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Wired Mothers - Uso dei telefoni cellulari per migliorare la salute materna e neonatale a Zanzibar

28 marzo 2013 aggiornato da: Stine Lund, MD, PhD fellow, University of Copenhagen

I telefoni cellulari come strumento di comunicazione sanitaria per migliorare la salute materna e neonatale a Zanzibar

La riduzione della mortalità materna e neonatale rimane una sfida globale. Poiché le complicanze ostetriche non possono essere previste, la presenza qualificata al momento del parto e l'accesso alle cure ostetriche di emergenza rimangono le strategie più efficaci per ridurre la mortalità. L'assistenza prenatale ha il potenziale per ridurre la morbilità materna e migliorare la sopravvivenza dei neonati, ma questo vantaggio potrebbe non essere realizzato nell'Africa sub-sahariana, dove la frequenza e la qualità dell'assistenza stanno diminuendo. C'è un numero in rapida espansione di utenti di telefoni cellulari nei paesi in via di sviluppo e, a causa del potenziale per rafforzare il sistema sanitario, sta emergendo l'uso dei telefoni cellulari nell'assistenza sanitaria. Gli investigatori hanno valutato un intervento di telefonia mobile denominato "madri cablate" volto a migliorare la salute materna e neonatale.

L'ipotesi dello studio era che l'intervento del telefono cellulare delle madri cablate aumenterebbe la frequenza ai servizi essenziali per la salute riproduttiva come l'assistenza prenatale e l'assistenza qualificata al parto e ridurrebbe gravi esiti avversi della gravidanza per donne e neonati.

L'obiettivo dello studio era esaminare l'effetto dell'intervento delle madri cablate sull'assistenza prenatale, l'assistenza qualificata al parto, l'accesso alle cure ostetriche di emergenza e la mortalità perinatale.

Lo studio era uno studio controllato randomizzato a grappolo pragmatico con la struttura sanitaria primaria come unità di randomizzazione. Lo studio ha avuto luogo nel 2009-2010 sull'isola di Unguja a Zanzibar. 2550 gestanti che hanno frequentato cure prenatali presso una delle 24 strutture selezionate sono state incluse alla prima visita e seguite fino a 42 giorni dopo il parto. Le strutture sono state assegnate mediante semplice randomizzazione all'intervento tramite telefono cellulare (n=12) o all'assistenza standard (n=12). L'intervento è consistito in una componente di voucher SMS e cellulare.

Le prospettive dello studio sono che i telefoni cellulari possono contribuire a salvare la vita delle donne e dei loro neonati e al raggiungimento degli MDG 4 e 5. Sono necessarie prove per guidare i responsabili politici della salute materna e infantile nei paesi in via di sviluppo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zanzibar, Tanzania
        • 24 Primary Healthcare Facilities on the island on Unguja

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza che si sottopongono all'assistenza prenatale presso una delle 24 strutture sanitarie primarie selezionate

Criteri di esclusione:

  • Questionario di fine studio mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento delle madri cablate
L'intervento delle madri cablate consisteva in due componenti: un sistema automatizzato di servizio di messaggistica breve (SMS) che forniva alle madri cablate messaggi di testo unidirezionali e un sistema di voucher per telefoni cellulari che offriva la possibilità di una comunicazione bidirezionale diretta tra le madri cablate e i loro fornitori di assistenza sanitaria primaria . Mentre solo le donne con numeri di telefono registrati hanno ricevuto messaggi di testo, a tutte le donne del gruppo di intervento sono stati dati buoni per il telefono cellulare per contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria di base locale.

Il componente SMS delle madri cablate ha fornito educazione sanitaria e promemoria degli appuntamenti per incoraggiare la partecipazione alle cure prenatali di routine, assistenza qualificata al parto e assistenza postnatale. Un software appositamente progettato ha generato e inviato automaticamente messaggi di testo durante la gravidanza fino a sei settimane dopo il parto. La frequenza e il contenuto dei messaggi variavano a seconda dell'età gestazionale delle donne.

I voucher per telefoni cellulari hanno consentito a tutte le madri cablate di comunicare direttamente con gli operatori sanitari primari. Le strutture di assistenza sanitaria di base randomizzate per l'intervento e gli ospedali sono stati forniti di un telefono cellulare con credito sufficiente, mentre le madri cablate hanno ricevuto un voucher telefonico con un credito modesto e una scheda con il numero di telefono del proprio fornitore di assistenza sanitaria di base locale.

Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Addetta alla consegna qualificata
Lasso di tempo: Dall'inclusione a 42 giorni dopo la consegna. Valutato alla consegna e confermato 42 giorni dopo la consegna
Abbiamo utilizzato la definizione dell'OMS, in base alla quale gli addetti al parto qualificati sono ostetriche, medici o infermieri che sono stati istruiti e formati nelle competenze necessarie per gestire le gravidanze, il parto e le complicanze nelle donne e nei neonati. Sono stati inclusi anche i parti a domicilio assistiti da assistenti al parto qualificati, sebbene non sia stato raggiunto un consenso internazionale su questo tema.
Dall'inclusione a 42 giorni dopo la consegna. Valutato alla consegna e confermato 42 giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità perinatale
Lasso di tempo: Dall'inclusione delle gestanti fino a 7 giorni dopo il parto. Valutato alla consegna e 7 giorni dopo la consegna
Calcolato come composto di nati morti e morti neonatali precoci
Dall'inclusione delle gestanti fino a 7 giorni dopo il parto. Valutato alla consegna e 7 giorni dopo la consegna
Assistenza prenatale
Lasso di tempo: Dall'inclusione delle gestanti fino al parto
Dall'inclusione delle gestanti fino al parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vaccinazione antitetanica
Lasso di tempo: Dall'inclusione delle gestanti fino al parto
Dall'inclusione delle gestanti fino al parto
Trattamento preventivo della malaria
Lasso di tempo: Dall'inclusione delle gestanti fino al parto
Dall'inclusione delle gestanti fino al parto
Riferimenti antepartum e intrapartum
Lasso di tempo: Dall'inclusione delle donne in gravidanza fino al periodo postpartum
Dall'inclusione delle donne in gravidanza fino al periodo postpartum
Numero di chiamate tra donne e ostetriche
Lasso di tempo: Dall'inclusione delle gestanti fino a 42 giorni dopo il parto
Dall'inclusione delle gestanti fino a 42 giorni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stine Lund, MD, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-086KU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Madri cablate

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