CASH- Kinderen actief om gezond te blijven (CASH)
23 april 2015 bijgewerkt door: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op ontsteking en endotheliale functie bij kinderen en adolescenten met obesitas
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) op ontsteking en endotheliale disfunctie bij kinderen met obesitas.
Onze werkhypothese is dat, in vergelijking met zwaarlijvige kinderen die matige lichaamsbeweging krijgen voorgeschreven, zwaarlijvige kinderen die HIIE krijgen voorgeschreven grotere verbeteringen zullen vertonen in de endotheliale functie en ontstekingsmarkers na een 6 weken durende inspanningsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas, zelfs bij kinderen, gaat over het algemeen gepaard met een toestand van chronische ontsteking.
Om obesitas bij kinderen te bestrijden, bevelen clinici en wetenschappers leefstijlinterventies aan die meer fysieke activiteit en lichaamsbeweging omvatten, in een poging om gewichtsverlies te bevorderen en, bijgevolg, comorbiditeiten geassocieerd met overmatige adipositas te verminderen.
Wat nog belangrijker is, het lijkt erop dat de invloed van regelmatige lichaamsbeweging kinderen met obesitas een groot aantal gezondheidsvoordelen kan bieden, onafhankelijk van gewichtsverlies.
De intensiteit van lichaamsbeweging die nodig is om significante gezondheidsvoordelen te behalen, is echter nog onduidelijk.
Daarom is het doel van dit project om de invloed van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) op de bestaande inflammatoire toestand bij obesitas te bestuderen.
In het bijzonder zal het voorgestelde project de endotheliale functie en ontstekingsmarkers, zoals TNFa, IL-6, hsCRP en adiponectine, onderzoeken bij kinderen met obesitas voor en na een inspanningsinterventie.
De gegevens worden vervolgens gebruikt om te bepalen of veranderingen in deze waarden in grootte verschillen op basis van de trainingsintensiteit.
Kinderen met obesitas worden gerandomiseerd in matige lichaamsbeweging of HIIE-groepen en volgen gedurende 6 weken 3 keer per week sessies.
De gematigde groep fietst gedurende 30 minuten continu op 65%-70% van de maximale hartslag en de HIIE-groep voert tien periodes van 2 minuten uit op 90%-95% van de maximale hartslag.
Uitkomstmaten van lichaamssamenstelling, aerobe capaciteit, bloedlipiden, glucosemetabolisme, endotheliale functie en ontsteking zullen voor en na de interventie worden gemeten.
Resultaten kunnen helpen bij het opstellen van oefenprotocollen, niet alleen voor kinderen met obesitas, maar ook voor andere ontstekingsziekten zoals diabetes, kanker en artritis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-17 jaar oud
- obesitas (gedefinieerd als BMI ≥ 95e percentiel voor leeftijd en geslacht zoals gedefinieerd door de Centers for Disease Control
Uitsluitingscriteria:
- actieve deelname aan ≥30 minuten krachtige lichaamsbeweging meer dan 2 dagen per week
- deelname aan een georganiseerde gecombineerde interventie voor gewichtsverlies
- acute ontstekingsziekte of koortsziekte
- recent trauma of letsel
- astma waarvoor het gebruik van steroïden nodig is of dat heeft geleid tot ziekenhuisopname binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- chronische ziekte waarvan bekend is dat ze ontstekingen beïnvloedt (bijv. lupus)
- elke nier-, hart- of leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige oefening
De proefpersoon zal deelnemen aan een oefeninterventie van 6 weken, 3 dagen per week op een fietsergometer.
De groep met matige lichaamsbeweging begint met een warming-up van vijf minuten, waarbij wordt gefietst op 50-55% van de maximale hartslag van de proefpersoon, zoals bepaald door de initiële conditiebeoordeling.
Na de warming-up fietst de matige groep 30 minuten op 65-70% van de maximale hartslag.
De proefpersoon voltooit vervolgens een cooling-down van 5 minuten op 50-55% van de maximale hartslag.
De hartslag wordt gemeten via individuele hartslagmeters.
|
|
|
Actieve vergelijker: Intervaloefening met hoge intensiteit (HIIE)
De proefpersoon zal deelnemen aan een oefeninterventie van 6 weken, 3 dagen per week op een fietsergometer.
De proefpersonen in de HIIE-groep beginnen met een warming-up van vijf minuten op 50-55% van de maximale hartslag van de proefpersoon, zoals bepaald door de initiële conditiebeoordeling.
Na de warming-up voert de HIIE-groep 10 oefenperiodes van twee minuten uit op 90-95% van de maximale hartslag, met één minuut actief herstel op 55% van de maximale hartslag tussen elk interval gedurende in totaal 30 minuten .
Ze voltooien de test met een cool-down van 5 minuten op 50-55% van de maximale hartslag.
De hartslag wordt gemeten via individuele hartslagmeters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontsteking en endotheliale functie gemeten via onderarm vasculaire weerstand (FVR) en bloedmarkers waaronder tumornecrosefactor alfa (TNF-a), interleukine-6 (IL-6), adiponectine, hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) en endotheline 1 .
Tijdsspanne: Binnen een maand voor en een maand na de ingreep
|
De primaire uitkomsten zijn de procentuele verandering in FVR en in ontstekingsmarkers (hsCRP, IL-6, TNF-α en adiponectine) van pre- naar post-interventie in beide groepen.
|
Binnen een maand voor en een maand na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verschil in ontsteking en endotheliale functie tussen matige en hoge intensiteit intervaltraining (HIIE) groepen.
Tijdsspanne: Binnen een maand voor en maximaal een maand na de ingreep
|
Binnen een maand voor en maximaal een maand na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tyldum GA, Schjerve IE, Tjonna AE, Kirkeby-Garstad I, Stolen TO, Richardson RS, Wisloff U. Endothelial dysfunction induced by post-prandial lipemia: complete protection afforded by high-intensity aerobic interval exercise. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 13;53(2):200-6. doi: 10.1016/j.jacc.2008.09.033.
- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Moghadasi M, Mohebbi H, Rahmani-Nia F, Hassan-Nia S, Noroozi H, Pirooznia N. High-intensity endurance training improves adiponectin mRNA and plasma concentrations. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1207-14. doi: 10.1007/s00421-011-2073-2. Epub 2011 Jul 17.
- Giordano P, Del Vecchio GC, Cecinati V, Delvecchio M, Altomare M, De Palma F, De Mattia D, Cavallo L, Faienza MF. Metabolic, inflammatory, endothelial and haemostatic markers in a group of Italian obese children and adolescents. Eur J Pediatr. 2011 Jul;170(7):845-50. doi: 10.1007/s00431-010-1356-7. Epub 2011 Jan 6.
- Hopkins ND, Stratton G, Tinken TM, McWhannell N, Ridgers ND, Graves LE, George K, Cable NT, Green DJ. Relationships between measures of fitness, physical activity, body composition and vascular function in children. Atherosclerosis. 2009 May;204(1):244-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 9.
- Kelly AS, Wetzsteon RJ, Kaiser DR, Steinberger J, Bank AJ, Dengel DR. Inflammation, insulin, and endothelial function in overweight children and adolescents: the role of exercise. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):731-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.004.
- McMurray RG, Zaldivar F, Galassetti P, Larson J, Eliakim A, Nemet D, Cooper DM. Cellular immunity and inflammatory mediator responses to intense exercise in overweight children and adolescents. J Investig Med. 2007 Apr;55(3):120-9. doi: 10.2310/6650.2007.06031.
- Meyer AA, Kundt G, Lenschow U, Schuff-Werner P, Kienast W. Improvement of early vascular changes and cardiovascular risk factors in obese children after a six-month exercise program. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1865-70. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.035. Epub 2006 Oct 17.
- Norris AL, Steinberger J, Steffen LM, Metzig AM, Schwarzenberg SJ, Kelly AS. Circulating oxidized LDL and inflammation in extreme pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1415-9. doi: 10.1038/oby.2011.21. Epub 2011 Feb 17.
- Pedrosa C, Oliveira BM, Albuquerque I, Simoes-Pereira C, Vaz-de-Almeida MD, Correia F. Metabolic syndrome, adipokines and ghrelin in overweight and obese schoolchildren: results of a 1-year lifestyle intervention programme. Eur J Pediatr. 2011 Apr;170(4):483-92. doi: 10.1007/s00431-010-1316-2. Epub 2010 Oct 19.
- Reinehr T, Kiess W, de Sousa G, Stoffel-Wagner B, Wunsch R. Intima media thickness in childhood obesity: relations to inflammatory marker, glucose metabolism, and blood pressure. Metabolism. 2006 Jan;55(1):113-8. doi: 10.1016/j.metabol.2005.07.016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB12-00197
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .