CASH- Bambini attivi per rimanere in buona salute (CASH)
23 aprile 2015 aggiornato da: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
Effetti dell'esercizio a intervalli ad alta intensità sull'infiammazione e sulla funzione endoteliale nei bambini e negli adolescenti con obesità
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) sull'infiammazione e sulla disfunzione endoteliale riscontrata nei bambini con obesità.
La nostra ipotesi di lavoro è che, rispetto ai bambini obesi a cui è stato prescritto un esercizio moderato, i bambini obesi a cui è stato prescritto l'HIIE dimostreranno maggiori miglioramenti nella funzione endoteliale e nei marcatori infiammatori dopo un intervento di esercizio di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità, anche nei bambini, è generalmente accompagnata da uno stato di infiammazione cronica.
Per combattere l'obesità infantile, medici e scienziati raccomandano interventi sullo stile di vita che includano un aumento dell'attività fisica e dell'esercizio fisico nel tentativo di promuovere la perdita di peso e, di conseguenza, ridurre le comorbilità associate all'eccesso di adiposità.
Ancora più importante, sembra che l'influenza dell'esercizio fisico regolare possa offrire ai bambini con obesità una moltitudine di benefici per la salute, indipendentemente dalla perdita di peso.
Tuttavia, l'intensità dell'esercizio necessaria per ottenere significativi benefici per la salute non è ancora chiara.
Pertanto, lo scopo del presente progetto è studiare l'influenza dell'esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) sullo stato infiammatorio esistente riscontrato nell'obesità.
Nello specifico, il progetto proposto esaminerà la funzione endoteliale ei marcatori di infiammazione, come TNFa, IL-6, hsCRP e adiponectina, in bambini con obesità prima e dopo un intervento di esercizio.
I dati verranno quindi utilizzati per determinare se i cambiamenti in questi valori differiscono in grandezza in base all'intensità dell'esercizio.
I bambini con obesità saranno randomizzati in gruppi di esercizio moderato o HIIE e parteciperanno alle sessioni 3 volte a settimana per 6 settimane.
Il gruppo moderato eseguirà un ciclo continuo per 30 minuti al 65%-70% della frequenza cardiaca massima e il gruppo HIIE eseguirà dieci periodi di 2 minuti al 90%-95% della frequenza cardiaca massima.
Le misure di outcome di composizione corporea, capacità aerobica, lipidi nel sangue, metabolismo del glucosio, funzione endoteliale e infiammazione saranno misurate prima e dopo l'intervento.
I risultati possono aiutare a stabilire protocolli di esercizio non solo per i bambini con obesità, ma anche per altre malattie infiammatorie come il diabete, il cancro e l'artrite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13-17 anni
- obesità (definita come BMI≥ 95° percentile per età e sesso come definito dai Centers for Disease Control
Criteri di esclusione:
- partecipazione attiva a ≥30 minuti di esercizio vigoroso per più di 2 giorni a settimana
- partecipazione a un intervento di perdita di peso combinato dieta/esercizio organizzato
- malattia infiammatoria acuta o malattia febbrile
- recente trauma o lesione
- asma che richiede l'uso di steroidi o che ha portato al ricovero in ospedale entro 3 mesi prima dell'arruolamento
- malattia cronica nota per influenzare l'infiammazione (ad es. lupus)
- qualsiasi malattia renale, cardiaca o epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio moderato
Il soggetto parteciperà a un intervento di esercizio di 6 settimane, 3 giorni a settimana su un cicloergometro.
Il gruppo di esercizi moderati inizierà con un riscaldamento di cinque minuti, pedalando al 50-55% della frequenza cardiaca massima del soggetto, come determinato dalla valutazione iniziale della forma fisica.
Dopo il riscaldamento, il gruppo moderato pedalerà per 30 minuti al 65-70% della frequenza cardiaca massima.
Il soggetto completerà quindi un defaticamento di 5 minuti al 50-55% della frequenza cardiaca massima.
La frequenza cardiaca sarà misurata tramite cardiofrequenzimetri individuali.
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Comparatore attivo: Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE)
Il soggetto parteciperà a un intervento di esercizio di 6 settimane, 3 giorni a settimana su un cicloergometro.
I soggetti del gruppo HIIE inizieranno con un riscaldamento di cinque minuti al 50-55% della frequenza cardiaca massima del soggetto, come determinato dalla valutazione iniziale della forma fisica.
Dopo il riscaldamento, il gruppo HIIE eseguirà 10 esercizi di due minuti al 90-95% della frequenza cardiaca massima, con un minuto di recupero attivo al 55% della frequenza cardiaca massima tra ogni intervallo per un totale di 30 minuti .
Completeranno il test con un defaticamento di 5 minuti al 50-55% della frequenza cardiaca massima.
La frequenza cardiaca sarà misurata tramite cardiofrequenzimetri individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione e funzione endoteliale misurate tramite resistenza vascolare dell'avambraccio (FVR) e marcatori ematici tra cui fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a), interleuchina-6 (IL-6), adiponectina, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) ed endotelina 1 .
Lasso di tempo: Entro un mese prima e un mese dopo l'intervento
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Gli esiti primari sono la variazione percentuale della FVR e dei marcatori infiammatori (hsCRP, IL-6, TNF-α e adiponectina) dal pre al post intervento in entrambi i gruppi.
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Entro un mese prima e un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza percentuale nell'infiammazione e nella funzione endoteliale tra gruppi di esercizi a intervalli di intensità moderata e alta (HIIE).
Lasso di tempo: Entro un mese prima e non oltre un mese dopo l'intervento
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Entro un mese prima e non oltre un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- Investigatore principale: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- Investigatore principale: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tyldum GA, Schjerve IE, Tjonna AE, Kirkeby-Garstad I, Stolen TO, Richardson RS, Wisloff U. Endothelial dysfunction induced by post-prandial lipemia: complete protection afforded by high-intensity aerobic interval exercise. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 13;53(2):200-6. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.033.
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
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- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
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- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB12-00197
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