Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KÉSZPÉNZ – A gyerekek aktívak, hogy egészségesek maradjanak (CASH)

2015. április 23. frissítette: Ihuoma Eneli, Nationwide Children's Hospital

A nagy intenzitású intervallum gyakorlatok hatása a gyulladásra és az endothel funkcióra elhízott gyermekek és serdülők esetében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE) hatását az elhízott gyermekek gyulladására és endothel diszfunkciójára. Munkahipotézisünk az, hogy az elhízott gyermekeknél, akiknek mérsékelt testmozgást írtak fel, az elhízott gyermekeknél, akiknek HIIE-t írtak fel, nagyobb javulást mutatnak az endothel funkció és a gyulladásos markerek egy 6 hetes gyakorlati beavatkozást követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás, még gyermekeknél is, általában krónikus gyulladásos állapottal jár. A gyermekkori elhízás leküzdése érdekében a klinikusok és a tudósok olyan életmódbeli beavatkozásokat javasolnak, amelyek magukban foglalják a fokozott fizikai aktivitást és a testmozgást, hogy elősegítsék a fogyást, és ennek következtében csökkentsék a túlzott zsírosodáshoz kapcsolódó társbetegségeket. Ennél is fontosabb, hogy úgy tűnik, hogy a rendszeres testmozgás hatása az elhízott gyermekek számára számos egészségügyi előnnyel járhat, függetlenül a fogyástól. A jelentős egészségügyi előnyök kiváltásához szükséges testmozgás intenzitása azonban még mindig nem világos. Ezért jelen projekt célja a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE) hatásának tanulmányozása az elhízásban előforduló gyulladásos állapotra. A javasolt projekt konkrétan az endothel funkciót és a gyulladás markereit, például a TNFa-t, IL-6-ot, hsCRP-t és adiponektint vizsgálja elhízott gyermekeknél a gyakorlati beavatkozás előtt és után. Az adatok ezután annak meghatározására szolgálnak, hogy ezekben az értékekben a változások nagyságrendileg különböznek-e az edzés intenzitásától függően. Az elhízott gyermekeket véletlenszerűen mérsékelt testmozgás vagy HIIE csoportokba sorolják, és heti 3 alkalommal 6 héten keresztül vesznek részt a foglalkozásokon. A mérsékelt csoport 30 percig folyamatosan, a maximális pulzusszám 65–70%-án, a HIIE csoport pedig tíz, 2 perces rohamot hajt végre a maximális pulzusszám 90–95%-án. A testösszetétel, az aerob kapacitás, a vérlipidek, a glükóz anyagcsere, az endothel funkció és a gyulladás eredményeit a beavatkozás előtt és után mérik. Az eredmények nemcsak az elhízott gyermekek, hanem más gyulladásos betegségek, például cukorbetegség, rák és ízületi gyulladás esetén is segíthetnek edzési protokollok kialakításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-17 évesek
  • elhízás (meghatározása: BMI≥ 95. percentilis az életkor és nem szerint a Centers for Disease Control meghatározása szerint

Kizárási kritériumok:

  • aktív részvétel ≥30 percnyi erőteljes testmozgásban, heti 2 napon túl
  • szervezett kombinált diéta/torna fogyókúrás beavatkozásban való részvétel
  • akut gyulladásos vagy lázas betegség
  • közelmúltbeli trauma vagy sérülés
  • szteroidhasználatot igénylő asztma, vagy amely a felvételt megelőző 3 hónapon belül kórházi kezelést eredményezett
  • krónikus betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyulladást (pl. lupus)
  • bármilyen vese-, szív- vagy májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt gyakorlat
Az alany 6 hetes edzésintervención vesz részt, heti 3 napon ciklusergométeren. A mérsékelt testmozgást végző csoport ötperces bemelegítéssel kezdődik, és az alany maximális pulzusszámának 50-55%-ával kerékpározik, a kezdeti erőnléti felmérés alapján. A bemelegítést követően a mérsékelt csoport 30 percig a maximális pulzusszám 65-70%-ával kerékpározik. Az alany ezután 5 perces lehűlést hajt végre a maximális pulzusszám 50-55%-án. A pulzusszám mérése egyedi pulzusmérőkkel történik.
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású intervallum gyakorlat (HIIE)
Az alany 6 hetes edzésintervención vesz részt, heti 3 napon ciklusergométeren. A HIIE csoportba tartozó alanyok 5 perces bemelegítéssel kezdik az alany maximális pulzusszámának 50-55%-át, amint azt a kezdeti alkalmassági felmérés meghatározza. A bemelegítést követően a HIIE csoport 10, kétperces edzést hajt végre a maximális pulzusszám 90-95%-ával, egy perc aktív regenerálódással a maximális pulzusszám 55%-án minden intervallum között összesen 30 percig. . A tesztet 5 perces lehűléssel fejezik be a maximális pulzusszám 50-55%-ánál. A pulzusszám mérése egyedi pulzusmérőkkel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkar vaszkuláris rezisztenciájával (FVR) és vérmarkerekkel mért gyulladás és endoteliális funkció, beleértve a tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), adiponektin, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) és endotelin 1 .
Időkeret: Egy hónapon belül a beavatkozás előtt és egy hónapon belül a beavatkozás után
Az elsődleges kimenetel az FVR és a gyulladásos markerek (hsCRP, IL-6, TNF-α és adiponektin) százalékos változása a beavatkozás előtti és utáni állapot között mindkét csoportban.
Egy hónapon belül a beavatkozás előtt és egy hónapon belül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos különbség a gyulladásban és az endothel funkcióban a közepes és nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE) csoportok között.
Időkeret: A beavatkozás előtt egy hónapon belül, és legfeljebb egy hónapon belül a beavatkozás után
A beavatkozás előtt egy hónapon belül, és legfeljebb egy hónapon belül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Bonny, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Kutatásvezető: Robert Hoffman, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Kutatásvezető: Steven T Devor, Ph.D., Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt gyakorlat

3
Iratkozz fel