现金-儿童积极保持健康 (CASH)
2015年4月23日 更新者：Ihuoma Eneli、Nationwide Children's Hospital
高强度间歇运动对肥胖儿童和青少年炎症和内皮功能的影响
本研究的目的是检查高强度间歇运动 (HIIE) 对肥胖儿童炎症和内皮功能障碍的影响。
我们的工作假设是，与规定适度运动的肥胖儿童相比，规定 HIIE 的肥胖儿童在 6 周的运动干预后将表现出更大的内皮功能和炎症标志物改善。
研究概览
详细说明
肥胖，即使是儿童，通常也伴随着慢性炎症。
为了对抗儿童肥胖，临床医生和科学家建议采取生活方式干预措施，包括增加身体活动和锻炼，以促进体重减轻，从而减少与过度肥胖相关的合并症。
更重要的是，定期锻炼的影响似乎可以为肥胖儿童提供多种健康益处，而与减肥无关。
然而，获得显着健康益处所需的运动强度仍不清楚。
因此，本项目的目的是研究高强度间歇运动 (HIIE) 对肥胖中现有炎症状态的影响。
具体而言，拟议的项目将检查运动干预前后肥胖儿童的内皮功能和炎症标志物，如 TNFa、IL-6、hsCRP 和脂联素。
然后，这些数据将用于确定这些值的变化是否因运动强度而不同。
肥胖儿童将被随机分为适度运动组或 HIIE 组，每周参加 3 次课程，持续 6 周。
中度组将以最大心率的 65%-70% 连续循环 30 分钟，而 HIIE 组将以最大心率的 90%-95% 进行十次 2 分钟的循环。
将在干预前后测量身体成分、有氧能力、血脂、葡萄糖代谢、内皮功能和炎症的结果测量。
结果可能有助于制定锻炼方案，不仅适用于肥胖儿童，也适用于其他炎症性疾病，如糖尿病、癌症和关节炎。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-17岁
- 肥胖（定义为疾病控制中心定义的 BMI ≥ 年龄和性别的第 95 个百分位数
排除标准：
- 积极参与每周 2 天以上 ≥ 30 分钟的剧烈运动
- 参与有组织的联合饮食/运动减肥干预
- 急性炎症性疾病或发热性疾病
- 最近的外伤或伤害
- 需要使用类固醇或在入组前 3 个月内导致住院的哮喘
- 已知会影响炎症的慢性疾病（例如 狼疮）
- 任何肾脏、心脏或肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适量运动
受试者将参加为期 6 周的运动干预，每周 3 天使用自行车测力计。
适度运动组将从五分钟的热身开始，以初始健身评估确定的受试者最大心率的 50-55% 骑自行车。
热身后，中度组将以最大心率的 65-70% 循环 30 分钟。
然后，受试者将以最大心率的 50-55% 完成 5 分钟的冷却。
心率将通过个人心率监测器测量。
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有源比较器：高强度间歇运动 (HIIE)
受试者将参加为期 6 周的运动干预，每周 3 天使用自行车测力计。
HIIE 组中的受试者将以受试者最大心率的 50-55%（由初始健身评估确定）开始进行五分钟的热身。
热身后，HIIE 组将以最大心率的 90-95% 进行 10 次两分钟的锻炼，每次间隔之间以最大心率的 55% 进行一分钟的主动恢复，总共 30 分钟.
他们将以最大心率的 50-55% 进行 5 分钟的冷却来完成测试。
心率将通过个人心率监测器测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过前臂血管阻力 (FVR) 和血液标志物测量炎症和内皮功能，包括肿瘤坏死因子 α (TNF-a)、白细胞介素 6 (IL-6)、脂联素、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 和内皮素 1 .
大体时间：干预前一个月和干预后一个月内
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主要结果是两组干预前后 FVR 和炎症标志物（hsCRP、IL-6、TNF-α 和脂联素）的百分比变化。
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干预前一个月和干预后一个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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中度和高强度间歇运动 (HIIE) 组之间炎症和内皮功能的百分比差异。
大体时间：干预前 1 个月内，干预后不超过 1 个月
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干预前 1 个月内，干预后不超过 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Bonny, MD、Nationwide Children's Hospital
- 首席研究员：Robert Hoffman, MD、Nationwide Children's Hospital
- 首席研究员：Steven T Devor, Ph.D.、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
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- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月27日
首次发布 (估计)
2013年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月23日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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