CASH - Des enfants actifs pour rester en bonne santé (CASH)
23 avril 2015 mis à jour par: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
Effets de l'exercice à intervalles de haute intensité sur l'inflammation et la fonction endothéliale chez les enfants et les adolescents obèses
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'exercice d'intervalle de haute intensité (HIIE) sur l'inflammation et la dysfonction endothéliale chez les enfants obèses.
Notre hypothèse de travail est que, par rapport aux enfants obèses à qui on a prescrit un exercice modéré, les enfants obèses à qui on a prescrit HIIE démontreront de plus grandes améliorations de la fonction endothéliale et des marqueurs inflammatoires après une intervention d'exercice de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité, même chez les enfants, s'accompagne généralement d'un état d'inflammation chronique.
Pour lutter contre l'obésité infantile, les cliniciens et les scientifiques recommandent des interventions sur le mode de vie qui incluent une activité physique et un exercice accrus dans le but de favoriser la perte de poids et, par conséquent, de diminuer les comorbidités associées à l'excès d'adiposité.
Plus important encore, il semble que l'influence de l'exercice régulier puisse offrir aux enfants obèses une multitude d'avantages pour la santé, indépendamment de la perte de poids.
Cependant, l'intensité de l'exercice nécessaire pour obtenir des avantages significatifs pour la santé n'est toujours pas claire.
Par conséquent, le but du présent projet est d'étudier l'influence de l'exercice d'intervalle de haute intensité (HIIE) sur l'état inflammatoire existant trouvé dans l'obésité.
Plus précisément, le projet proposé examinera la fonction endothéliale et les marqueurs de l'inflammation, tels que le TNFa, l'IL-6, la hsCRP et l'adiponectine, chez les enfants obèses avant et après une intervention d'exercice.
Les données seront ensuite utilisées pour déterminer si les changements de ces valeurs diffèrent en ampleur en fonction de l'intensité de l'exercice.
Les enfants obèses seront randomisés dans des groupes d'exercice modéré ou HIIE, et assisteront à des séances 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Le groupe modéré effectuera un cycle continu pendant 30 minutes à 65 %-70 % de la fréquence cardiaque maximale et le groupe HIIE effectuera dix épisodes de 2 minutes à 90 %-95 % de la fréquence cardiaque maximale.
Les mesures des résultats de la composition corporelle, de la capacité aérobie, des lipides sanguins, du métabolisme du glucose, de la fonction endothéliale et de l'inflammation seront mesurées avant et après l'intervention.
Les résultats peuvent aider à établir des protocoles d'exercice non seulement pour les enfants obèses, mais aussi pour d'autres maladies inflammatoires telles que le diabète, le cancer et l'arthrite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans
- obésité (définie comme un IMC ≥ 95e centile pour l'âge et le sexe tel que défini par les Centers for Disease Control
Critère d'exclusion:
- participation active à ≥ 30 minutes d'exercice vigoureux plus de 2 jours par semaine
- participation à une intervention de perte de poids organisée combinant régime/exercice
- maladie inflammatoire aiguë ou maladie fébrile
- traumatisme ou blessure récent
- asthme nécessitant l'utilisation de stéroïdes ou ayant entraîné une hospitalisation dans les 3 mois précédant l'inscription
- maladie chronique connue pour affecter l'inflammation (par ex. lupus)
- toute maladie rénale, cardiaque ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice modéré
Le sujet participera à une intervention d'exercice de 6 semaines, 3 jours par semaine sur un vélo ergomètre.
Le groupe d'exercice modéré commencera par un échauffement de cinq minutes, en faisant du vélo à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale du sujet, telle que déterminée par l'évaluation initiale de la condition physique.
Après l'échauffement, le groupe modéré pédalera pendant 30 minutes à 65-70 % de la fréquence cardiaque maximale.
Le sujet terminera ensuite un refroidissement de 5 minutes à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale.
La fréquence cardiaque sera mesurée via des moniteurs de fréquence cardiaque individuels.
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Comparateur actif: Exercice d'intervalle à haute intensité (HIIE)
Le sujet participera à une intervention d'exercice de 6 semaines, 3 jours par semaine sur un vélo ergomètre.
Les sujets du groupe HIIE commenceront par un échauffement de cinq minutes à 50-55 % de la fréquence cardiaque maximale du sujet, telle que déterminée par l'évaluation initiale de la condition physique.
Après l'échauffement, le groupe HIIE effectuera 10 séances d'exercices de deux minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale, avec une minute de récupération active à 55 % de la fréquence cardiaque maximale entre chaque intervalle pour un total de 30 minutes. .
Ils termineront le test avec un retour au calme de 5 minutes à 50-55% de la fréquence cardiaque maximale.
La fréquence cardiaque sera mesurée via des moniteurs de fréquence cardiaque individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation et fonction endothéliale mesurées via la résistance vasculaire de l'avant-bras (FVR) et des marqueurs sanguins, notamment le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a), l'interleukine-6 (IL-6), l'adiponectine, la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) et l'endothéline 1 .
Délai: Dans un délai d'un mois avant et d'un mois après l'intervention
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Les critères de jugement principaux sont la variation en pourcentage de la FVR et des marqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6, TNF-α et adiponectine) entre la période pré et post-intervention dans les deux groupes.
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Dans un délai d'un mois avant et d'un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence en pourcentage de l'inflammation et de la fonction endothéliale entre les groupes d'exercices d'intervalle d'intensité modérée et élevée (HIIE).
Délai: Dans un délai d'un mois avant et pas plus d'un mois après l'intervention
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Dans un délai d'un mois avant et pas plus d'un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- Chercheur principal: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- Chercheur principal: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tyldum GA, Schjerve IE, Tjonna AE, Kirkeby-Garstad I, Stolen TO, Richardson RS, Wisloff U. Endothelial dysfunction induced by post-prandial lipemia: complete protection afforded by high-intensity aerobic interval exercise. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 13;53(2):200-6. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.033.
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Moghadasi M, Mohebbi H, Rahmani-Nia F, Hassan-Nia S, Noroozi H, Pirooznia N. High-intensity endurance training improves adiponectin mRNA and plasma concentrations. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1207-14. doi: 10.1007/s00421-011-2073-2. Epub 2011 Jul 17.
- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
- Hopkins ND, Stratton G, Tinken TM, McWhannell N, Ridgers ND, Graves LE, George K, Cable NT, Green DJ. Relationships between measures of fitness, physical activity, body composition and vascular function in children. Atherosclerosis. 2009 May;204(1):244-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 9.
- Kelly AS, Wetzsteon RJ, Kaiser DR, Steinberger J, Bank AJ, Dengel DR. Inflammation, insulin, and endothelial function in overweight children and adolescents: the role of exercise. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):731-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.004.
- McMurray RG, Zaldivar F, Galassetti P, Larson J, Eliakim A, Nemet D, Cooper DM. Cellular immunity and inflammatory mediator responses to intense exercise in overweight children and adolescents. J Investig Med. 2007 Apr;55(3):120-9. doi: 10.2310/6650.2007.06031.
- Meyer AA, Kundt G, Lenschow U, Schuff-Werner P, Kienast W. Improvement of early vascular changes and cardiovascular risk factors in obese children after a six-month exercise program. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1865-70. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.035. Epub 2006 Oct 17.
- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00197
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