- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821313
CASH- Crianças ativas para se manterem saudáveis (CASH)
23 de abril de 2015 atualizado por: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
Efeitos do exercício intervalado de alta intensidade na inflamação e na função endotelial em crianças e adolescentes com obesidade
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) na inflamação e disfunção endotelial encontrados em crianças com obesidade.
Nossa hipótese de trabalho é que, em comparação com crianças obesas prescritas com exercícios moderados, as crianças obesas prescritas com HIIE demonstrarão maiores melhorias na função endotelial e nos marcadores inflamatórios após uma intervenção de exercícios de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, mesmo em crianças, geralmente é acompanhada por um estado de inflamação crônica.
Para combater a obesidade infantil, médicos e cientistas recomendam intervenções no estilo de vida que incluam aumento da atividade física e exercícios na tentativa de promover a perda de peso e, consequentemente, diminuir as comorbidades associadas ao excesso de adiposidade.
Mais importante, parece que a influência do exercício regular pode oferecer às crianças com obesidade uma infinidade de benefícios para a saúde, independentemente da perda de peso.
No entanto, a intensidade do exercício necessária para obter benefícios significativos à saúde ainda não está clara.
Portanto, o objetivo do presente projeto é estudar a influência do exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) no estado inflamatório existente encontrado na obesidade.
Especificamente, o projeto proposto examinará a função endotelial e marcadores de inflamação, como TNFa, IL-6, hsCRP e adiponectina, em crianças com obesidade antes e depois de uma intervenção de exercício.
Os dados serão usados para determinar se as mudanças nesses valores diferem em magnitude com base na intensidade do exercício.
As crianças com obesidade serão randomizadas em grupos de exercícios moderados ou HIIE e participarão de sessões 3 vezes por semana durante 6 semanas.
O grupo moderado pedalará continuamente por 30 minutos a 65%-70% da frequência cardíaca máxima e o grupo HIIE realizará dez sessões de 2 minutos a 90%-95% da frequência cardíaca máxima.
Medidas de resultado de composição corporal, capacidade aeróbica, lipídios no sangue, metabolismo da glicose, função endotelial e inflamação serão medidas antes e depois da intervenção.
Os resultados podem auxiliar no estabelecimento de protocolos de exercícios não apenas para crianças com obesidade, mas também para outras doenças inflamatórias, como diabetes, câncer e artrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 13-17 anos
- obesidade (definida como IMC ≥ percentil 95 para idade e sexo, conforme definido pelos Centros de Controle de Doenças
Critério de exclusão:
- participação ativa em ≥30 minutos de exercício vigoroso mais de 2 dias por semana
- participação em uma intervenção combinada de dieta/exercício para perda de peso
- doença inflamatória aguda ou doença febril
- trauma ou lesão recente
- asma que requer uso de esteróides ou que resultou em hospitalização dentro de 3 meses antes da inscrição
- doença crônica conhecida por afetar a inflamação (por exemplo, lúpus)
- qualquer doença renal, cardíaca ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício moderado
O sujeito participará de uma intervenção de exercício de 6 semanas, 3 dias por semana em um cicloergômetro.
O grupo de exercícios moderados começará com um aquecimento de cinco minutos, pedalando a 50-55% da frequência cardíaca máxima do indivíduo, conforme determinado pela avaliação inicial do condicionamento físico.
Após o aquecimento, o grupo moderado pedalará por 30 minutos a 65-70% da frequência cardíaca máxima.
O sujeito então completará um resfriamento de 5 minutos a 50-55% da frequência cardíaca máxima.
A frequência cardíaca será medida através de monitores de frequência cardíaca individuais.
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Comparador Ativo: Exercício Intervalado de Alta Intensidade (HIIE)
O sujeito participará de uma intervenção de exercício de 6 semanas, 3 dias por semana em um cicloergômetro.
Os indivíduos do grupo HIIE começarão com um aquecimento de cinco minutos a 50-55% da frequência cardíaca máxima do indivíduo, conforme determinado pela avaliação inicial de condicionamento físico.
Após o aquecimento, o grupo HIIE realizará 10 sessões de exercício de dois minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima, com um minuto de recuperação ativa a 55% da frequência cardíaca máxima entre cada intervalo por um total de 30 minutos .
Eles completarão o teste com um resfriamento de 5 minutos a 50-55% da frequência cardíaca máxima.
A frequência cardíaca será medida através de monitores de frequência cardíaca individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação e função endotelial medida através da resistência vascular do antebraço (FVR) e marcadores sanguíneos, incluindo fator de necrose tumoral alfa (TNF-a), interleucina-6 (IL-6), adiponectina, proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) e endotelina 1 .
Prazo: Dentro de um mês antes e um mês após a intervenção
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Os resultados primários são a variação percentual na FVR e nos marcadores inflamatórios (usCRP, IL-6, TNF-α e adiponectina) do pré ao pós-intervenção em ambos os grupos.
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Dentro de um mês antes e um mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença percentual na inflamação e na função endotelial entre os grupos de exercícios intervalados de intensidade moderada e alta (HIIE).
Prazo: Dentro de um mês antes e não mais de um mês após a intervenção
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Dentro de um mês antes e não mais de um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- Investigador principal: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- Investigador principal: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Moghadasi M, Mohebbi H, Rahmani-Nia F, Hassan-Nia S, Noroozi H, Pirooznia N. High-intensity endurance training improves adiponectin mRNA and plasma concentrations. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1207-14. doi: 10.1007/s00421-011-2073-2. Epub 2011 Jul 17.
- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
- Hopkins ND, Stratton G, Tinken TM, McWhannell N, Ridgers ND, Graves LE, George K, Cable NT, Green DJ. Relationships between measures of fitness, physical activity, body composition and vascular function in children. Atherosclerosis. 2009 May;204(1):244-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 9.
- Kelly AS, Wetzsteon RJ, Kaiser DR, Steinberger J, Bank AJ, Dengel DR. Inflammation, insulin, and endothelial function in overweight children and adolescents: the role of exercise. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):731-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.004.
- McMurray RG, Zaldivar F, Galassetti P, Larson J, Eliakim A, Nemet D, Cooper DM. Cellular immunity and inflammatory mediator responses to intense exercise in overweight children and adolescents. J Investig Med. 2007 Apr;55(3):120-9. doi: 10.2310/6650.2007.06031.
- Meyer AA, Kundt G, Lenschow U, Schuff-Werner P, Kienast W. Improvement of early vascular changes and cardiovascular risk factors in obese children after a six-month exercise program. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1865-70. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.035. Epub 2006 Oct 17.
- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00197
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