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Bewertung von Yoga auf Risikofaktoren für Substanzkonsum in einem schulischen Umfeld

18. März 2019 aktualisiert von: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Yoga bewerten, das während der Schule gelehrt wird, um Risiko- und Schutzfaktoren des Substanzkonsums sowie den Beginn und die Schwere des Substanzkonsums positiv zu beeinflussen. Die Studienhypothese ist, dass im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die an regulären Sportkursen teilnimmt, Probanden, die über ein akademisches Jahr hinweg an 32 Yoga-Sitzungen teilnehmen, negative internalisierende Verhaltensweisen und Selbstregulierungsfähigkeiten verbessern, die bekannte Risiko- und Schutzfaktoren für Substanzkonsum sind . Diese Studie wird auch die Hypothese testen, dass die Yoga-Intervention sowohl die Schwere des Substanzkonsums als auch den Grad der Einleitung des Substanzkonsums verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige, programmatische Ziel dieser Forschung besteht darin, die Prävention von Suchtverhalten, insbesondere Substanzkonsum, in der normalen psychischen Entwicklung von Jugendlichen voranzutreiben. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist der Pilottest einer neuartigen, präventiven Intervention für den Substanzkonsum bei Jugendlichen. Genauer gesagt wird die Wirksamkeit von Yoga, das in der Schule gelehrt wird, bewertet, um Risiko- und Schutzfaktoren des Substanzkonsums sowie den Beginn und die Schwere des Substanzkonsums positiv zu beeinflussen.

Bei dieser Studie handelt es sich um einen randomisierten, kontrollierten Gruppenversuch mit Yoga im Vergleich zum normalen Sportunterricht für ein Schuljahr mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten und 1 Jahr, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen:

Spezifisches Ziel 1 – Bewertung der Wirksamkeit eines schulbasierten Yoga-Programms zur Reduzierung negativer internalisierender Verhaltensweisen (negative Stimmung, wahrgenommener Stress, Impulsivität), die Risikofaktoren für den Substanzkonsum bei Jugendlichen darstellen.

Spezifisches Ziel 2 – Bewertung der Wirksamkeit dieses Yoga-Programms zur Förderung von Selbstregulationsfähigkeiten als Schutzfaktoren gegen Substanzkonsum im Jugendalter.

Spezifisches Ziel 3 – Durchführung einer vorläufigen Bewertung der Wirksamkeit dieses Yoga-Programms zur Reduzierung des Beginns des Substanzkonsums und der Schwere des Konsums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Latin School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den Sportunterricht angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sportunterricht wie gewohnt
Von der Schule festgelegter Lehrplan für den Sportunterricht, der Leistungssport, aerobe und anaerobe Aktivitäten sowie Gleichgewichts- und Koordinationsfähigkeiten umfasst. Yoga ist kein Bestandteil des Lehrplans.
Experimental: Yoga während des Sportunterrichts
12 bis 16 Wochen Gruppen-Yoga-Unterricht (ungefähr 32 Unterrichtsstunden pro Schüler), 30–45 Minuten pro Unterrichtseinheit, 2–3 Mal pro Woche, während des Sportunterrichts. Das Yoga-Programm umfasst Körperhaltungen und Bewegungen, Atemübungen, Partner-/Gruppenspiele, Tiefenentspannung und meditative Techniken.
Verhalten: Yoga während des Sportunterrichts
12 bis 16 Wochen Gruppen-Yoga-Unterricht (ungefähr 32 Unterrichtsstunden pro Schüler), 30–45 Minuten pro Unterrichtseinheit, 2–3 Mal pro Woche, während des Sportunterrichts. Das Yoga-Programm umfasst Körperhaltungen und Bewegungen, Atemübungen, Partner-/Gruppenspiele, Tiefenentspannung und meditative Techniken.
Andere Namen:
  • Kripalu Yoga in den Schulen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Stimmung, gemessen anhand der 24-Punkte-Stimmungsskala der Brunel University (BRUMS, Gesamt- und 6 Unterskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Die Stimmungsskala der Brunel University (BRUMS) wird verwendet, um Veränderungen in der selbstberichteten Stimmung zu messen. Das BRUMS wurde speziell für die Beurteilung der Stimmung bei Jugendlichen entwickelt. Es enthält 24 Adjektive, die alle auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet werden, um einen Gesamtstimmungswert und Punkte für sechs Unterskalen zu ergeben: Anspannung, Depression, Wut, Energie, Müdigkeit und Verwirrung. In einer Validierungsstichprobe von fast 2.000 britischen Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) zeigte die konfirmatorische Faktoranalyse mehrerer Stichproben eine hohe Faktorvalidität. Kriteriums- und Konstruktvalidität waren ebenfalls akzeptabel. Darüber hinaus reagiert BRUMS empfindlich auf kurzfristige Veränderungen. In jüngerer Zeit wurde das BRUMS erfolgreich bei einer großen Stichprobe amerikanischer Jugendlicher eingesetzt. Negative affektive Zustände, wie z. B. die Stimmung, hängen eindeutig mit der Entwicklung des Substanzkonsums zusammen.
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung des selbstberichteten Stressniveaus, gemessen anhand der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Perceived Stress Scale, PSS)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung des Ausmaßes, in dem Ereignisse im letzten Monat als belastend eingeschätzt wurden. Die Konstrukt- und konvergente Validität ist ausreichend, da sie mäßig mit anderen Messgrößen für Stress und dem selbstberichteten Gesundheitszustand korreliert. Mit den 10 Items dieser Skala soll ermittelt werden, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben empfinden. Die Skala umfasst auch eine Reihe direkter Abfragen zum aktuellen Grad der erlebten Belastung. Es ist psychometrisch fundiert und basiert auf epidemiologischen Stichproben, bei denen Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewertet wurden. Darüber hinaus wurde das PSS mit guter interner Konsistenz an mittlere Jugendliche (8. und 9. Klasse) verabreicht. In Studien an Jugendlichen und Studenten wurde psychischer Stress mit Substanzkonsum in Verbindung gebracht.
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung des selbstberichteten impulsiven Verhaltens, gemessen anhand der 59 Punkte umfassenden Skala „Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus“ (UPPS-P) für impulsives Verhalten (4 Unterskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Die Skala „Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus“ (UPPS-P) für impulsives Verhalten ist eine 59 Punkte umfassende Selbstberichtsskala, die von Whiteside und Lynam entwickelt wurde, um die mehrdimensionale Natur der Impulsivität zu messen. Die Punkte werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala wie folgt bewertet: 1) stimme voll und ganz zu, 2) stimme eher zu, 3) stimme eher nicht zu und 4) stimme überhaupt nicht zu. Die Faktorenanalyse von acht anderen etablierten Skalen, die sich (ganz oder teilweise) mit Impulsivität befassen, ergab vier Faktoren, die zu den Subskalen im UPPS-P wurden: (Mangel an) Vorsatz (11 Items), negative Dringlichkeit (11 Items), positive Dringlichkeit (14). Items), Sensation Seeking (12 Items) und (Mangel an) Ausdauer (10 Items). Die interne Konsistenz dieser Subskalen zeigte Alpha-Koeffizienten im Bereich von 0,82 bis 0,91.
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Beruhigbarkeit, Planbarkeit und Ablenkbarkeit, gemessen anhand des Kendall-Wilcox-Selbstkontrollplans (3 Unterskalen).
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Beruhigbarkeit. Die Beruhigungsskala des Kendall-Wilcox-Selbstkontrollplans bewertet die Fähigkeit von Jugendlichen, emotionale Spannungen abzubauen und bei Stress die Ruhe zu kontrollieren. Diese 5-Punkte-Skala umfasst Punkte wie „Wenn ich mich über etwas ärgere, komme ich ziemlich schnell darüber hinweg“ und „Ich kann mich leicht beruhigen, wenn ich aufgeregt oder „aufgedreht“ bin. Planbarkeit. Diese aus dem Kendall-Wilcox-Selbstkontrollplan abgeleitete 7-Punkte-Skala bewertet die Planungsfähigkeit von Personen in Alltagssituationen. Zu den Beispielitems gehört: „Ich plane Dinge gerne weit im Voraus.“ Ablenkbarkeit. Die Tendenz von Jugendlichen, sich von der täglichen Arbeit ablenken zu lassen, wird anhand einer 6-Punkte-Skala gemessen, die aus dem Kendall-Wilcox-Selbstkontrollplan abgeleitet ist. Zu den Beispielitems gehört „Ich wechsle gerne von einer Sache zur anderen.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten Wutkontrolle und des Grübelns von Wut, gemessen anhand der Children's Anger Management Scale (2 Unterskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Wutkontrolle. Das Wutmanagement von Jugendlichen wird anhand der Unterskala „Anger Control“ (4 Punkte) der Children's Anger Management Scale (CAMS) bewertet. Zu den Beispielitems gehört: „Ich kann verhindern, dass ich die Beherrschung verliere.“ Wut Grübeln. Die Subskala Anger Rumination des CAMS wird verwendet, um einen Wutmanagementbereich emotionaler SR zu messen. Zu den Items gehören: „Ich werde wütend, wenn ich an Dinge denke, die in der Vergangenheit passiert sind.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten Traurigkeitskontrolle und des Grübelns über Traurigkeit, gemessen anhand der Children's Sadness Management Scale (CSMS) (2 Unterskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Traurigkeitskontrolle. Eine 5-Punkte-Subskala der Children's Sadness Management Scale (CSMS) misst, was Jugendliche tun oder nicht tun könnten, wenn sie sich traurig oder niedergeschlagen fühlen. Die Unterskala Traurigkeitskontrolle umfasst Elemente wie: „Wenn ich mich niedergeschlagen fühle, kann ich meine Traurigkeit kontrollieren und mit den Dingen weitermachen.“ Traurigkeit Grübeln. Dieses vom CSMS übernommene 3-Punkte-Maß für Traurigkeitsgrübeln bewertet die emotionalen Fähigkeiten von Jugendlichen im Umgang mit Traurigkeit. Zu den Punkten gehört: „Wenn Leute etwas tun, das mich traurig macht, vergesse ich es nicht.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten affektiven Labilität, gemessen anhand der Affective Lability Scale (ursprünglich 54 Items, angepasst an 10 Items)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Affektive Labilität. Eine 10-Punkte-Skala ist eine Adaption der 54-Punkte-Skala zur affektiven Labilität. Die Skala der affektiven Labilität misst die Tendenz von Jugendlichen, häufig ihre Stimmung zu ändern. Zu den Beispielelementen gehören: „Meine Stimmung ändert sich von Tag zu Tag stark“ und „Ich wechsle oft zwischen einem Gefühl der Gereiztheit und einem Gefühl des Wohlbefindens und der Entspannung hin und her.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten Wutbewältigung, Problemlösung, Situationsneudefinition, Ungeduld und Selbstkritik, gemessen anhand des Wills Coping Inventory (5 Unterskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Die folgenden Subskalen aus dem Wills Coping Inventory werden verwendet: Wutbewältigung, Problemlösung, Situationsneudefinition, Ungeduld, Selbstkritik.
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten positiven Selbstverstärkung, gemessen anhand des 8-Punkte-Heiby-Selbstverstärkungsinventars
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Positive Selbstverstärkung. Eine aus dem Heiby Self-Reinforcement Inventory adaptierte 8-Punkte-Skala misst die Selbst-„Belohnung“ von Jugendlichen, sich selbst dazu zu veranlassen, weiterhin ein gewünschtes Verhalten auszuführen. Zu den Items gehört: „Wenn ich etwas richtig mache, nehme ich mir Zeit, das Gefühl zu genießen.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten gegenwärtigen und zukünftigen Zeitperspektive, gemessen mit dem Zimbardo Time Perspective Inventory (2 Unterskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Zukunftsperspektive. Man geht davon aus, dass eine Orientierung an gegenwärtigen Ereignissen (z. B. nach Aktivitäten suchen, die unmittelbare Befriedigung hervorrufen, wie z. B. Alkoholkonsum) im Vergleich zu zukünftigen Ereignissen (z. B. in Aktivitäten investieren, die mehr Anstrengung erfordern, aber positive Langzeitfolgen haben, wie z. B. körperliche Betätigung) besteht erhebliche Auswirkungen auf den Drogenmissbrauch bei Jugendlichen: zukünftige Ausrichtung auf präventive Wirkung und gegenwärtige Ausrichtung auf schädliche Auswirkungen auf Drogenmissbrauch und riskantes Verhalten bei Jugendlichen. Diese 7-Punkte-Skala zur Zukunftszeitperspektive ist an das Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) angelehnt. Zu den Punkten gehört: „Ich kann der Versuchung widerstehen, wenn ich weiß, dass es Arbeit zu tun gibt.“ Gegenwartsperspektive. Aus dem ZTPI wird eine 7-Punkte-Skala zur Gegenwartsperspektive abgeleitet. Beispiele dafür sind: „Ich halte es für sinnlos, zu weit im Voraus zu planen, weil sich die Dinge kaum jemals so entwickeln, wie ich es geplant habe.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung der selbstberichteten Impulsivität, gemessen mit dem Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) (1 Subskala)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Impulsivität. Eine 7-Punkte-Skala aus dem Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) bewertet die Tendenz zu impulsiven Reaktionen bei Jugendlichen. Beispielitems sind „Ich mache oft Dinge, ohne nachzudenken“ und „Ich gerate oft in Schwierigkeiten, weil ich Dinge tue, ohne darüber nachzudenken.“
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung des selbstberichteten Substanzkonsums, gemessen durch die Youth Risk Behavior Survey (YRBS) (4 Subskalen)
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Youth Risk Behavior Survey (YRBS), Mittelschulversion (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm). Hierbei handelt es sich um eine national validierte Skala zur Messung des Substanzkonsums bei Kindern und Jugendlichen. Es gibt 16 Fragen in der Kategorie „Substanzkonsum“ der Mittelschulversion des YRBS aus dem Jahr 2013 für den Konsum von Tabak (8 Fragen), Alkohol (2 Fragen), Marihuana (2 Fragen) und anderen Drogen (4 Fragen), was etwa 10 umfasst Minuten bis zum Abschluss. Jede Frage enthält eine Antwort, mit der die Teilnehmer angeben können, ob sie die Substanz jemals konsumiert haben. Dies dient als Maß für den Beginn des Konsums im Verlauf der gesamten Studie.
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Änderung der selbst gemeldeten Substanzkonsumbereitschaft, gemessen anhand des 13-Punkte-Fragebogens zur Substanzkonsumbereitschaft
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff
Fragebogen zur Substanzkonsumbereitschaft. Der Fragebogen zur Substanzkonsumbereitschaft besteht aus 13 Items, in denen gefragt wird, wie bereit der Teilnehmer wäre, Zigaretten (3 Fragen), Alkohol (3 Fragen), Marihuana (3 Fragen) und andere Drogen (4 Fragen) auszuprobieren.
Grundlinie; 1 Woche nach dem Eingriff; 6 Monate nach der Intervention; 1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kripalu Center for Yoga and Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007P002600B
  • R34DA032756 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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