Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KONTANT- Børn aktive for at forblive sunde (CASH)

23. april 2015 opdateret af: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

Effekter af højintensiv intervaltræning på inflammation og endotelfunktion hos børn og unge med fedme

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af høj intensitet interval træning (HIIE) på inflammation og endotel dysfunktion fundet hos børn med fedme. Vores arbejdshypotese er, at sammenlignet med overvægtige børn ordineret moderat motion, vil overvægtige børn ordineret HIIE vise større forbedringer i endotelfunktion og inflammatoriske markører efter en 6-ugers træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme, selv hos børn, er generelt ledsaget af en tilstand af kronisk betændelse. For at bekæmpe fedme blandt børn anbefaler klinikere og videnskabsmænd livsstilsinterventioner, der omfatter øget fysisk aktivitet og motion i et forsøg på at fremme vægttab og følgelig mindske følgesygdomme forbundet med overskydende fedt. Endnu vigtigere ser det ud til, at indflydelsen af ​​regelmæssig motion kan tilbyde børn med fedme en lang række sundhedsmæssige fordele, uafhængigt af vægttab. Imidlertid er intensiteten af ​​træning, der kræves for at fremkalde betydelige sundhedsmæssige fordele, stadig uklar. Derfor er formålet med nærværende projekt at studere indflydelsen af ​​høj intensitet interval træning (HIIE) på den eksisterende inflammatoriske tilstand fundet ved fedme. Specifikt vil det foreslåede projekt undersøge endotelfunktion og markører for inflammation, såsom TNFa, IL-6, hsCRP og adiponectin, hos børn med fedme før og efter en træningsintervention. Dataene vil derefter blive brugt til at bestemme, om ændringer i disse værdier er forskellige i størrelse baseret på træningsintensiteten. Børn med fedme vil blive randomiseret i enten moderat trænings- eller HIIE-grupper og deltage i sessioner 3 gange om ugen i 6 uger. Den moderate gruppe vil cykle kontinuerligt i 30 minutter ved 65%-70% af maksimal puls, og HIIE-gruppen vil udføre ti, 2-minutters anfald ved 90%-95% af maksimal puls. Resultatmål for kropssammensætning, aerob kapacitet, blodlipider, glukosemetabolisme, endotelfunktion og inflammation vil blive målt før og efter intervention. Resultater kan hjælpe med at etablere træningsprotokoller ikke kun for børn med fedme, men også andre inflammatoriske sygdomme som diabetes, kræft og gigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-17 år gammel
  • fedme (defineret som BMI≥ 95. percentil for alder og køn som defineret af Centers for Disease Control

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv deltagelse i ≥30 minutters kraftig motion mere end 2 dage om ugen
  • deltagelse i en organiseret kombineret kost/motion vægttabsintervention
  • akut inflammatorisk sygdom eller febersygdom
  • nylig traume eller skade
  • astma, der kræver steroidbrug, eller som har resulteret i hospitalsindlæggelse inden for 3 måneder før indskrivning
  • kronisk sygdom, der vides at påvirke inflammation (f. lupus)
  • enhver nyre-, hjerte- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat motion
Forsøgspersonen vil deltage i en 6-ugers træningsintervention, 3 dage om ugen på et cykelergometer. Den moderate træningsgruppe vil begynde med en fem-minutters opvarmning og cykle med 50-55 % af forsøgspersonens maksimale puls som bestemt af den indledende konditionsvurdering. Efter opvarmningen vil den moderate gruppe cykle i 30 minutter ved 65-70 % af maksimal puls. Forsøgspersonen vil derefter gennemføre en 5-minutters nedkøling ved 50-55 % af maksimal puls. Pulsen vil blive målt via individuelle pulsmålere.
Andet: Moderat motion
Aktiv komparator: High Intensity Interval Exercise (HIIE)
Forsøgspersonen vil deltage i en 6-ugers træningsintervention, 3 dage om ugen på et cykelergometer. Forsøgspersonerne i HIIE-gruppen vil begynde med en fem-minutters opvarmning ved 50-55 % af forsøgspersonens maksimale puls som bestemt af den indledende konditionsvurdering. Efter opvarmningen vil HIIE-gruppen udføre 10, to-minutters træningspas ved 90-95 % af maksimal puls, med et minuts aktiv restitution ved 55 % af maksimal puls mellem hvert interval i i alt 30 minutter . De vil afslutte testen med en 5-minutters nedkøling ved 50-55 % af maksimal puls. Pulsen vil blive målt via individuelle pulsmålere.
Andet: Højintensiv intervaløvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammation og endotelfunktion målt via underarms vaskulær modstand (FVR) og blodmarkører, herunder tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), adiponectin, højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og endothelin 1 .
Tidsramme: Inden for en måned før og en måned efter indgrebet
De primære resultater er den procentvise ændring i FVR og i inflammatoriske markører (hsCRP, IL-6, TNF-α og adiponectin) fra præ- til post-intervention i begge grupper.
Inden for en måned før og en måned efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis forskel i inflammation og endotelfunktion mellem moderat og høj intensitet interval træning (HIIE) grupper.
Tidsramme: Inden for en måned før og højst en måned efter indgrebet
Inden for en måned før og højst en måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (Skøn)

1. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Moderat motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner