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CASH- Crianças ativas para se manterem saudáveis (CASH)

23 de abril de 2015 atualizado por: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

Efeitos do exercício intervalado de alta intensidade na inflamação e na função endotelial em crianças e adolescentes com obesidade

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) na inflamação e disfunção endotelial encontrados em crianças com obesidade. Nossa hipótese de trabalho é que, em comparação com crianças obesas prescritas com exercícios moderados, as crianças obesas prescritas com HIIE demonstrarão maiores melhorias na função endotelial e nos marcadores inflamatórios após uma intervenção de exercícios de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade, mesmo em crianças, geralmente é acompanhada por um estado de inflamação crônica. Para combater a obesidade infantil, médicos e cientistas recomendam intervenções no estilo de vida que incluam aumento da atividade física e exercícios na tentativa de promover a perda de peso e, consequentemente, diminuir as comorbidades associadas ao excesso de adiposidade. Mais importante, parece que a influência do exercício regular pode oferecer às crianças com obesidade uma infinidade de benefícios para a saúde, independentemente da perda de peso. No entanto, a intensidade do exercício necessária para obter benefícios significativos à saúde ainda não está clara. Portanto, o objetivo do presente projeto é estudar a influência do exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) no estado inflamatório existente encontrado na obesidade. Especificamente, o projeto proposto examinará a função endotelial e marcadores de inflamação, como TNFa, IL-6, hsCRP e adiponectina, em crianças com obesidade antes e depois de uma intervenção de exercício. Os dados serão usados ​​para determinar se as mudanças nesses valores diferem em magnitude com base na intensidade do exercício. As crianças com obesidade serão randomizadas em grupos de exercícios moderados ou HIIE e participarão de sessões 3 vezes por semana durante 6 semanas. O grupo moderado pedalará continuamente por 30 minutos a 65%-70% da frequência cardíaca máxima e o grupo HIIE realizará dez sessões de 2 minutos a 90%-95% da frequência cardíaca máxima. Medidas de resultado de composição corporal, capacidade aeróbica, lipídios no sangue, metabolismo da glicose, função endotelial e inflamação serão medidas antes e depois da intervenção. Os resultados podem auxiliar no estabelecimento de protocolos de exercícios não apenas para crianças com obesidade, mas também para outras doenças inflamatórias, como diabetes, câncer e artrite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13-17 anos
  • obesidade (definida como IMC ≥ percentil 95 para idade e sexo, conforme definido pelos Centros de Controle de Doenças

Critério de exclusão:

  • participação ativa em ≥30 minutos de exercício vigoroso mais de 2 dias por semana
  • participação em uma intervenção combinada de dieta/exercício para perda de peso
  • doença inflamatória aguda ou doença febril
  • trauma ou lesão recente
  • asma que requer uso de esteróides ou que resultou em hospitalização dentro de 3 meses antes da inscrição
  • doença crônica conhecida por afetar a inflamação (por exemplo, lúpus)
  • qualquer doença renal, cardíaca ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício moderado
O sujeito participará de uma intervenção de exercício de 6 semanas, 3 dias por semana em um cicloergômetro. O grupo de exercícios moderados começará com um aquecimento de cinco minutos, pedalando a 50-55% da frequência cardíaca máxima do indivíduo, conforme determinado pela avaliação inicial do condicionamento físico. Após o aquecimento, o grupo moderado pedalará por 30 minutos a 65-70% da frequência cardíaca máxima. O sujeito então completará um resfriamento de 5 minutos a 50-55% da frequência cardíaca máxima. A frequência cardíaca será medida através de monitores de frequência cardíaca individuais.
Comparador Ativo: Exercício Intervalado de Alta Intensidade (HIIE)
O sujeito participará de uma intervenção de exercício de 6 semanas, 3 dias por semana em um cicloergômetro. Os indivíduos do grupo HIIE começarão com um aquecimento de cinco minutos a 50-55% da frequência cardíaca máxima do indivíduo, conforme determinado pela avaliação inicial de condicionamento físico. Após o aquecimento, o grupo HIIE realizará 10 sessões de exercício de dois minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima, com um minuto de recuperação ativa a 55% da frequência cardíaca máxima entre cada intervalo por um total de 30 minutos . Eles completarão o teste com um resfriamento de 5 minutos a 50-55% da frequência cardíaca máxima. A frequência cardíaca será medida através de monitores de frequência cardíaca individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação e função endotelial medida através da resistência vascular do antebraço (FVR) e marcadores sanguíneos, incluindo fator de necrose tumoral alfa (TNF-a), interleucina-6 (IL-6), adiponectina, proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) e endotelina 1 .
Prazo: Dentro de um mês antes e um mês após a intervenção
Os resultados primários são a variação percentual na FVR e nos marcadores inflamatórios (usCRP, IL-6, TNF-α e adiponectina) do pré ao pós-intervenção em ambos os grupos.
Dentro de um mês antes e um mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença percentual na inflamação e na função endotelial entre os grupos de exercícios intervalados de intensidade moderada e alta (HIIE).
Prazo: Dentro de um mês antes e não mais de um mês após a intervenção
Dentro de um mês antes e não mais de um mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Investigador principal: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Investigador principal: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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