient selon l'âge gestationnel des femmes. Les coupons de téléphonie mobile ont permis à toutes les mères câblées de communiquer directement avec les prestataires de soins de santé primaires. Les établissements de soins de santé primaires randomisés pour l'intervention et les hôpitaux ont reçu un téléphone mobile avec un crédit suffisant, tandis que les mères câblées ont reçu un bon de téléphone avec un crédit modeste et une carte avec le numéro de téléphone de leur fournisseur de soins de santé primaires local. |
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a reçu les soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de livraison qualifiée
Délai: De l'inclusion à 42 jours après la livraison. Évalué à la livraison et confirmé 42 jours après la livraison
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Nous avons utilisé la définition de l'OMS, selon laquelle les accoucheurs qualifiés sont des sages-femmes, des médecins ou des infirmières qui ont été éduqués et formés aux compétences nécessaires pour gérer les grossesses, les accouchements et les complications chez les femmes et les nouveau-nés.
Nous avons également inclus les accouchements à domicile assistés par des accoucheuses qualifiées, bien qu'aucun consensus international n'ait été atteint sur cette question.
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De l'inclusion à 42 jours après la livraison. Évalué à la livraison et confirmé 42 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité périnatale
Délai: De l'inclusion des femmes enceintes jusqu'à 7 jours après l'accouchement. Évalué à la livraison et 7 jours après la livraison
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Calculé comme un composite des mortinaissances et des décès néonatals précoces
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De l'inclusion des femmes enceintes jusqu'à 7 jours après l'accouchement. Évalué à la livraison et 7 jours après la livraison
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Fréquentation des soins prénatals
Délai: De l'inclusion de la femme enceinte jusqu'à l'accouchement
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De l'inclusion de la femme enceinte jusqu'à l'accouchement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Vaccination anti tétanos
Délai: De l'inclusion de la femme enceinte jusqu'à l'accouchement
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De l'inclusion de la femme enceinte jusqu'à l'accouchement
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Traitement préventif du paludisme
Délai: De l'inclusion de la femme enceinte jusqu'à l'accouchement
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De l'inclusion de la femme enceinte jusqu'à l'accouchement
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Références antepartum et intrapartum
Délai: De l'inclusion des femmes enceintes jusqu'au post-partum
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De l'inclusion des femmes enceintes jusqu'au post-partum
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Nombre d'appels entre femmes et sages-femmes
Délai: De l'inclusion des femmes enceintes jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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De l'inclusion des femmes enceintes jusqu'à 42 jours après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-086KU
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