Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KÄTEINEN – Lapset ovat aktiivisia pysyäkseen terveinä (CASH)

torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen vaikutukset tulehdukseen ja endoteelin toimintaan lihavilla lapsilla ja nuorilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) vaikutuksia liikalihavien lasten tulehduksiin ja endoteelin toimintahäiriöihin. Työhypoteesimme on, että verrattuna lihaviin lapsiin, joille määrättiin kohtalaista liikuntaa, lihavilla lapsilla, joille on määrätty HIIE:tä, endoteelin toiminta ja tulehdusmerkit paranevat 6 viikon harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuteen, jopa lapsilla, liittyy yleensä krooninen tulehdustila. Lasten liikalihavuuden torjumiseksi kliinikot ja tutkijat suosittelevat elämäntapainterventioita, joihin sisältyy lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja harjoitus, jotta voidaan edistää painonpudotusta ja siten vähentää liialliseen lihavuuteen liittyviä muita sairauksia. Vielä tärkeämpää on, että näyttää siltä, ​​​​että säännöllisen liikunnan vaikutus voi tarjota lihaville lapsille monia terveyshyötyjä, riippumatta painonpudotuksesta. Merkittävän terveyshyödyn saavuttamiseksi vaadittavan liikunnan intensiteetti on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän vuoksi tämän projektin tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) vaikutusta liikalihavuuden olemassa olevaan tulehdustilaan. Erityisesti ehdotetussa hankkeessa tutkitaan liikalihavien lasten endoteelin toimintaa ja tulehduksen merkkiaineita, kuten TNFa:ta, IL-6:ta, hsCRP:tä ja adiponektiinia, ennen ja jälkeen liikuntatoimenpiteen. Dataa käytetään sitten sen määrittämiseen, eroavatko muutokset näissä arvoissa suuruusluokkaa harjoituksen intensiteetin perusteella. Lihavat lapset satunnaistetaan joko kohtalaisen liikunnan tai HIIE-ryhmiin, ja he osallistuvat istuntoihin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kohtalainen ryhmä pyöräilee jatkuvasti 30 minuuttia 65–70 % maksimisykkeellä ja HIIE-ryhmä suorittaa kymmenen 2 minuutin jaksoa 90–95 % maksimisykkeellä. Kehon koostumuksen, aerobisen kapasiteetin, veren lipidien, glukoosiaineenvaihdunnan, endoteelin toiminnan ja tulehduksen tulokset mitataan ennen ja jälkeen interventiota. Tulokset voivat auttaa laatimaan liikuntaprotokollia ei vain lihaville lapsille, vaan myös muille tulehdussairauksille, kuten diabetekselle, syövälle ja niveltulehdukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17 vuotias
  • liikalihavuus (määritelty BMI:ksi ≥ 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan Centers for Disease Controlin määrittelemänä

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen osallistuminen ≥30 minuuttia voimakkaaseen harjoitteluun yli 2 päivänä viikossa
  • osallistuminen järjestettyyn yhdistettyyn ruokavalioon/harjoitukseen laihtumiseen
  • akuutti tulehdussairaus tai kuumeinen sairaus
  • viimeaikainen trauma tai vamma
  • astma, joka vaatii steroidien käyttöä tai joka on johtanut sairaalahoitoon 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan tulehdukseen (esim. lupus)
  • mikä tahansa munuais-, sydän- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtuullinen harjoitus
Koehenkilö osallistuu 6 viikon harjoitusinterventioon 3 päivänä viikossa pyöräergometrillä. Kohtalainen harjoitusryhmä aloittaa viiden minuutin lämmittelyllä, pyöräilemällä 50-55 % koehenkilön maksimisykkeestä alustavan kuntoarvioinnin perusteella. Lämmittelyn jälkeen kohtalainen ryhmä pyöräilee 30 minuuttia 65-70 % maksimisykkeestä. Tämän jälkeen koehenkilö suorittaa 5 minuutin jäähdytyksen 50-55 % maksimisykkeestä. Sykettä mitataan yksittäisten sykemittarien avulla.
Active Comparator: High Intensity Interval Exercise (HIIE)
Koehenkilö osallistuu 6 viikon harjoitusinterventioon 3 päivänä viikossa pyöräergometrillä. HIIE-ryhmän koehenkilöt aloittavat viiden minuutin lämmittelyllä 50-55 %:lla koehenkilön maksimisykkeestä alkuperäisen kuntoarvioinnin perusteella. Lämmittelyn jälkeen HIIE-ryhmä suorittaa 10 kahden minuutin harjoituskertaa 90-95 % maksimisykkeestä, yhden minuutin aktiivista palautumista 55 % maksimisykkeestä kunkin intervallin välillä yhteensä 30 minuuttia. . He suorittavat testin 5 minuutin jäähdytyksellä 50-55 % maksimisykkeestä. Sykettä mitataan yksittäisten sykemittarien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus ja endoteelin toiminta mitattuna kyynärvarren verisuoniresistenssin (FVR) ja veren merkkiaineiden avulla, mukaan lukien tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini-6 (IL-6), adiponektiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) ja endoteliini 1 .
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen interventiota ja kuukauden sisällä sen jälkeen
Ensisijaiset tulokset ovat prosentuaalinen muutos FVR:ssä ja tulehdusmarkkereissa (hsCRP, IL-6, TNF-α ja adiponektiini) ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Kuukauden sisällä ennen interventiota ja kuukauden sisällä sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksen ja endoteelin toiminnan prosentuaalinen ero kohtalaisen ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen interventiota ja enintään kuukauden kuluttua interventiota
Kuukauden sisällä ennen interventiota ja enintään kuukauden kuluttua interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Päätutkija: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Päätutkija: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa