CASH-Дети активны, чтобы оставаться здоровыми (CASH)
23 апреля 2015 г. обновлено: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений на воспаление и функцию эндотелия у детей и подростков с ожирением
Целью данного исследования является изучение влияния высокоинтенсивных интервальных упражнений (HIIE) на воспаление и эндотелиальную дисфункцию у детей с ожирением.
Наша рабочая гипотеза заключается в том, что по сравнению с детьми с ожирением, которым назначают умеренные физические нагрузки, дети с ожирением, которым назначают HIIE, будут демонстрировать более выраженное улучшение эндотелиальной функции и воспалительных маркеров после 6-недельного вмешательства с упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение, даже у детей, обычно сопровождается состоянием хронического воспаления.
Для борьбы с детским ожирением клиницисты и ученые рекомендуют меры по изменению образа жизни, которые включают увеличение физической активности и физических упражнений в попытке способствовать снижению веса и, следовательно, уменьшить сопутствующие заболевания, связанные с избыточным ожирением.
Что еще более важно, оказывается, что влияние регулярных физических упражнений может принести детям с ожирением множество преимуществ для здоровья, независимо от потери веса.
Тем не менее, интенсивность упражнений, необходимая для получения значительной пользы для здоровья, до сих пор неясна.
Таким образом, целью настоящего проекта является изучение влияния интервальных упражнений высокой интенсивности (HIIE) на существующее воспалительное состояние, обнаруживаемое при ожирении.
В частности, предлагаемый проект будет изучать эндотелиальную функцию и маркеры воспаления, такие как TNFα, IL-6, hsCRP и адипонектин, у детей с ожирением до и после вмешательства с физической нагрузкой.
Затем данные будут использоваться для определения того, отличаются ли изменения этих значений по величине в зависимости от интенсивности упражнений.
Дети с ожирением будут случайным образом распределены либо в группы с умеренными физическими нагрузками, либо в группы HIIE, и будут посещать занятия 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Группа со средней нагрузкой будет непрерывно тренироваться в течение 30 минут при частоте сердечных сокращений 65-70% от максимальной, а группа группы HIIE будет выполнять десять 2-минутных подходов при частоте сердечных сокращений 90-95% от максимальной.
Исходные показатели состава тела, аэробной способности, липидов крови, метаболизма глюкозы, функции эндотелия и воспаления будут измеряться до и после вмешательства.
Результаты могут помочь в разработке протоколов упражнений не только для детей с ожирением, но и для детей с другими воспалительными заболеваниями, такими как диабет, рак и артрит.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 13-17 лет
- ожирение (определяется как ИМТ ≥ 95-го процентиля для возраста и пола, как определено Центрами по контролю за заболеваниями
Критерий исключения:
- активное участие в ≥30 минут энергичных упражнений более 2 дней в неделю
- участие в организованной комбинированной диете/упражнениях по снижению веса
- острое воспалительное заболевание или лихорадочное заболевание
- недавняя травма или травма
- астма, требующая применения стероидов или приведшая к госпитализации в течение 3 месяцев до включения в исследование
- хроническое заболевание, которое, как известно, влияет на воспаление (например, волчанка)
- любое заболевание почек, сердца или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренные упражнения
Субъект будет участвовать в 6-недельной программе упражнений 3 дня в неделю на велоэргометре.
Группа умеренных упражнений начнется с пятиминутной разминки, езда на велосипеде с частотой 50-55% от максимальной частоты сердечных сокращений субъекта в соответствии с начальной оценкой физической подготовки.
После разминки группа со средней нагрузкой будет выполнять цикл в течение 30 минут при частоте сердечных сокращений 65-70% от максимальной.
Затем субъект завершит 5-минутную заминку при 50-55% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью индивидуальных мониторов сердечного ритма.
|
|
|
Активный компаратор: Интервальные упражнения высокой интенсивности (HIIE)
Субъект будет участвовать в 6-недельной программе упражнений 3 дня в неделю на велоэргометре.
Субъекты в группе HIIE начнут с пятиминутной разминки при 50-55% от максимальной частоты сердечных сокращений субъекта, как определено начальной оценкой физической подготовки.
После разминки группа HIIE выполнит 10 двухминутных подходов упражнений при 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений с одной минутой активного восстановления при 55% от максимальной частоты сердечных сокращений между каждым интервалом, в общей сложности 30 минут. .
Они завершат тест 5-минутной заминкой при частоте сердечных сокращений 50-55% от максимальной.
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью индивидуальных мониторов сердечного ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление и эндотелиальная функция, измеряемые с помощью сосудистого сопротивления предплечья (FVR) и маркеров крови, включая фактор некроза опухоли альфа (TNF-a), интерлейкин-6 (IL-6), адипонектин, высокочувствительный C-реактивный белок (hsCRP) и эндотелин 1. .
Временное ограничение: В течение одного месяца до и одного месяца после вмешательства
|
Первичными результатами являются процентное изменение FVR и воспалительных маркеров (hsCRP, IL-6, TNF-α и адипонектин) до и после вмешательства в обеих группах.
|
В течение одного месяца до и одного месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентная разница в воспалении и эндотелиальной функции между группами с интервальными упражнениями средней и высокой интенсивности (HIIE).
Временное ограничение: В течение одного месяца до и не более одного месяца после вмешательства
|
В течение одного месяца до и не более одного месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- Главный следователь: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- Главный следователь: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tyldum GA, Schjerve IE, Tjonna AE, Kirkeby-Garstad I, Stolen TO, Richardson RS, Wisloff U. Endothelial dysfunction induced by post-prandial lipemia: complete protection afforded by high-intensity aerobic interval exercise. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 13;53(2):200-6. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.033.
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Moghadasi M, Mohebbi H, Rahmani-Nia F, Hassan-Nia S, Noroozi H, Pirooznia N. High-intensity endurance training improves adiponectin mRNA and plasma concentrations. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1207-14. doi: 10.1007/s00421-011-2073-2. Epub 2011 Jul 17.
- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
- Hopkins ND, Stratton G, Tinken TM, McWhannell N, Ridgers ND, Graves LE, George K, Cable NT, Green DJ. Relationships between measures of fitness, physical activity, body composition and vascular function in children. Atherosclerosis. 2009 May;204(1):244-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 9.
- Kelly AS, Wetzsteon RJ, Kaiser DR, Steinberger J, Bank AJ, Dengel DR. Inflammation, insulin, and endothelial function in overweight children and adolescents: the role of exercise. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):731-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.004.
- McMurray RG, Zaldivar F, Galassetti P, Larson J, Eliakim A, Nemet D, Cooper DM. Cellular immunity and inflammatory mediator responses to intense exercise in overweight children and adolescents. J Investig Med. 2007 Apr;55(3):120-9. doi: 10.2310/6650.2007.06031.
- Meyer AA, Kundt G, Lenschow U, Schuff-Werner P, Kienast W. Improvement of early vascular changes and cardiovascular risk factors in obese children after a six-month exercise program. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1865-70. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.035. Epub 2006 Oct 17.
- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12-00197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Умеренные упражнения
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глазСоединенные Штаты