- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01821222
Kablede mødre - Brug af mobiltelefoner til at forbedre mødres og neonatale sundhed i Zanzibar
Mobiltelefoner som et sundhedskommunikationsværktøj til at forbedre mødres og neonatale sundhed i Zanzibar
At reducere mødre- og nyfødtdødelighed er fortsat en global udfordring. Fordi obstetriske komplikationer ikke kan forudsiges, er dygtig tilstedeværelse på tidspunktet for fødslen og adgang til akut obstetrisk pleje fortsat de mest effektive strategier til at reducere dødeligheden. Svangerskabspleje har potentiale til at reducere mødres sygelighed og forbedre nyfødtes overlevelse, men denne fordel kan muligvis ikke realiseres i Afrika syd for Sahara, hvor tilstedeværelsen og kvaliteten af pleje er faldende. Der er et hurtigt voksende antal mobiltelefonbrugere i udviklingslandene, og på grund af potentialet til at styrke sundhedssystemet er brugen af mobiltelefoner ved at opstå. Efterforskerne vurderede en mobiltelefonintervention ved navn "kablede mødre", der havde til formål at forbedre mødres og nyfødtes sundhed.
Hypotesen for undersøgelsen var, at den kablede mødres mobiltelefonintervention ville øge tilstedeværelsen af væsentlige reproduktive sundhedsydelser såsom fødselshjælp og dygtig fødselsdeltagelse og reducere alvorlige uønskede graviditetsudfald for kvinder og nyfødte.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af den kablede mødreintervention på prænatal pleje, dygtig fødselsdeltagelse, adgang til akut obstetrisk pleje og perinatal dødelighed.
Undersøgelsen var et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg med den primære sundhedsfacilitet som randomiseringsenhed. Undersøgelsen fandt sted i 2009-2010 på øen Unguja i Zanzibar. 2550 gravide kvinder, der gik i svangrepleje på en af 24 udvalgte institutioner, blev inkluderet ved deres første besøg og fulgt indtil 42 dage efter fødslen. Faciliteter blev tildelt ved simpel randomisering til enten mobiltelefonintervention (n=12) eller standardbehandling (n=12). Interventionen bestod af en SMS- og mobiltelefonkuponkomponent.
Undersøgelsens perspektiver er, at mobiltelefoner kan bidrage til at redde livet for kvinder og deres nyfødte og opnå millenniumudviklingsmål 4 og 5. Der er behov for dokumentation for at vejlede beslutningstagere om sundhedspolitik for mødre og børn i udviklingslandene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zanzibar, Tanzania
- 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der går i svangerskabspleje på et af 24 udvalgte primære sundhedsfaciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende afsluttende spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kablet mødres indgriben
De kablede mødres indgriben bestod af to komponenter: et automatiseret SMS-system (Short Messaging Service) som giver mødre med kabel ensrettet tekstbeskeder og et mobiltelefonvouchersystem, der giver mulighed for direkte tovejskommunikation mellem kablede mødre og deres primære sundhedsudbydere .
Mens kun kvinder med registrerede telefonnumre modtog tekstbeskeder, fik alle kvinder i interventionsgruppen mobiltelefonkuponer til at kontakte deres lokale primære sundhedsplejerske.
|
Den kablede mødres SMS-komponent gav sundhedsundervisning og påmindelser om aftaler for at opmuntre til deltagelse i rutinemæssig fødselshjælp, dygtig fødselsdeltagelse og postnatal pleje. En specialdesignet software genererede og sendte automatisk tekstbeskeder gennem hele graviditeten indtil seks uger efter fødslen. Hyppigheden og indholdet af beskederne varierede alt efter kvindernes svangerskabsalder. Mobiltelefonkuponer gjorde det muligt for alle kablede mødre at kommunikere direkte med primære sundhedsudbydere. Primære sundhedsfaciliteter, randomiseret til intervention, og hospitaler blev forsynet med en mobiltelefon med tilstrækkelig kredit, mens kablede mødre fik en telefonkupon med beskeden kredit og et kort med telefonnummeret på hendes lokale primære sundhedsplejerske. |
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dygtig leveringsdeltagelse
Tidsramme: Fra optagelse til 42 dage efter levering. Vurderet ved levering og bekræftet 42 dage efter levering
|
Vi brugte WHO-definitionen, hvor dygtige fødselshjælpere er jordemødre, læger eller sygeplejersker, som er blevet uddannet og trænet i de færdigheder, der skal til for at håndtere graviditeter, fødsel og komplikationer hos kvinder og nyfødte.
Vi inkluderede også hjemmefødsler assisteret af dygtige fødselshjælpere, selvom der ikke er opnået international konsensus om dette spørgsmål.
|
Fra optagelse til 42 dage efter levering. Vurderet ved levering og bekræftet 42 dage efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal dødelighed
Tidsramme: Fra inklusion af de gravide indtil 7 dage efter fødslen. Vurderes ved levering og 7 dage efter levering
|
Beregnet som en sammensætning af dødfødsler og tidlige neonatale dødsfald
|
Fra inklusion af de gravide indtil 7 dage efter fødslen. Vurderes ved levering og 7 dage efter levering
|
|
Fødselspasning
Tidsramme: Fra inklusion af de gravide til fødslen
|
Fra inklusion af de gravide til fødslen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaccination mod stivkrampe
Tidsramme: Fra inklusion af de gravide til fødslen
|
Fra inklusion af de gravide til fødslen
|
|
Forebyggende malariabehandling
Tidsramme: Fra inklusion af de gravide til fødslen
|
Fra inklusion af de gravide til fødslen
|
|
Henvisninger før fødslen og fødslen
Tidsramme: Fra inklusion af de gravide til postpartum periode
|
Fra inklusion af de gravide til postpartum periode
|
|
Antal opkald mellem kvinder og jordemødre
Tidsramme: Fra inklusion af de gravide indtil 42 dage efter fødslen
|
Fra inklusion af de gravide indtil 42 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lund S, Hemed M, Nielsen BB, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones as a health communication tool to improve skilled attendance at delivery in Zanzibar: a cluster-randomised controlled trial. BJOG. 2012 Sep;119(10):1256-64. doi: 10.1111/j.1471-0528.2012.03413.x. Epub 2012 Jul 17.
- Lund S, Rasch V, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makundu MH, Nielsen BB. Mobile phone intervention reduces perinatal mortality in zanzibar: secondary outcomes of a cluster randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Mar 26;2(1):e15. doi: 10.2196/mhealth.2941.
- Lund S, Nielsen BB, Hemed M, Boas IM, Said A, Said K, Makungu MH, Rasch V. Mobile phones improve antenatal care attendance in Zanzibar: a cluster randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 17;14:29. doi: 10.1186/1471-2393-14-29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-086KU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kablede mødre
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
Barts & The London NHS TrustTrukket tilbageVirtual reality | Problem med øvre ekstremiteter