現金 - 健康を維持するためにアクティブな子供たち (CASH)
2015年4月23日 更新者：Ihuoma Eneli、Nationwide Children's Hospital
肥満の小児および青年における炎症および内皮機能に対する高強度インターバル運動の効果
この研究の目的は、肥満児に見られる炎症および内皮機能不全に対する高強度インターバル運動 (HIIE) の効果を調べることです。
私たちの作業仮説は、中等度の運動を処方された肥満児と比較して、HIIE を処方された肥満児は、6 週間の運動介入後に内皮機能と炎症マーカーの大幅な改善を示すというものです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、子供であっても、一般に慢性炎症の状態を伴います。
小児肥満と闘うために、臨床医や科学者は、減量を促進し、その結果、過剰な肥満に関連する合併症を減らすために、身体活動や運動の増加を含む生活習慣への介入を推奨しています.
さらに重要なことに、定期的な運動の影響は、体重減少とは関係なく、肥満の子供たちに多くの健康上の利点をもたらす可能性がある.
ただし、重大な健康上の利点を引き出すために必要な運動の強度はまだ不明です。
したがって、本プロジェクトの目的は、肥満に見られる既存の炎症状態に対する高強度インターバル運動 (HIIE) の影響を研究することです。
具体的には、提案されたプロジェクトでは、運動介入前後の肥満児の内皮機能と TNFα、IL-6、hsCRP、アディポネクチンなどの炎症マーカーを調べます。
次に、データを使用して、これらの値の変化の大きさが運動強度に基づいて異なるかどうかを判断します。
肥満の子供は、中等度の運動グループまたは HIIE グループのいずれかに無作為に割り付けられ、週 3 回のセッションに 6 週間参加します。
中程度のグループは、最大心拍数の 65% ～ 70% で 30 分間連続してサイクリングし、HIIE グループは、最大心拍数の 90% ～ 95% で 2 分間の発作を 10 回行います。
身体組成、有酸素能力、血中脂質、グルコース代謝、内皮機能、および炎症の結果測定は、介入の前後に測定されます。
結果は、肥満の子供だけでなく、糖尿病、癌、関節炎などの他の炎症性疾患の運動プロトコルの確立にも役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～17歳
- 肥満（疾病管理センターによって定義された年齢と性別のBMI≧95パーセンタイルと定義）
除外基準:
- 週に 2 日以上、30 分以上の激しい運動に積極的に参加している
- 組織化された食事/運動を組み合わせた減量介入への参加
- 急性炎症性疾患または熱性疾患
- 最近の外傷や怪我
- -ステロイドの使用を必要とする、または登録前の3か月以内に入院した喘息
- 炎症に影響を与えることが知られている慢性疾患（例 狼瘡)
- 腎臓、心臓、または肝臓の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適度な運動
被験者は、サイクルエルゴメーターで週3日、6週間の運動介入に参加します。
適度な運動グループは、5 分間のウォームアップから始まり、最初のフィットネス評価で決定された被験者の最大心拍数の 50 ～ 55% でサイクリングします。
ウォームアップの後、中程度のグループは最大心拍数の 65 ～ 70% で 30 分間サイクリングします。
その後、被験者は最大心拍数の 50 ～ 55% で 5 分間のクールダウンを完了します。
心拍数は、個々の心拍数モニターで測定されます。
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アクティブコンパレータ：高強度インターバル エクササイズ (HIIE)
被験者は、サイクルエルゴメーターで週3日、6週間の運動介入に参加します。
HIIE グループの被験者は、最初のフィットネス評価で決定された被験者の最大心拍数の 50 ～ 55% で 5 分間のウォームアップを開始します。
ウォームアップに続いて、HIIE グループは最大心拍数の 90 ～ 95% で 2 分間のエクササイズを 10 回行い、各インターバルの間に最大心拍数の 55% で 1 分間のアクティブ リカバリーを行い、合計 30 分間行います。 .
最大心拍数の 50 ～ 55% で 5 分間のクールダウンを行い、テストを完了します。
心拍数は、個々の心拍数モニターで測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕血管抵抗 (FVR) および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a)、インターロイキン-6 (IL-6)、アディポネクチン、高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP)、およびエンドセリン 1 を含む血液マーカーを介して測定される炎症および内皮機能.
時間枠：介入前1か月以内、介入後1か月以内
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主な結果は、両群における介入前後の FVR および炎症マーカー (hsCRP、IL-6、TNF-α、およびアディポネクチン) の変化率です。
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介入前1か月以内、介入後1か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中強度および高強度インターバル エクササイズ (HIIE) グループ間の炎症および内皮機能のパーセント差。
時間枠：介入前 1 か月以内、介入後 1 か月以内
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介入前 1 か月以内、介入後 1 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Bonny, MD、Nationwide Children's Hospital
- 主任研究者：Robert Hoffman, MD、Nationwide Children's Hospital
- 主任研究者：Steven T Devor, Ph.D.、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tyldum GA, Schjerve IE, Tjonna AE, Kirkeby-Garstad I, Stolen TO, Richardson RS, Wisloff U. Endothelial dysfunction induced by post-prandial lipemia: complete protection afforded by high-intensity aerobic interval exercise. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 13;53(2):200-6. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.033.
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Moghadasi M, Mohebbi H, Rahmani-Nia F, Hassan-Nia S, Noroozi H, Pirooznia N. High-intensity endurance training improves adiponectin mRNA and plasma concentrations. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1207-14. doi: 10.1007/s00421-011-2073-2. Epub 2011 Jul 17.
- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
- Hopkins ND, Stratton G, Tinken TM, McWhannell N, Ridgers ND, Graves LE, George K, Cable NT, Green DJ. Relationships between measures of fitness, physical activity, body composition and vascular function in children. Atherosclerosis. 2009 May;204(1):244-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 9.
- Kelly AS, Wetzsteon RJ, Kaiser DR, Steinberger J, Bank AJ, Dengel DR. Inflammation, insulin, and endothelial function in overweight children and adolescents: the role of exercise. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):731-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.004.
- McMurray RG, Zaldivar F, Galassetti P, Larson J, Eliakim A, Nemet D, Cooper DM. Cellular immunity and inflammatory mediator responses to intense exercise in overweight children and adolescents. J Investig Med. 2007 Apr;55(3):120-9. doi: 10.2310/6650.2007.06031.
- Meyer AA, Kundt G, Lenschow U, Schuff-Werner P, Kienast W. Improvement of early vascular changes and cardiovascular risk factors in obese children after a six-month exercise program. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1865-70. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.035. Epub 2006 Oct 17.
- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月23日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
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