Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av yoga för drogriskfaktorer i en skolmiljö

18 mars 2019 uppdaterad av: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Denna studie kommer att utvärdera effekten av yoga som lärs ut under skolan för att positivt påverka risk- och skyddsfaktorer för droganvändning och initiering och svårighetsgrad av droganvändning. Studiehypotesen är att, jämfört med en kontrollgrupp som deltar i vanliga fysisk träningsklasser, kommer försökspersoner som deltar i 32 yogasessioner under ett läsår att förbättra sina negativa internaliserande beteenden och självreglerande färdigheter som är kända risk- och skyddsfaktorer för droganvändning. . Den här studien kommer också att testa hypotesen att yogainterventionen kommer att minska både svårighetsgraden av droganvändning och graden av påbörjad droganvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga, programmatiska målet med denna forskning är att främja förebyggande av beroendeframkallande beteenden, särskilt droganvändning i normal psykologisk utveckling hos ungdomar. Det övergripande målet med detta förslag är att pilottesta en ny, förebyggande intervention för tonårsmissbruk. Mer specifikt kommer den att utvärdera effekten av yoga som lärs ut under skolan för att positivt påverka risk- och skyddsfaktorer för droganvändning och initiering och svårighetsgrad av droganvändning.

Denna studie involverar en grupp randomiserad, kontrollerad studie av yoga jämfört med fysisk träning som vanligt under ett läsår, med en 6-månaders och 1-års uppföljning, för att uppnå följande specifika mål:

Specifikt mål 1 - Att utvärdera effektiviteten av ett skolbaserat yogaprogram för att minska negativa internaliserande beteenden (negativt humör, upplevd stress, impulsivitet) som är riskfaktorer för tonårsmissbruk.

Specifikt mål 2 - Att utvärdera effekten av detta yogaprogram för att främja självreglerande färdigheter som skyddande faktorer mot droganvändning i tonåren.

Specifikt mål 3 - Att genomföra en preliminär utvärdering av effekten av detta yogaprogram för att minska initiering av droganvändning och användningens svårighetsgrad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

211

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Latin School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad för idrottsklass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fysisk träning som vanligt
Läroplan för idrott som fastställts av skolan, inklusive tävlingsidrott, aeroba och anaeroba aktiviteter, balans och koordinationsförmåga. Yoga är inte en del av läroplanen.
Experimentell: Yoga under fysisk träning
12 till 16 veckors gruppyogaklasser (cirka 32 lektioner per elev), 30-45 minuter per klass, 2-3 gånger i veckan, under fysisk träning. Yogaprogrammet inkluderar fysiska ställningar och rörelser, andningsövningar, partner/gruppspel, djupavslappning och meditativa tekniker.
Beteende: Yoga under fysisk träning
12 till 16 veckors gruppyogaklasser (cirka 32 lektioner per elev), 30-45 minuter per klass, 2-3 gånger i veckan, under fysisk träning. Yogaprogrammet inkluderar fysiska ställningar och rörelser, andningsövningar, partner/gruppspel, djupavslappning och meditativa tekniker.
Andra namn:
  • Kripalu Yoga i skolorna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterat humör mätt med Brunel University Mood Scale med 24 punkter (BRUMS, totalt och 6 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Brunel University Mood Scale (BRUMS) kommer att användas för att mäta förändringar i självrapporterat humör. BRUMS är utformad speciellt för att bedöma humör hos ungdomar. Den innehåller 24 adjektiv som alla är betygsatta på en fyragradig skala för att ge ett totalt humörpoäng och poäng för sex underskalor: spänning, depression, ilska, kraft, trötthet och förvirring. I ett valideringsurval på nästan 2 000 brittiska ungdomar (12 till 18 år) visade multi-prov bekräftande faktoranalys hög faktorvaliditet. Kriterium och konstruktionsvaliditet var också acceptabla. Dessutom är BRUMS känsligt för kortsiktiga förändringar. På senare tid har BRUMS framgångsrikt använts i ett stort urval av amerikanska tonåringar. Negativa affektiva tillstånd, såsom humör, är tydligt kopplade till missbruksbanor.
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterade stressnivåer mätt med 10-elements Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Perceived Stress Scale (PSS) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta i vilken grad händelser bedöms som stressande under den senaste månaden. Konstruktion och konvergent validitet är adekvat, eftersom den är måttligt korrelerad med andra mått på stress och självrapporterat hälsotillstånd. De 10 objekten i denna skala var designade för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv. Skalan innehåller också ett antal direkta frågor om aktuella nivåer av upplevd stress. Det är psykometriskt bra baserat på epidemiologisk provtagning som utvärderade tillförlitlighet och validitet. Vidare har PSS administrerats till mellanungdomar (8:e och 9:e klasser) med god intern konsistens. Psykologisk stress har associerats med droganvändning i studier av ungdomar och studenter.
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterat impulsivt beteende mätt med 59-punkters brådskande, överlag, uthållighet och sensationssökning Plus (UPPS-P) Impulsivt beteende-skalan (4 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Skalan Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus (UPPS-P) Impulsive Behavior-skalan är en självrapporteringsskala med 59 punkter utvecklad av Whiteside och Lynam för att mäta impulsivitetens multidimensionella natur. Punkter poängsätts baserat på en fyragradig Likert-skala enligt följande: 1) håller helt med, 2) instämmer något, 3) håller inte med något och 4) håller helt med. Faktoranalys av åtta andra etablerade skalor som adresserar impulsivitet (helt eller delvis) avslöjade fyra faktorer som blev underskalorna i UPPS-P: (brist på) överlag (11 poster), Negativ brådska (11 poster), Positiv brådska (14) föremål), Sensation Seeking (12 föremål) och (avsaknad av) uthållighet (10 föremål). Intern konsistens för dessa subskalor visade alfakoefficienter som sträckte sig från 0,82 till 0,91.
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad lugnande förmåga, planfullhet och distraktionsförmåga mätt med Kendall-Wilcox självkontrollschema (3 underskalor).
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Lugnande förmåga. Soothability-skalan i Kendall-Wilcox Self-Control Schedule bedömer ungdomars förmåga att minska känslomässig spänning och kontrollera lugnet när de är oroliga. Denna skala med 5 punkter innehåller saker som "Om jag blir irriterad på något kan jag komma över det ganska snabbt" och "Jag kan lätt lugna ner mig när jag är upphetsad eller "avvecklad". Planfullhet. Denna 7-punktsskala härledd från Kendall-Wilcox Self-Control Schedule bedömer individers planfullhet i vardagliga situationer. Exempel på objekt inkluderar "Jag gillar att planera saker långt i förväg." Distraherbarhet. Ungdomars tendens att bli distraherad från det dagliga arbetet mäts med en 6-punktsskala härledd från Kendall-Wilcox Self-Control Schedule. Exempel på objekt inkluderar "Jag gillar att byta från en sak till en annan."
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad ilskekontroll och ilska idisslande mätt med Children's Anger Management Scale (2 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Ilska kontroll. Ungdomars ilskahantering bedöms av Anger Control-subskalan (4 poster) i Children's Anger Management Scale (CAMS). Exempel på objekt inkluderar, "Jag kan hindra mig själv från att tappa humöret." Ilska idisslande. Anger Rumination-subskalan i CAMS används för att mäta en ilskehanteringsdomän av emotionell SR. Objekt inkluderar: "Jag blir arg när jag tänker på saker som hänt tidigare."
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad sorgskontroll och idisslande sorg mätt med Children's Sadness Management Scale (CSMS) (2 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Sorgskontroll. En 5-punkts underskala av Children's Sadness Management Scale (CSMS) mäter vad ungdomar kan eller inte kan göra när de känner sig ledsna eller nedstämda. Underskalan Sadness Control inkluderar saker som "När jag känner mig nere kan jag kontrollera min sorg och fortsätta med saker." Sorgsdom idisslande. Detta 3-punktsmått för sorgsenhet, som är anpassat från CSMS, bedömer ungdomars känslomässiga förmåga att hantera sorg. Objekt inkluderar: "När folk gör något för att göra mig ledsen, glömmer jag det inte."
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad affektiv labilitet mätt med Affective Lability Scale (ursprungligen 54 poster, anpassade till 10 poster)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Affektiv Labilitet. En 10-punktsskala är anpassad från 54-punkts Affective Lability Scale. Affektiv labilitetsskalan mäter ungdomars tendens att ändra humör ofta. Exempel på saker inkluderar "Mitt humör förändras mycket från dag till dag" och "Jag byter ofta fram och tillbaka från att känna mig irriterad till att känna mig bekväm och avslappnad."
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad ilskahantering, problemlösning, omdefiniering av situationen, otålighet och självkritik mätt med Wills Coping Inventory (5 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Följande delskalor från Wills Coping Inventory kommer att användas: Ilskahantering, problemlösning, omdefiniering av situationen, otålighet, självkritik.
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad positiv självförstärkning mätt med Heiby självförstärkningsinventering med 8 artiklar
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Positiv självförstärkning. En 8-punktsskala är anpassad från Heiby Self-Reinforcement Inventory för att mäta ungdomars själv-"belöning" för att uppmana sig själva att fortsätta att utföra ett önskat beteende. Objekt inkluderar "när jag gör något rätt tar jag mig tid att njuta av känslan"
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterat nuvarande och framtida tidsperspektiv mätt med Zimbardo Time Perspective Inventory (2 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Framtida tidsperspektiv. En orientering mot nuvarande händelser (t.ex. söka efter aktiviteter som ger omedelbar tillfredsställelse såsom alkoholanvändning) kontra framtida händelser (t.ex. investera i aktiviteter som kräver mer ansträngning men som har positiva långsiktiga konsekvenser såsom fysisk träning) har ansetts ha betydande effekter på ungdomars missbruk: framtidsinriktning för att ha förebyggande effekter och nuvarande inriktning att ha skadliga effekter på ungdomars missbruk och riskbeteenden. Denna 7-punktsskala på Future Time Perspective är anpassad från Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). Objekt inkluderar "Jag kan motstå frestelser när jag vet att det finns arbete att göra". Nutidsperspektiv. En 7-punktsskala på Nutidsperspektiv härleds från ZTPI. Exempel på objekt inkluderar: "Jag tycker att det är meningslöst att planera för långt framåt, eftersom saker och ting nästan aldrig blir som jag planerat."
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad impulsivitet mätt med Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) (1 subskala)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Impulsivitet. En 7-punktsskala från Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) bedömer tendensen till ungdomars impulsiva svar. Exempel på saker inkluderar "Jag gör ofta saker utan att tänka efter" och "Jag hamnar ofta i problem för att jag gör saker utan att tänka."
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad droganvändning mätt med Youth Risk Behavior Survey (YRBS) (4 underskalor)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) Middle School-version (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm). Detta är en nationellt validerad skala som mäter droganvändning hos barn och ungdomar. Det finns 16 frågor i ämnesanvändningskategorin i 2013 års mellanstadieversion av YRBS för användning av tobak (8 frågor), alkohol (2 frågor), marijuana (2 frågor) och andra droger (4 frågor), med cirka 10 frågor minuter att slutföra. Varje fråga innehåller ett svar som låter deltagarna ange om de någonsin har använt substansen, vilket kommer att fungera som ett mått på användningsinitiering under hela studiens tidsförlopp.
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Förändring i självrapporterad vilja att använda droger mätt med frågeformuläret om 13 punkter.
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention
Frågeformulär för villighet vid användning av droger. Frågeformuläret om vilja att använda substanser består av 13 artiklar som frågar hur villig deltagaren skulle vara att prova cigaretter (3 frågor), alkohol (3 frågor), marijuana (3 frågor) och andra droger (4 frågor).
Baslinje; 1 vecka efter intervention; 6 månader efter intervention; 1 år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kripalu Center for Yoga and Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

1 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007P002600B
  • R34DA032756 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ungdomsutveckling

Kliniska prövningar på Yoga under fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera