学校環境における薬物使用のリスク要因に対するヨガの評価
2019年3月18日 更新者：Sat Bir Khalsa, PhD、Brigham and Women's Hospital
この研究では、物質使用のリスクと保護因子、および物質使用の開始と重症度にプラスの影響を与える、学校で教えられたヨガの有効性を評価します。
研究仮説では、通常の体育の授業に参加する対照群と比較して、学年全体で32回のヨガセッションに参加した被験者は、薬物使用の既知のリスクおよび防御因子であるネガティブな内面化行動と自己調整スキルが向上するというものです。 。
この研究では、ヨガの介入が薬物使用の重症度と薬物使用開始の程度の両方を軽減するという仮説も検証します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的でプログラム的な目標は、正常な青少年の心理的発達における中毒性行動、特に薬物使用の予防を推進することです。 この提案の全体的な目標は、青少年の薬物使用に対する新しい予防的介入をパイロットテストすることです。 より具体的には、薬物使用のリスクと保護因子、薬物使用の開始と重症度にプラスの影響を与える、学校で教えられたヨガの有効性を評価します。
この研究では、以下の特定の目的を達成するために、1 学年を対象に、通常の体育とヨガを比較するランダム化対照試験を 6 か月および 1 年間追跡調査します。
具体的な目的 1 - 青少年の薬物使用の危険因子である否定的な内面化行動 (否定的な気分、ストレス認識、衝動性) を軽減するための学校ベースのヨガ プログラムの有効性を評価すること。
具体的な目的 2 - 青年期の薬物使用に対する保護要素としての自己調整スキルを促進するためのこのヨガ プログラムの有効性を評価すること。
具体的な目的 3 - 物質使用の開始と使用の重症度を減らすためのこのヨガ プログラムの有効性の予備評価を実施すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
211
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Latin School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体育の授業に登録しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつも通りの体育
学校によって確立された体育カリキュラムには、競技スポーツ、有酸素運動と無酸素運動、バランスとコーディネーションスキルが含まれます。
ヨガはカリキュラムの一部ではありません。
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実験的：体育の時間にヨガをする
12～16週間のグループヨガクラス（生徒1人あたり約32クラス）、1クラスあたり30～45分、週に2～3回、体育の授業中に受講します。
ヨガ プログラムには、身体的な姿勢と動き、呼吸法、パートナー/グループ ゲーム、深いリラクゼーションと瞑想テクニックが含まれます。
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12～16週間のグループヨガクラス（生徒1人あたり約32クラス）、1クラスあたり30～45分、週に2～3回、体育の授業中に受講します。
ヨガ プログラムには、身体的な姿勢と動き、呼吸法、パートナー/グループ ゲーム、深いリラクゼーションと瞑想テクニックが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 項目のブルネル大学気分尺度 (BRUMS、合計および 6 つの下位尺度) によって測定された自己申告の気分の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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ブルネル大学気分スケール (BRUMS) は、自己申告による気分の変化を測定するために使用されます。
BRUMS は、青少年の気分を評価するために特別に設計されています。
これには 24 個の形容詞が含まれており、これらはすべて 4 点スケールで評価され、気分スコアの合計と、緊張、憂鬱、怒り、活力、疲労、混乱の 6 つの下位スケールのスコアを提供します。
約 2,000 人の英国の青少年 (12 歳から 18 歳) の検証サンプルにおいて、複数サンプルの確認的因子分析により、高い因子妥当性が示されました。
基準と構成概念の妥当性も許容可能でした。
さらに、BRUMS は短期的な変化に敏感です。
最近では、BRUMS がアメリカの青少年の大規模なサンプルに使用され、成功しました。
気分などの否定的な感情状態は、物質使用の軌跡と明らかに関連しています。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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10項目の知覚ストレス尺度（PSS）で測定した自己申告ストレスレベルの変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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知覚ストレス スケール (PSS) は、先月の出来事がどの程度ストレスであると評価されたかを測定するために最も広く使用されている心理学的手段です。
構築妥当性と収束妥当性は、ストレスや自己申告の健康状態の他の尺度と適度に相関しているため、適切です。
この尺度の 10 項目は、回答者が自分たちの生活をどのように感じているか、予測不能で制御不能で過負荷になっているかを浮き彫りにするように設計されています。
この尺度には、現在経験しているストレスのレベルについての直接的な質問も多数含まれています。
これは、信頼性と妥当性を評価した疫学サンプリングに基づいた心理測定的に健全です。
さらに、PSS は、思春期中期の生徒 (8 年生と 9 年生) に良好な内部一貫性を持って投与されています。
青年や大学生を対象とした研究では、心理的ストレスが薬物使用と関連していることがわかっています。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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59 項目の緊急性、計画性、忍耐力、感覚探求プラス (UPPS-P) の衝動的行動尺度 (4 つの下位尺度) によって測定された自己申告の衝動的行動の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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緊急性、計画性、忍耐力、感覚探求プラス (UPPS-P) 衝動行動尺度は、衝動性の多次元の性質を測定するために Whiteside と Lynam によって開発された 59 項目の自己報告尺度です。
項目は、次の 4 段階のリッカート型スケールに基づいてスコア付けされます。1) 強く同意する、2) やや同意する、3) やや同意しない、4) 強く同意しない。
衝動性（全体または一部）に対処する他の 8 つの確立された尺度の因子分析により、UPPS-P の下位尺度となる 4 つの因子が明らかになりました：計画性（の欠如）（11 項目）、ネガティブな緊急性（11 項目）、ポジティブな緊急性（14 項目）アイテム）、感覚の探求（12 アイテム）、および（欠如）忍耐力（10 アイテム）。
これらのサブスケールの内部整合性は、0.82 ～ 0.91 の範囲のアルファ係数を示しました。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kendall-Wilcox 自己制御スケジュール (3 つの下位尺度) によって測定された、自己報告による鎮静性、計画性、注意散漫性の変化。
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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鎮静性。
ケンダル・ウィルコックス自制スケジュールの癒しの尺度は、感情的な緊張を軽減し、苦しんでいるときに冷静さをコントロールする青少年の能力を評価します。
この 5 項目の尺度には、「何かにイライラしても、すぐに立ち直ることができます」「興奮したり興奮したりしても、簡単に落ち着くことができます」などの項目が含まれています。
計画性。
Kendall-Wilcox Self-Control Schedule から派生したこの 7 項目の尺度は、日常の状況における個人の計画性を評価します。
サンプル項目には、「事前に物事を計画するのが好きです」などがあります。
注意力散漫。
青年期の日常の仕事から気が散る傾向は、ケンドール・ウィルコックス自己管理スケジュールから導き出された 6 項目の尺度によって測定されます。
サンプル項目には、「あることから別のことに切り替えるのが好きです」などがあります。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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児童怒り管理尺度（2 つの下位尺度）で測定した、自己申告による怒りのコントロールと怒りの反芻の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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怒りのコントロール。
青少年の怒りのコントロールは、Children's Anger Management Scale (CAMS) の Anger Control 下位尺度 (4 項目) によって評価されます。
例としては、「イライラを止めることができる」などがあります。
怒りの反芻。
CAMS の怒り反芻サブスケールは、感情的 SR の怒り管理領域を測定するために使用されます。
項目としては「過去に起こったことを考えると腹が立つ」などが挙げられます。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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Children's Sadness Management Scale (CSMS) (2 つのサブスケール) で測定した、自己申告による悲しみのコントロールと悲しみの反芻の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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悲しみのコントロール。
Children's Sadness Management Scale (CSMS) の 5 項目の下位尺度は、青少年が悲しいときや落ち込んでいるときに何をするか、あるいはしないかを測定します。
悲しみのコントロールの下位スケールには、「気分が落ち込んでいるとき、悲しみをコントロールして物事を続けることができます」などの項目が含まれています。
悲しみの反芻。
CSMS から適応された悲しみの反芻に関するこの 3 項目の尺度は、悲しみに対処する青少年の感情的能力を評価します。
項目には、「人が私を悲しませるようなことをしたとき、私はそれを忘れません」が含まれます。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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感情不安定性スケールで測定した自己申告の感情不安定性の変化 (当初は 54 項目、10 項目に適応)
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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感情不安定性。
10 項目のスケールは、54 項目の感情不安定性スケールから適応されています。
感情不安定性スケールは、思春期の気分が頻繁に変化する傾向を測定します。
サンプル項目としては、「気分は日によって大きく変わります」、「イライラした気分から快適でリラックスした気分に切り替わることがよくあります」などがあります。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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意志対処インベントリ（5 つの下位尺度）で測定した、自己報告による怒りの対処、問題解決、状況の再定義、焦り、自己批判の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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Wills Coping Inventory の次の下位尺度が使用されます: 怒りへの対処、問題解決、状況の再定義、焦り、自己批判。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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8 項目の Heiby 自己強化インベントリによって測定された、自己申告によるポジティブな自己強化の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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ポジティブな自己強化。
8 項目の尺度は、Heiby 自己強化インベントリーから採用されており、望ましい行動を継続するよう促すための青少年の自己「報酬」を測定します。
項目には、「何か正しいことをしたとき、時間をかけてその感覚を楽しむ」が含まれます。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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ジンバルド時間視点インベントリ（2 つのサブスケール）によって測定された、自己報告による現在および将来の時間視点の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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将来の時間の展望。
現在の出来事（例：飲酒など、すぐに満足が得られる活動を探す）と将来の出来事（例：より多くの努力を必要とするが、身体運動などの長期的にプラスの結果をもたらす活動に投資する）に対する志向性は、次のような傾向があると考えられています。青少年の薬物乱用に対する重大な影響：予防効果があるという将来の方向性と、青少年の薬物乱用と危険な行動に有害な影響を与える現在の方向性。
将来の時間の観点に関するこの 7 項目のスケールは、Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) から適応されています。
項目には、「やるべき仕事があると知っているとき、誘惑に抵抗できる」などがあります。
現在の時間の視点。
現在時間の観点に関する 7 項目のスケールは、ZTPI から派生しています。
例としては、「計画通りに物事が進むことはほとんどないので、あまり先のことを計画しても無駄だと思います。」などがあります。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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アイゼンク衝動性アンケート（EIQ）によって測定された自己申告の衝動性の変化（1サブスケール）
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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衝動性。
アイゼンク衝動性アンケート (EIQ) の 7 項目の尺度は、青少年の衝動的な反応の傾向を評価します。
例としては、「考えずに物事を行うことが多い」「考えずに物事を行うため、トラブルに巻き込まれることが多い」などがあります。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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青少年リスク行動調査（YRBS）によって測定された自己報告物質使用の変化（4つの下位尺度）
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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青少年リスク行動調査 (YRBS) 中学生版 (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm)。
これは、児童および青少年の物質使用を測定する、国家的に検証された尺度です。
2013 年中学校版 YRBS の物質使用カテゴリーには、タバコ (8 問)、アルコール (2 問)、マリファナ (2 問)、その他の薬物 (4 問) の使用に関する質問が 16 問あり、約 10 問かかります。完了までに数分。
各質問には、参加者がその物質を使用したことがあるかどうかを示すことができる回答が含まれており、これは研究全体の時間経過にわたる使用開始の尺度として機能します。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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13項目の物質使用意欲アンケートで測定した自己申告による物質使用意欲の変化
時間枠：ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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物質使用意志アンケート。
物質使用意欲アンケートは、参加者がタバコ (3 つの質問)、アルコール (3 つの質問)、マリファナ (3 つの質問)、およびその他の薬物 (4 つの質問) を試す意欲を尋ねる 13 の項目で構成されます。
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ベースライン;介入後 1 週間。介入後 6 か月。介入から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。