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BARGELD - Kinder aktiv, um gesund zu bleiben (CASH)

23. April 2015 aktualisiert von: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

Auswirkungen hochintensiver Intervallübungen auf Entzündungen und die Endothelfunktion bei Kindern und Jugendlichen mit Adipositas

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIE) auf Entzündungen und endotheliale Dysfunktion bei Kindern mit Adipositas zu untersuchen. Unsere Arbeitshypothese ist, dass adipöse Kinder, denen HIIE verschrieben wurde, im Vergleich zu adipösen Kindern, denen mäßiges Training verschrieben wurde, nach einer 6-wöchigen Trainingsintervention größere Verbesserungen der Endothelfunktion und der Entzündungsmarker zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit, auch bei Kindern, wird im Allgemeinen von einem Zustand chronischer Entzündung begleitet. Um Fettleibigkeit bei Kindern zu bekämpfen, empfehlen Kliniker und Wissenschaftler Eingriffe in den Lebensstil, die eine erhöhte körperliche Aktivität und Bewegung umfassen, um den Gewichtsverlust zu fördern und folglich Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit übermäßiger Fettleibigkeit zu verringern. Noch wichtiger ist, dass der Einfluss regelmäßiger Bewegung Kindern mit Adipositas eine Vielzahl von gesundheitlichen Vorteilen bieten kann, unabhängig von Gewichtsverlust. Allerdings ist die Intensität der Übung, die erforderlich ist, um signifikante gesundheitliche Vorteile hervorzurufen, noch unklar. Ziel des vorliegenden Projekts ist es daher, den Einfluss von hochintensivem Intervalltraining (HIIE) auf den bestehenden Entzündungszustand bei Adipositas zu untersuchen. Insbesondere wird das vorgeschlagene Projekt die Endothelfunktion und Entzündungsmarker wie TNFa, IL-6, hsCRP und Adiponektin bei Kindern mit Adipositas vor und nach einer körperlichen Intervention untersuchen. Die Daten werden dann verwendet, um zu bestimmen, ob Änderungen dieser Werte je nach Trainingsintensität unterschiedlich groß sind. Kinder mit Adipositas werden randomisiert entweder in moderate Trainings- oder HIIE-Gruppen eingeteilt und nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an Sitzungen teil. Die moderate Gruppe fährt 30 Minuten lang ununterbrochen bei 65 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz und die HIIE-Gruppe führt zehn 2-Minuten-Runden bei 90 % bis 95 % der maximalen Herzfrequenz durch. Ergebnismaße der Körperzusammensetzung, der aeroben Kapazität, der Blutfette, des Glukosestoffwechsels, der Endothelfunktion und der Entzündung werden vor und nach dem Eingriff gemessen. Die Ergebnisse können bei der Erstellung von Übungsprotokollen nicht nur für Kinder mit Fettleibigkeit, sondern auch für andere entzündliche Erkrankungen wie Diabetes, Krebs und Arthritis hilfreich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-17 Jahre alt
  • Adipositas (definiert als BMI ≥ 95. Perzentil für Alter und Geschlecht, wie von den Centers for Disease Control definiert

Ausschlusskriterien:

  • aktive Teilnahme an ≥ 30 Minuten intensiver körperlicher Betätigung an mehr als 2 Tagen pro Woche
  • Teilnahme an einer organisierten kombinierten Ernährungs-/Bewegungsintervention zur Gewichtsabnahme
  • akute entzündliche Erkrankung oder fieberhafte Erkrankung
  • kürzlich erlittenes Trauma oder Verletzung
  • Asthma, das die Verwendung von Steroiden erfordert oder innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat
  • chronische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie Entzündungen beeinflusst (z. Lupus)
  • jede Nieren-, Herz- oder Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moderate Übung
Der Proband nimmt an einer 6-wöchigen Übungsintervention an 3 Tagen pro Woche auf einem Fahrradergometer teil. Die moderate Trainingsgruppe beginnt mit einer fünfminütigen Aufwärmphase, bei der mit 50-55 % der maximalen Herzfrequenz des Probanden gefahren wird, wie durch die anfängliche Fitnessbewertung ermittelt. Nach dem Aufwärmen fährt die moderate Gruppe 30 Minuten lang mit 65-70 % der maximalen Herzfrequenz Rad. Der Proband absolviert dann eine 5-minütige Abkühlung bei 50-55 % der maximalen Herzfrequenz. Die Herzfrequenz wird über individuelle Pulsmesser gemessen.
Sonstiges: Moderate Übung
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining (HIIE)
Der Proband nimmt an einer 6-wöchigen Übungsintervention an 3 Tagen pro Woche auf einem Fahrradergometer teil. Die Probanden in der HIIE-Gruppe beginnen mit einem fünfminütigen Aufwärmen bei 50–55 % der maximalen Herzfrequenz des Probanden, wie durch die anfängliche Fitnessbewertung bestimmt. Nach dem Aufwärmen führt die HIIE-Gruppe 10 zweiminütige Trainingseinheiten bei 90-95 % der maximalen Herzfrequenz durch, mit einer Minute aktiver Erholung bei 55 % der maximalen Herzfrequenz zwischen jedem Intervall für insgesamt 30 Minuten . Sie schließen den Test mit einer 5-minütigen Abkühlung bei 50-55 % der maximalen Herzfrequenz ab. Die Herzfrequenz wird über individuelle Pulsmesser gemessen.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung und Endothelfunktion, gemessen über den Gefäßwiderstand des Unterarms (FVR) und Blutmarker, einschließlich Tumornekrosefaktor alpha (TNF-a), Interleukin-6 (IL-6), Adiponektin, hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP) und Endothelin 1 .
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor und eines Monats nach dem Eingriff
Die primären Ergebnisse sind die prozentuale Veränderung des FVR und der Entzündungsmarker (hsCRP, IL-6, TNF-α und Adiponektin) von vor bis nach der Intervention in beiden Gruppen.
Innerhalb eines Monats vor und eines Monats nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentualer Unterschied in der Entzündung und Endothelfunktion zwischen Gruppen mit moderater und hoher Intensität (HIIE).
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor und höchstens eines Monats nach dem Eingriff
Innerhalb eines Monats vor und höchstens eines Monats nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Hauptermittler: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Hauptermittler: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB12-00197

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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