- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01821222
Madres conectadas: uso de teléfonos móviles para mejorar la salud materna y neonatal en Zanzíbar
Teléfonos móviles como herramienta de comunicación sanitaria para mejorar la salud materna y neonatal en Zanzíbar
Reducir la mortalidad materna y neonatal sigue siendo un desafío mundial. Debido a que las complicaciones obstétricas no se pueden predecir, la asistencia especializada en el momento del parto y el acceso a la atención obstétrica de emergencia siguen siendo las estrategias más eficaces para reducir la mortalidad. La atención prenatal tiene el potencial de reducir la morbilidad materna y mejorar la supervivencia de los recién nacidos, pero es posible que este beneficio no se materialice en el África subsahariana, donde la asistencia y la calidad de la atención están disminuyendo. Hay un número de usuarios de teléfonos móviles que crece rápidamente en los países en desarrollo y, debido al potencial para fortalecer el sistema de salud, está surgiendo el uso de teléfonos móviles en la atención de la salud. Los investigadores evaluaron una intervención de telefonía móvil denominada "madres conectadas" destinada a mejorar la salud de la madre y el recién nacido.
La hipótesis del estudio fue que la intervención del teléfono móvil de las madres con cable aumentaría la asistencia a los servicios esenciales de salud reproductiva, como la atención prenatal y la atención calificada del parto, y reduciría los resultados adversos graves del embarazo para las mujeres y los recién nacidos.
El objetivo del estudio fue examinar el efecto de la intervención de las madres cableadas en la atención prenatal, la atención calificada del parto, el acceso a la atención obstétrica de emergencia y la mortalidad perinatal.
El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado pragmático por conglomerados con el centro de atención primaria de salud como unidad de aleatorización. El estudio tuvo lugar en 2009-2010 en la isla de Unguja en Zanzíbar. Se incluyeron 2550 mujeres embarazadas que asistieron a atención prenatal en una de las 24 instalaciones seleccionadas en su primera visita y se les dio seguimiento hasta 42 días después del parto. Los establecimientos se asignaron mediante aleatorización simple a la intervención de telefonía móvil (n=12) o atención estándar (n=12). La intervención consistió en un componente de cupón de teléfono móvil y SMS.
Las perspectivas del estudio son que los teléfonos móviles pueden contribuir a salvar la vida de las mujeres y sus recién nacidos y al logro de los ODM 4 y 5. Se necesita evidencia para orientar a los responsables de las políticas de salud maternoinfantil en los países en desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zanzibar, Tanzania
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que acuden a atención prenatal en uno de los 24 establecimientos de atención primaria de salud seleccionados
Criterio de exclusión:
- Cuestionario de fin de estudios faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de madres cableadas
La intervención de las madres cableadas constaba de dos componentes: un sistema automatizado de servicio de mensajes cortos (SMS) que proporcionaba mensajes de texto unidireccionales a las madres cableadas y un sistema de cupones de telefonía móvil que brindaba la posibilidad de una comunicación bidireccional directa entre las madres cableadas y sus proveedores de atención médica primaria. .
Si bien solo las mujeres con números de teléfono registrados recibieron mensajes de texto, todas las mujeres en el grupo de intervención recibieron cupones de teléfonos móviles para comunicarse con su proveedor de atención primaria de salud local.
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El componente de SMS para madres por cable brindó educación sobre la salud y recordatorios de citas para alentar la asistencia a la atención prenatal de rutina, la asistencia calificada al parto y la atención posnatal. Un software especialmente diseñado generó y envió automáticamente mensajes de texto durante todo el embarazo hasta seis semanas después del parto. La frecuencia y el contenido de los mensajes variaron según la edad gestacional de las mujeres. Los cupones de teléfonos móviles permitieron que todas las madres conectadas se comunicaran directamente con los proveedores de atención primaria de la salud. Los establecimientos de atención primaria de la salud asignados al azar para la intervención y los hospitales recibieron un teléfono móvil con suficiente crédito, mientras que a las madres conectadas se les entregó un cupón de teléfono con un crédito modesto y una tarjeta con el número de teléfono de su proveedor local de atención primaria de la salud. |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibió atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia de entrega calificada
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 42 días después del parto. Evaluado en el momento de la entrega y confirmado 42 días después de la entrega
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Usamos la definición de la OMS, según la cual los asistentes de parto calificados son parteras, médicos o enfermeras que han sido educados y capacitados en las habilidades necesarias para manejar embarazos, partos y complicaciones en mujeres y recién nacidos.
También incluimos los partos domiciliarios asistidos por parteras capacitadas, aunque no se ha llegado a un consenso internacional sobre este tema.
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Desde la inclusión hasta 42 días después del parto. Evaluado en el momento de la entrega y confirmado 42 días después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de las gestantes hasta 7 días después del parto. Evaluado en la entrega y 7 días después de la entrega
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Calculado como una combinación de mortinatos y muertes neonatales precoces
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Desde la inclusión de las gestantes hasta 7 días después del parto. Evaluado en la entrega y 7 días después de la entrega
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Asistencia a la atención prenatal
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
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Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Vacunación antitetánica
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
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Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
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Tratamiento preventivo del paludismo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
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Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
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Referencias anteparto e intraparto
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de las gestantes hasta el puerperio
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Desde la inclusión de las gestantes hasta el puerperio
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Número de llamadas entre mujeres y matronas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de las gestantes hasta 42 días después del parto
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Desde la inclusión de las gestantes hasta 42 días después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-086KU
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