Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KONTANTER- Barn som er aktive for å holde seg friske (CASH)

23. april 2015 oppdatert av: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

Effekter av høyintensiv intervalltrening på betennelse og endotelfunksjon hos barn og ungdom med fedme

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av høyintensitetsintervalltrening (HIIE) på betennelse og endoteldysfunksjon funnet hos barn med fedme. Vår arbeidshypotese er at sammenlignet med overvektige barn som er foreskrevet moderat trening, vil overvektige barn foreskrevet HIIE vise større forbedringer i endotelfunksjon og inflammatoriske markører etter en 6-ukers treningsintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme, selv hos barn, er vanligvis ledsaget av en tilstand av kronisk betennelse. For å bekjempe fedme hos barn, anbefaler klinikere og forskere livsstilsintervensjoner som inkluderer økt fysisk aktivitet og trening i et forsøk på å fremme vekttap og følgelig redusere komorbiditeter forbundet med overflødig fett. Enda viktigere, det ser ut til at påvirkningen av regelmessig trening kan tilby barn med fedme en rekke helsemessige fordeler, uavhengig av vekttap. Imidlertid er intensiteten av trening som kreves for å frembringe betydelige helsegevinster fortsatt uklar. Derfor er målet med dette prosjektet å studere påvirkningen av høyintensitetsintervalltrening (HIIE) på den eksisterende inflammatoriske tilstanden som finnes ved fedme. Spesifikt vil det foreslåtte prosjektet undersøke endotelfunksjon og markører for betennelse, som TNFa, IL-6, hsCRP og adiponectin, hos barn med fedme før og etter en treningsintervensjon. Dataene vil deretter bli brukt til å bestemme om endringer i disse verdiene varierer i størrelse basert på treningsintensiteten. Barn med fedme vil bli randomisert til enten moderat trening eller HIIE-grupper, og deltar på økter 3 ganger i uken i 6 uker. Den moderate gruppen vil sykle kontinuerlig i 30 minutter ved 65%-70% av maksimal hjertefrekvens og HIIE-gruppen vil utføre ti, 2-minutters anfall ved 90%-95% av maksimal hjertefrekvens. Resultatmål av kroppssammensetning, aerob kapasitet, blodlipider, glukosemetabolisme, endotelfunksjon og inflammasjon vil bli målt før og etter intervensjon. Resultater kan hjelpe med å etablere treningsprotokoller ikke bare for barn med fedme, men også andre inflammatoriske sykdommer som diabetes, kreft og leddgikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13-17 år
  • fedme (definert som BMI≥ 95. persentil for alder og kjønn som definert av Centers for Disease Control

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv deltakelse i ≥30 minutter med kraftig trening mer enn 2 dager i uken
  • deltakelse i en organisert kombinert diett/trening vekttap intervensjon
  • akutt inflammatorisk sykdom eller febersykdom
  • nylig traume eller skade
  • astma som krever steroidbruk eller som har resultert i sykehusinnleggelse innen 3 måneder før påmelding
  • kronisk sykdom kjent for å påvirke betennelse (f. lupus)
  • enhver nyre-, hjerte- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat trening
Forsøkspersonen vil delta i en 6-ukers treningsintervensjon, 3 dager per uke på et syklusergometer. Den moderate treningsgruppen vil begynne med en fem-minutters oppvarming, og sykle med 50-55 % av forsøkspersonens maksimale hjertefrekvens som bestemt av den første kondisjonsvurderingen. Etter oppvarmingen vil den moderate gruppen sykle i 30 minutter med 65-70 % av maksimal hjertefrekvens. Personen vil deretter fullføre en 5-minutters nedkjøling ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens. Pulsen vil bli målt via individuelle pulsmålere.
Aktiv komparator: High Intensity Interval Exercise (HIIE)
Forsøkspersonen vil delta i en 6-ukers treningsintervensjon, 3 dager per uke på et syklusergometer. Forsøkspersonene i HIIE-gruppen vil begynne med en fem-minutters oppvarming ved 50-55 % av forsøkspersonens maksimale hjertefrekvens som bestemt av den første kondisjonsvurderingen. Etter oppvarmingen vil HIIE-gruppen utføre 10, to-minutters treningsøkter ved 90-95 % av maksimal hjertefrekvens, med ett minutts aktiv restitusjon ved 55 % av maksimal hjertefrekvens mellom hvert intervall i totalt 30 minutter . De vil fullføre testen med en 5-minutters nedkjøling ved 50-55 % av maksimal hjertefrekvens. Pulsen vil bli målt via individuelle pulsmålere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse og endotelfunksjon målt via underarms vaskulær motstand (FVR) og blodmarkører inkludert tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), adiponectin, høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) og endotelin 1 .
Tidsramme: Innen en måned før og en måned etter intervensjon
De primære utfallene er prosentvis endring i FVR og i inflammatoriske markører (hsCRP, IL-6, TNF-α og adiponectin) fra før- til post-intervensjon i begge grupper.
Innen en måned før og en måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis forskjell i betennelse og endotelfunksjon mellom grupper med moderat og høy intensitetsintervalltrening (HIIE).
Tidsramme: Innen en måned før og ikke mer enn en måned etter intervensjon
Innen en måned før og ikke mer enn en måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere