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Verkabelte Mütter – Nutzung von Mobiltelefonen zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen in Sansibar

28. März 2013 aktualisiert von: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

Mobiltelefone als Gesundheitskommunikationsinstrument zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Neugeborenen in Sansibar

Die Reduzierung der Mütter- und Neugeborenensterblichkeit bleibt eine globale Herausforderung. Da geburtshilfliche Komplikationen nicht vorhersehbar sind, bleiben die fachkundige Betreuung zum Zeitpunkt der Entbindung und der Zugang zu geburtshilflicher Notfallversorgung die wirksamsten Strategien zur Senkung der Mortalität. Die vorgeburtliche Betreuung hat das Potenzial, die Morbidität von Müttern zu reduzieren und die Überlebenschancen von Neugeborenen zu verbessern. Dieser Nutzen wird jedoch in Afrika südlich der Sahara, wo die Anwesenheit und Qualität der Betreuung zurückgeht, möglicherweise nicht realisiert. Die Zahl der Mobiltelefonnutzer in Entwicklungsländern nimmt rapide zu, und aufgrund des Potenzials zur Stärkung des Gesundheitssystems ist die Nutzung von Mobiltelefonen im Gesundheitswesen auf dem Vormarsch. Die Forscher bewerteten eine Mobiltelefon-Intervention namens „Wired Mothers“, die darauf abzielte, die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen zu verbessern.

Die Hypothese der Studie war, dass die Intervention der Mutter per Mobiltelefon die Inanspruchnahme wesentlicher reproduktiver Gesundheitsdienste wie Schwangerschaftsvorsorge und qualifizierte Entbindungsbetreuung erhöhen und schwerwiegende unerwünschte Schwangerschaftsausgänge für Frauen und Neugeborene verringern würde.

Das Ziel der Studie bestand darin, die Auswirkungen der kabelgebundenen Intervention der Mütter auf die Schwangerschaftsvorsorge, die qualifizierte Anwesenheit bei der Entbindung, den Zugang zu geburtshilflicher Notfallversorgung und die perinatale Mortalität zu untersuchen.

Bei der Studie handelte es sich um eine pragmatische, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit der primären Gesundheitseinrichtung als Randomisierungseinheit. Die Studie fand 2009–2010 auf der Insel Unguja in Sansibar statt. 2550 schwangere Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorge in einer von 24 ausgewählten Einrichtungen besuchten, wurden bei ihrem ersten Besuch einbezogen und bis 42 Tage nach der Entbindung beobachtet. Die Einrichtungen wurden durch einfache Randomisierung entweder der Mobiltelefonintervention (n=12) oder der Standardversorgung (n=12) zugeordnet. Die Intervention bestand aus einer SMS- und Mobiltelefon-Gutscheinkomponente.

Die Studie geht davon aus, dass Mobiltelefone dazu beitragen können, das Leben von Frauen und ihren Neugeborenen zu retten und die Millenniums-Entwicklungsziele 4 und 5 zu erreichen. Als Orientierung für politische Entscheidungsträger im Bereich der Gesundheit von Mutter und Kind in Entwicklungsländern sind Belege erforderlich.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zanzibar, Tansania
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen nehmen an der Schwangerschaftsvorsorge in einer von 24 ausgewählten Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung teil

Ausschlusskriterien:

  • Fehlender Fragebogen zum Studienende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention von kabelgebundenen Müttern
Die Intervention der kabelgebundenen Mütter bestand aus zwei Komponenten: einem automatisierten SMS-System (Short Messaging Service), das kabelgebundenen Müttern unidirektionale Textnachrichten zur Verfügung stellt, und einem Mobiltelefon-Gutscheinsystem, das die Möglichkeit einer direkten Zwei-Wege-Kommunikation zwischen kabelgebundenen Müttern und ihren primären Gesundheitsdienstleistern bietet . Während nur Frauen mit registrierten Telefonnummern Textnachrichten erhielten, erhielten alle Frauen in der Interventionsgruppe Handygutscheine, mit denen sie ihren örtlichen primären Gesundheitsdienstleister kontaktieren konnten.

Die kabelgebundene SMS-Komponente für Mütter bot Gesundheitserziehung und Terminerinnerungen, um die Teilnahme an der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge, die qualifizierte Geburtsbegleitung und die Nachsorge zu fördern. Eine speziell entwickelte Software generierte und versendet während der gesamten Schwangerschaft bis sechs Wochen nach der Entbindung automatisch Textnachrichten. Häufigkeit und Inhalt der Nachrichten variierten je nach Gestationsalter der Frauen.

Mobiltelefongutscheine ermöglichten es allen Müttern mit Telefonanschluss, direkt mit den Anbietern der primären Gesundheitsversorgung zu kommunizieren. Für die Intervention randomisierte primäre Gesundheitsversorgungseinrichtungen und Krankenhäuser erhielten ein Mobiltelefon mit ausreichendem Guthaben, während kabelgebundene Mütter einen Telefongutschein mit bescheidenem Guthaben und eine Karte mit der Telefonnummer ihres örtlichen primären Gesundheitsdienstleisters erhielten.

Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetente Zustellungsbegleitung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 42 Tage nach Lieferung. Bei der Lieferung beurteilt und 42 Tage nach der Lieferung bestätigt
Wir haben die WHO-Definition verwendet, wonach qualifizierte Geburtshelfer Hebammen, Ärzte oder Krankenschwestern sind, die in den Fähigkeiten ausgebildet und geschult wurden, die für den Umgang mit Schwangerschaften, Geburten und Komplikationen bei Frauen und Neugeborenen erforderlich sind. Wir haben auch Hausgeburten mit Unterstützung qualifizierter Geburtshelfer einbezogen, obwohl zu diesem Thema kein internationaler Konsens erzielt wurde.
Von der Aufnahme bis 42 Tage nach Lieferung. Bei der Lieferung beurteilt und 42 Tage nach der Lieferung bestätigt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinatale Mortalität
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der schwangeren Frauen bis 7 Tage nach der Entbindung. Bewertet bei der Lieferung und 7 Tage nach der Lieferung
Berechnet als Kombination aus Totgeburten und frühen Todesfällen bei Neugeborenen
Von der Einbeziehung der schwangeren Frauen bis 7 Tage nach der Entbindung. Bewertet bei der Lieferung und 7 Tage nach der Lieferung
Anwesenheit in der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der Schwangeren bis zur Entbindung
Von der Einbeziehung der Schwangeren bis zur Entbindung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Impfung gegen Tetanus
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der Schwangeren bis zur Entbindung
Von der Einbeziehung der Schwangeren bis zur Entbindung
Vorbeugende Malariabehandlung
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der Schwangeren bis zur Entbindung
Von der Einbeziehung der Schwangeren bis zur Entbindung
Antepartale und intrapartale Überweisungen
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der schwangeren Frauen bis zur Zeit nach der Geburt
Von der Einbeziehung der schwangeren Frauen bis zur Zeit nach der Geburt
Anzahl der Anrufe zwischen Frauen und Hebammen
Zeitfenster: Von der Einbeziehung der schwangeren Frauen bis 42 Tage nach der Entbindung
Von der Einbeziehung der schwangeren Frauen bis 42 Tage nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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