- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01821313
현금 - 건강을 유지하기 위해 활동적인 어린이 (CASH)
2015년 4월 23일 업데이트: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital
고강도 인터벌 운동이 비만 소아청소년의 염증 및 내피기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 고강도 인터벌 운동(HIIE)이 비만 소아에서 발견되는 염증 및 내피 기능 장애에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리의 작업 가설은 적당한 운동을 처방한 비만 아동과 비교하여 HIIE를 처방한 비만 아동이 6주 운동 개입 후 내피 기능 및 염증 표지자에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 소아에서도 일반적으로 만성 염증 상태를 동반합니다.
아동 비만을 퇴치하기 위해 임상의와 과학자들은 체중 감소를 촉진하고 결과적으로 과잉 지방과 관련된 합병증을 줄이기 위해 신체 활동과 운동을 증가시키는 생활 방식 중재를 권장합니다.
더 중요한 것은 규칙적인 운동의 영향이 비만 아동에게 체중 감량과는 별개로 다양한 건강상의 이점을 제공할 수 있다는 것입니다.
그러나 상당한 건강상의 이점을 얻기 위해 필요한 운동 강도는 여전히 불분명합니다.
따라서 본 프로젝트의 목적은 비만에서 발견되는 기존 염증 상태에 대한 고강도 인터벌 운동(HIIE)의 영향을 연구하는 것입니다.
구체적으로, 제안된 프로젝트는 운동 중재 전후에 비만 아동의 내피 기능 및 TNFa, IL-6, hsCRP 및 아디포넥틴과 같은 염증 마커를 조사할 것입니다.
그런 다음 데이터를 사용하여 이러한 값의 변화가 운동 강도에 따라 크기가 다른지 확인합니다.
비만 아동은 적당한 운동 또는 HIIE 그룹으로 무작위 배정되어 6주 동안 주당 3회 세션에 참석합니다.
중등도 그룹은 최대 심박수의 65%-70%로 30분 동안 지속적으로 순환하며 HIIE 그룹은 최대 심박수의 90%-95%로 2분 동안 10회 순환합니다.
체성분, 호기성 능력, 혈중 지질, 포도당 대사, 내피 기능 및 염증의 결과 측정은 개입 전후에 측정됩니다.
결과는 비만 아동뿐만 아니라 당뇨병, 암, 관절염과 같은 다른 염증성 질환에 대한 운동 프로토콜을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 비만(질병통제센터에서 정의한 연령 및 성별에 대한 BMI≥ 95번째 백분위수로 정의됨)
제외 기준:
- 일주일에 2일 이상 30분 이상의 격렬한 운동에 적극적으로 참여
- 체계적인 다이어트/운동 체중 감량 중재에 참여
- 급성 염증성 질환 또는 열성 질환
- 최근 외상 또는 부상
- 스테로이드 사용이 필요하거나 등록 전 3개월 이내에 입원한 천식
- 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환(예: 낭창)
- 신장, 심장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 운동
피험자는 주기 에르고미터에서 주당 3일, 6주 운동 개입에 참여합니다.
중등도 운동 그룹은 초기 체력 평가에 의해 결정된 피험자의 최대 심박수의 50-55%로 순환하는 5분 워밍업으로 시작합니다.
워밍업 후 중등도 그룹은 최대 심박수의 65-70%로 30분 동안 순환합니다.
그런 다음 피험자는 최대 심박수의 50-55%에서 5분간의 쿨다운을 완료합니다.
심박수는 개별 심박수 모니터를 통해 측정됩니다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 운동(HIIE)
피험자는 주기 에르고미터에서 주당 3일, 6주 운동 개입에 참여합니다.
HIIE 그룹의 피험자는 초기 체력 평가에 의해 결정된 대로 피험자의 최대 심박수의 50-55%에서 5분 워밍업으로 시작합니다.
워밍업 후, HIIE 그룹은 최대 심박수의 90~95%에서 2분 운동을 10회 수행하고 각 간격 사이에 최대 심박수의 55%에서 1분간 능동적 회복을 총 30분 동안 수행합니다. .
그들은 최대 심박수의 50-55%에서 5분간의 쿨 다운으로 테스트를 완료합니다.
심박수는 개별 심박수 모니터를 통해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 혈관 저항(FVR) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-a), 인터루킨-6(IL-6), 아디포넥틴, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 및 엔도텔린 1을 포함한 혈액 마커를 통해 측정된 염증 및 내피 기능 .
기간: 개입 전 1개월 및 개입 후 1개월 이내
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1차 결과는 두 그룹 모두에서 개입 전과 후 사이의 FVR 및 염증 표지자(hsCRP, IL-6, TNF-α 및 아디포넥틴)의 변화율입니다.
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개입 전 1개월 및 개입 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도 및 고강도 간격 운동(HIIE) 그룹 간의 염증 및 내피 기능의 백분율 차이.
기간: 개입 전 1개월 이내 및 개입 후 1개월 이내
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개입 전 1개월 이내 및 개입 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
- 수석 연구원: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tjonna AE, Stolen TO, Bye A, Volden M, Slordahl SA, Odegard R, Skogvoll E, Wisloff U. Aerobic interval training reduces cardiovascular risk factors more than a multitreatment approach in overweight adolescents. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(4):317-26. doi: 10.1042/CS20080249.
- Haram PM, Kemi OJ, Lee SJ, Bendheim MO, Al-Share QY, Waldum HL, Gilligan LJ, Koch LG, Britton SL, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training vs. continuous moderate exercise in the metabolic syndrome of rats artificially selected for low aerobic capacity. Cardiovasc Res. 2009 Mar 1;81(4):723-32. doi: 10.1093/cvr/cvn332. Epub 2008 Dec 1.
- Ciolac EG, Bocchi EA, Bortolotto LA, Carvalho VO, Greve JM, Guimaraes GV. Effects of high-intensity aerobic interval training vs. moderate exercise on hemodynamic, metabolic and neuro-humoral abnormalities of young normotensive women at high familial risk for hypertension. Hypertens Res. 2010 Aug;33(8):836-43. doi: 10.1038/hr.2010.72. Epub 2010 May 7.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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