Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KONTANT- Barn aktiva för att hålla sig friska (CASH)

23 april 2015 uppdaterad av: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

Effekter av högintensiv intervallträning på inflammation och endotelfunktion hos barn och ungdomar med fetma

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av högintensiv intervallträning (HIIE) på inflammation och endoteldysfunktion hos barn med fetma. Vår arbetshypotes är att jämfört med överviktiga barn som ordinerats måttlig träning, kommer överviktiga barn som ordinerats HIIE att visa större förbättringar i endotelfunktion och inflammatoriska markörer efter en 6-veckors träningsintervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma, även hos barn, åtföljs i allmänhet av ett tillstånd av kronisk inflammation. För att bekämpa barnfetma rekommenderar läkare och forskare livsstilsinterventioner som inkluderar ökad fysisk aktivitet och träning i ett försök att främja viktminskning och följaktligen minska komorbiditeter som är förknippade med överskott av fett. Ännu viktigare, det verkar som om inverkan av regelbunden träning kan erbjuda barn med fetma en mängd hälsofördelar, oberoende av viktminskning. Men intensiteten av träning som krävs för att framkalla betydande hälsofördelar är fortfarande oklart. Därför är syftet med detta projekt att studera inverkan av högintensiv intervallträning (HIIE) på det befintliga inflammatoriska tillståndet som finns vid fetma. Specifikt kommer det föreslagna projektet att undersöka endotelfunktion och markörer för inflammation, såsom TNFa, IL-6, hsCRP och adiponectin, hos barn med fetma före och efter en träningsintervention. Data kommer sedan att användas för att avgöra om förändringar i dessa värden skiljer sig i storlek baserat på träningens intensitet. Barn med fetma kommer att randomiseras till antingen måttlig träning eller HIIE-grupper och deltar i sessioner 3 gånger i veckan i 6 veckor. Den moderata gruppen kommer att cykla kontinuerligt i 30 minuter vid 65%-70% av maximal hjärtfrekvens och HIIE-gruppen kommer att utföra tio, 2-minuters anfall vid 90%-95% av maximal hjärtfrekvens. Resultatmått på kroppssammansättning, aerob kapacitet, blodlipider, glukosmetabolism, endotelfunktion och inflammation kommer att mätas före och efter intervention. Resultat kan hjälpa till att upprätta träningsprotokoll inte bara för barn med fetma, utan även andra inflammatoriska sjukdomar som diabetes, cancer och artrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 13-17 år gammal
  • fetma (definierad som BMI≥ 95:e percentilen för ålder och kön enligt definitionen av Centers for Disease Control

Exklusions kriterier:

  • aktivt deltagande i ≥30 minuters intensiv träning mer än 2 dagar i veckan
  • deltagande i en organiserad kombinerad diet-/träningsinsats för viktminskning
  • akut inflammatorisk sjukdom eller febersjukdom
  • nyligen trauma eller skada
  • astma som kräver steroidanvändning eller som har resulterat i sjukhusvistelse inom 3 månader före inskrivningen
  • kronisk sjukdom som är känd för att påverka inflammation (t. lupus)
  • någon njur-, hjärt- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig träning
Försökspersonen kommer att delta i en 6-veckors träningsintervention, 3 dagar i veckan på en cykelergometer. Den måttliga träningsgruppen kommer att börja med en fem minuters uppvärmning och cykla med 50-55 % av försökspersonens maximala hjärtfrekvens enligt den första konditionsbedömningen. Efter uppvärmningen kommer den moderata gruppen att cykla i 30 minuter vid 65-70 % av maximal hjärtfrekvens. Försöket kommer sedan att avsluta en 5-minuters nedkylning vid 50-55 % av maximal hjärtfrekvens. Pulsen kommer att mätas via individuella pulsmätare.
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning (HIIE)
Försökspersonen kommer att delta i en 6-veckors träningsintervention, 3 dagar i veckan på en cykelergometer. Försökspersonerna i HIIE-gruppen kommer att börja med en fem minuters uppvärmning vid 50-55 % av försökspersonens maximala hjärtfrekvens enligt den första konditionsbedömningen. Efter uppvärmningen kommer HIIE-gruppen att utföra 10, två minuter långa träningspass vid 90-95 % av maxpuls, med en minuts aktiv återhämtning vid 55 % av maxpuls mellan varje intervall i totalt 30 minuter . De kommer att slutföra testet med en 5 minuters nedkylning vid 50-55 % av maximal hjärtfrekvens. Pulsen kommer att mätas via individuella pulsmätare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammation och endotelfunktion mätt via underarmskärlmotstånd (FVR) och blodmarkörer inklusive tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), adiponektin, högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) och endotelin 1 .
Tidsram: Inom en månad före och en månad efter intervention
De primära resultaten är den procentuella förändringen i FVR och i inflammatoriska markörer (hsCRP, IL-6, TNF-α och adiponectin) från före till efter intervention i båda grupperna.
Inom en månad före och en månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell skillnad i inflammation och endotelfunktion mellan måttliga och högintensiva intervallträningsgrupper (HIIE).
Tidsram: Inom en månad före och högst en månad efter intervention
Inom en månad före och högst en månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Huvudutredare: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Huvudutredare: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

1 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera