HOTOVOST – Aktivní děti, aby zůstaly zdravé (CASH)
23. dubna 2015 aktualizováno: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
Účinky vysoce intenzivního intervalového cvičení na zánět a endoteliální funkci u dětí a dospívajících s obezitou
Účelem této studie je prozkoumat účinky vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) na zánět a endoteliální dysfunkci zjištěnou u dětí s obezitou.
Naší pracovní hypotézou je, že ve srovnání s obézními dětmi, kterým bylo předepsáno mírné cvičení, budou obézní děti, kterým byl předepsán HIIE, vykazovat větší zlepšení endoteliálních funkcí a zánětlivých markerů po 6týdenním cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita, a to i u dětí, je obecně provázena stavem chronického zánětu.
Pro boj s dětskou obezitou doporučují lékaři a vědci zásahy do životního stylu, které zahrnují zvýšenou fyzickou aktivitu a cvičení ve snaze podpořit hubnutí a následně snížit komorbidity spojené s nadměrnou adipozitou.
A co je důležitější, zdá se, že vliv pravidelného cvičení může dětem s obezitou nabídnout řadu zdravotních výhod, nezávisle na úbytku hmotnosti.
Intenzita cvičení nutná k dosažení významných zdravotních přínosů však stále není jasná.
Cílem tohoto projektu je proto studovat vliv vysokointenzivního intervalového cvičení (HIIE) na existující zánětlivý stav zjištěný u obezity.
Konkrétně bude navrhovaný projekt zkoumat endoteliální funkci a markery zánětu, jako je TNFa, IL-6, hsCRP a adiponektin, u dětí s obezitou před a po zátěžové intervenci.
Data budou poté použita k určení, zda se změny v těchto hodnotách liší ve velikosti na základě intenzity cvičení.
Děti s obezitou budou náhodně rozděleny do skupin s mírným cvičením nebo HIIE a budou navštěvovat sezení 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Střední skupina bude nepřetržitě cyklovat po dobu 30 minut při 65%-70% maximální srdeční frekvence a skupina HIIE bude provádět deset, 2minutových záchvatů při 90%-95% maximální srdeční frekvence.
Výsledky měření tělesného složení, aerobní kapacity, krevních lipidů, metabolismu glukózy, endoteliální funkce a zánětu budou měřeny před a po intervenci.
Výsledky mohou pomoci při stanovení cvičebních protokolů nejen pro děti s obezitou, ale i jinými zánětlivými onemocněními, jako je cukrovka, rakovina a artritida.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-17 let
- obezita (definovaná jako BMI ≥ 95. percentil pro věk a pohlaví podle definice Centra pro kontrolu nemocí
Kritéria vyloučení:
- aktivní účast na ≥30 minut intenzivního cvičení více než 2 dny v týdnu
- účast na organizované kombinované dietě/cvičení na hubnutí
- akutní zánětlivé onemocnění nebo horečnaté onemocnění
- nedávné trauma nebo zranění
- astma vyžadující užívání steroidů nebo které vedlo k hospitalizaci do 3 měsíců před zařazením
- chronické onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje zánět (např. lupus)
- jakékoli onemocnění ledvin, srdce nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírné cvičení
Subjekt se zúčastní 6týdenní cvičební intervence, 3 dny v týdnu na cykloergometru.
Skupina s mírným cvičením začne pětiminutovým zahřátím, jízdou na kole při 50-55 % maximální tepové frekvence subjektu, jak je stanoveno počátečním hodnocením zdatnosti.
Po zahřátí bude středně těžká skupina cyklovat po dobu 30 minut při 65-70 % maximální tepové frekvence.
Subjekt poté dokončí 5minutové ochlazení při 50-55 % maximální srdeční frekvence.
Tepová frekvence bude měřena pomocí jednotlivých monitorů tepové frekvence.
|
|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE)
Subjekt se zúčastní 6týdenní cvičební intervence, 3 dny v týdnu na cykloergometru.
Subjekty ve skupině HIIE začnou pětiminutovým zahřátím na 50-55 % maximální tepové frekvence subjektu, jak je stanoveno počátečním hodnocením zdatnosti.
Po zahřátí skupina HIIE provede 10 dvouminutových cvičení při 90–95 % maximální tepové frekvence, s jednou minutou aktivní regenerace při 55 % maximální tepové frekvence mezi každým intervalem po dobu celkem 30 minut. .
Test dokončí 5minutovým vychladnutím při 50-55% maximální tepové frekvence.
Tepová frekvence bude měřena pomocí jednotlivých monitorů tepové frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět a endoteliální funkce měřené prostřednictvím vaskulární rezistence na předloktí (FVR) a krevních markerů včetně tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a), interleukinu-6 (IL-6), adiponektinu, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) a endotelinu 1 .
Časové okno: Během jednoho měsíce před a jednoho měsíce po intervenci
|
Primárními výsledky jsou procentuální změny FVR a zánětlivých markerů (hsCRP, IL-6, TNF-α a adiponektin) od doby před intervencí k po intervenci v obou skupinách.
|
Během jednoho měsíce před a jednoho měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální rozdíl v zánětu a endoteliální funkci mezi skupinami střední a vysoké intenzity intervalového cvičení (HIIE).
Časové okno: Do jednoho měsíce před a ne více než jeden měsíc po intervenci
|
Do jednoho měsíce před a ne více než jeden měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tyldum GA, Schjerve IE, Tjonna AE, Kirkeby-Garstad I, Stolen TO, Richardson RS, Wisloff U. Endothelial dysfunction induced by post-prandial lipemia: complete protection afforded by high-intensity aerobic interval exercise. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 13;53(2):200-6. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.033.
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Moghadasi M, Mohebbi H, Rahmani-Nia F, Hassan-Nia S, Noroozi H, Pirooznia N. High-intensity endurance training improves adiponectin mRNA and plasma concentrations. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1207-14. doi: 10.1007/s00421-011-2073-2. Epub 2011 Jul 17.
- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
- Hopkins ND, Stratton G, Tinken TM, McWhannell N, Ridgers ND, Graves LE, George K, Cable NT, Green DJ. Relationships between measures of fitness, physical activity, body composition and vascular function in children. Atherosclerosis. 2009 May;204(1):244-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 9.
- Kelly AS, Wetzsteon RJ, Kaiser DR, Steinberger J, Bank AJ, Dengel DR. Inflammation, insulin, and endothelial function in overweight children and adolescents: the role of exercise. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):731-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.004.
- McMurray RG, Zaldivar F, Galassetti P, Larson J, Eliakim A, Nemet D, Cooper DM. Cellular immunity and inflammatory mediator responses to intense exercise in overweight children and adolescents. J Investig Med. 2007 Apr;55(3):120-9. doi: 10.2310/6650.2007.06031.
- Meyer AA, Kundt G, Lenschow U, Schuff-Werner P, Kienast W. Improvement of early vascular changes and cardiovascular risk factors in obese children after a six-month exercise program. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1865-70. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.035. Epub 2006 Oct 17.
- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB12-00197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .