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Madres conectadas: uso de teléfonos móviles para mejorar la salud materna y neonatal en Zanzíbar

28 de marzo de 2013 actualizado por: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Teléfonos móviles como herramienta de comunicación sanitaria para mejorar la salud materna y neonatal en Zanzíbar

Reducir la mortalidad materna y neonatal sigue siendo un desafío mundial. Debido a que las complicaciones obstétricas no se pueden predecir, la asistencia especializada en el momento del parto y el acceso a la atención obstétrica de emergencia siguen siendo las estrategias más eficaces para reducir la mortalidad. La atención prenatal tiene el potencial de reducir la morbilidad materna y mejorar la supervivencia de los recién nacidos, pero es posible que este beneficio no se materialice en el África subsahariana, donde la asistencia y la calidad de la atención están disminuyendo. Hay un número de usuarios de teléfonos móviles que crece rápidamente en los países en desarrollo y, debido al potencial para fortalecer el sistema de salud, está surgiendo el uso de teléfonos móviles en la atención de la salud. Los investigadores evaluaron una intervención de telefonía móvil denominada "madres conectadas" destinada a mejorar la salud de la madre y el recién nacido.

La hipótesis del estudio fue que la intervención del teléfono móvil de las madres con cable aumentaría la asistencia a los servicios esenciales de salud reproductiva, como la atención prenatal y la atención calificada del parto, y reduciría los resultados adversos graves del embarazo para las mujeres y los recién nacidos.

El objetivo del estudio fue examinar el efecto de la intervención de las madres cableadas en la atención prenatal, la atención calificada del parto, el acceso a la atención obstétrica de emergencia y la mortalidad perinatal.

El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado pragmático por conglomerados con el centro de atención primaria de salud como unidad de aleatorización. El estudio tuvo lugar en 2009-2010 en la isla de Unguja en Zanzíbar. Se incluyeron 2550 mujeres embarazadas que asistieron a atención prenatal en una de las 24 instalaciones seleccionadas en su primera visita y se les dio seguimiento hasta 42 días después del parto. Los establecimientos se asignaron mediante aleatorización simple a la intervención de telefonía móvil (n=12) o atención estándar (n=12). La intervención consistió en un componente de cupón de teléfono móvil y SMS.

Las perspectivas del estudio son que los teléfonos móviles pueden contribuir a salvar la vida de las mujeres y sus recién nacidos y al logro de los ODM 4 y 5. Se necesita evidencia para orientar a los responsables de las políticas de salud maternoinfantil en los países en desarrollo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2550

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zanzibar, Tanzania
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que acuden a atención prenatal en uno de los 24 establecimientos de atención primaria de salud seleccionados

Criterio de exclusión:

  • Cuestionario de fin de estudios faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de madres cableadas
La intervención de las madres cableadas constaba de dos componentes: un sistema automatizado de servicio de mensajes cortos (SMS) que proporcionaba mensajes de texto unidireccionales a las madres cableadas y un sistema de cupones de telefonía móvil que brindaba la posibilidad de una comunicación bidireccional directa entre las madres cableadas y sus proveedores de atención médica primaria. . Si bien solo las mujeres con números de teléfono registrados recibieron mensajes de texto, todas las mujeres en el grupo de intervención recibieron cupones de teléfonos móviles para comunicarse con su proveedor de atención primaria de salud local.

El componente de SMS para madres por cable brindó educación sobre la salud y recordatorios de citas para alentar la asistencia a la atención prenatal de rutina, la asistencia calificada al parto y la atención posnatal. Un software especialmente diseñado generó y envió automáticamente mensajes de texto durante todo el embarazo hasta seis semanas después del parto. La frecuencia y el contenido de los mensajes variaron según la edad gestacional de las mujeres.

Los cupones de teléfonos móviles permitieron que todas las madres conectadas se comunicaran directamente con los proveedores de atención primaria de la salud. Los establecimientos de atención primaria de la salud asignados al azar para la intervención y los hospitales recibieron un teléfono móvil con suficiente crédito, mientras que a las madres conectadas se les entregó un cupón de teléfono con un crédito modesto y una tarjeta con el número de teléfono de su proveedor local de atención primaria de la salud.

Sin intervención: Control
El grupo de control recibió atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia de entrega calificada
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 42 días después del parto. Evaluado en el momento de la entrega y confirmado 42 días después de la entrega
Usamos la definición de la OMS, según la cual los asistentes de parto calificados son parteras, médicos o enfermeras que han sido educados y capacitados en las habilidades necesarias para manejar embarazos, partos y complicaciones en mujeres y recién nacidos. También incluimos los partos domiciliarios asistidos por parteras capacitadas, aunque no se ha llegado a un consenso internacional sobre este tema.
Desde la inclusión hasta 42 días después del parto. Evaluado en el momento de la entrega y confirmado 42 días después de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de las gestantes hasta 7 días después del parto. Evaluado en la entrega y 7 días después de la entrega
Calculado como una combinación de mortinatos y muertes neonatales precoces
Desde la inclusión de las gestantes hasta 7 días después del parto. Evaluado en la entrega y 7 días después de la entrega
Asistencia a la atención prenatal
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
Desde la inclusión de la gestante hasta el parto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Vacunación antitetánica
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
Tratamiento preventivo del paludismo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
Desde la inclusión de la gestante hasta el parto
Referencias anteparto e intraparto
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de las gestantes hasta el puerperio
Desde la inclusión de las gestantes hasta el puerperio
Número de llamadas entre mujeres y matronas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de las gestantes hasta 42 días después del parto
Desde la inclusión de las gestantes hasta 42 días después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-086KU

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