Ocena jogi pod kątem czynników ryzyka używania substancji w środowisku szkolnym
18 marca 2019 zaktualizowane przez: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
To badanie oceni skuteczność jogi nauczanej w szkole, aby pozytywnie wpłynąć na czynniki ryzyka i czynniki ochronne używania substancji oraz inicjację i nasilenie używania substancji.
Hipoteza badania jest taka, że w porównaniu z grupą kontrolną uczestniczącą w regularnych zajęciach wychowania fizycznego, osoby, które uczestniczą w 32 sesjach jogi w ciągu roku akademickiego, poprawią negatywne zachowania internalizacyjne i umiejętności samoregulacji, które są znanymi czynnikami ryzyka i ochrony przed używaniem substancji .
To badanie przetestuje również hipotezę, że interwencja jogi zmniejszy zarówno nasilenie używania substancji, jak i stopień inicjacji używania substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym, programowym celem tych badań jest postęp w zapobieganiu zachowaniom uzależniającym, zwłaszcza używaniu substancji w normalnym rozwoju psychologicznym nastolatków. Ogólnym celem niniejszego wniosku jest pilotażowe przetestowanie nowatorskiej interwencji zapobiegawczej dotyczącej używania substancji przez młodzież. Dokładniej, oceni skuteczność jogi nauczanej w szkole, aby pozytywnie wpłynąć na czynniki ryzyka i czynniki ochronne używania substancji oraz inicjację i nasilenie używania substancji.
To badanie obejmuje grupową, randomizowaną, kontrolowaną próbę jogi w porównaniu z normalnym wychowaniem fizycznym przez jeden rok szkolny, z 6-miesięczną i 1-letnią obserwacją, w celu osiągnięcia następujących konkretnych celów:
Cel szczegółowy 1 - Ocena skuteczności szkolnego programu jogi w ograniczaniu negatywnych zachowań internalizacyjnych (negatywny nastrój, postrzegany stres, impulsywność), które są czynnikami ryzyka używania substancji przez młodzież.
Cel szczegółowy 2 - Ocena skuteczności tego programu jogi w promowaniu umiejętności samoregulacji jako czynników chroniących przed używaniem substancji w okresie dojrzewania.
Cel szczegółowy 3 – Przeprowadzenie wstępnej oceny skuteczności tego programu jogi w zmniejszaniu inicjacji i nasilenia używania substancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Latin School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany na lekcje wychowania fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wychowanie fizyczne jak zwykle
Program wychowania fizycznego ustalony przez szkołę, w tym sport wyczynowy, zajęcia aerobowe i beztlenowe, umiejętności równowagi i koordynacji.
Joga nie jest częścią programu nauczania.
|
|
|
Eksperymentalny: Joga podczas wychowania fizycznego
12 do 16 tygodni zajęć grupowych jogi (około 32 zajęć na ucznia), 30-45 minut na zajęcia, 2-3 razy w tygodniu, w ramach zajęć wychowania fizycznego.
Program jogi obejmuje postawy ciała i ruch, ćwiczenia oddechowe, gry partnerskie/grupowe, głęboką relaksację i techniki medytacyjne.
|
12 do 16 tygodni zajęć grupowych jogi (około 32 zajęć na ucznia), 30-45 minut na zajęcia, 2-3 razy w tygodniu, w ramach zajęć wychowania fizycznego.
Program jogi obejmuje postawy ciała i ruch, ćwiczenia oddechowe, gry partnerskie/grupowe, głęboką relaksację i techniki medytacyjne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny nastroju mierzona za pomocą 24-itemowej Skali Nastroju Uniwersytetu Brunela (BRUMS, suma i 6 podskal)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Skala nastroju Uniwersytetu Brunela (BRUMS) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w samoopisie nastroju.
BRUMS został zaprojektowany specjalnie do oceny nastroju u nastolatków.
Zawiera 24 przymiotniki, które są oceniane na czterostopniowej skali, aby uzyskać całkowity wynik nastroju i wyniki dla sześciu podskal: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
W próbie walidacyjnej prawie 2000 brytyjskich nastolatków (w wieku od 12 do 18 lat) wielopróbkowa potwierdzająca analiza czynnikowa wykazała wysoką trafność czynnikową.
Kryterium i trafność konstrukcyjna były również akceptowalne.
Ponadto BRUMS jest wrażliwy na zmiany krótkoterminowe.
Niedawno BRUMS został z powodzeniem zastosowany w dużej próbie amerykańskich nastolatków.
Negatywne stany afektywne, takie jak nastrój, są wyraźnie powiązane z trajektoriami używania substancji.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów stresu mierzona za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru stopnia, w jakim wydarzenia zostały ocenione jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
Trafność konstrukcyjna i zbieżna jest odpowiednia, ponieważ jest umiarkowanie skorelowana z innymi miarami stresu i samoopisowym stanem zdrowia.
10 pozycji w tej skali zostało zaprojektowanych, aby zbadać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondenci odnajdują swoje życie.
Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu.
Jest psychometrycznie solidny w oparciu o pobieranie próbek epidemiologicznych, które oceniały wiarygodność i trafność.
Co więcej, PSS zastosowano u młodzieży w wieku średnim (uczniowie ósmej i dziewiątej klasy) z dobrą wewnętrzną spójnością.
Stres psychologiczny został powiązany z używaniem substancji w badaniach nastolatków i studentów.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie zachowań impulsywnych, mierzona za pomocą 59-itemowej skali impulsywności zachowania impulsywnego, premedytacji, wytrwałości i poszukiwania doznań (UPPS-P) (4 podskale)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Skala Impulsywnego Zachowania Pilności, Premedytacji, Wytrwałości i Poszukiwania Doznań Plus (UPPS-P) to 59-itemowa skala samoopisowa opracowana przez Whiteside i Lynam w celu pomiaru wielowymiarowej natury impulsywności.
Pozycje są oceniane na podstawie czterostopniowej skali typu Likerta w następujący sposób: 1) zdecydowanie się zgadzam, 2) raczej się zgadzam, 3) raczej się nie zgadzam i 4) zdecydowanie się nie zgadzam.
Analiza czynnikowa ośmiu innych ustalonych skal odnoszących się do impulsywności (w całości lub w części) ujawniła cztery czynniki, które stały się podskalami w UPPS-P: (brak) premedytacji (11 pozycji), negatywnej pilności (11 pozycji), pozytywnej pilności (14 pozycji). pozycji), Poszukiwanie doznań (12 pozycji) i (brak) Wytrwałości (10 pozycji).
Spójność wewnętrzna dla tych podskal wykazała współczynniki alfa w zakresie od 0,82 do 0,91.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie zdolności do uspokojenia, planowania i rozpraszania uwagi mierzona za pomocą Harmonogramu samokontroli Kendalla-Wilcoxa (3 podskale).
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Ukojenie.
Skala ukojenia Harmonogramu samokontroli Kendalla-Wilcoxa ocenia zdolność nastolatków do zmniejszania napięcia emocjonalnego i kontrolowania spokoju, gdy są zestresowani.
Ta 5-punktowa skala obejmuje pozycje takie jak: „Jeśli się czymś zirytuję, mogę to dość szybko przeboleć” oraz „Mogę łatwo się uspokoić, kiedy jestem podekscytowany lub „zrelaksowany”.
Planowość.
Ta 7-punktowa skala wywodząca się z Harmonogramu samokontroli Kendall-Wilcox ocenia planowanie poszczególnych osób w codziennych sytuacjach.
Przykładowe pozycje to „Lubię planować rzeczy z dużym wyprzedzeniem”.
Rozpraszanie uwagi.
Skłonność nastolatków do odwracania uwagi od codziennej pracy mierzona jest za pomocą 6-punktowej skali pochodzącej z Harmonogramu samokontroli Kendalla-Wilcoxa.
Przykładowe pozycje to „Lubię przechodzić z jednej rzeczy do drugiej”.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie kontroli złości i przeżuwaniu złości mierzona za pomocą Dziecięcej Skali Zarządzania Złością (2 podskale)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Kontrola gniewu.
Panowanie nad złością u nastolatków jest oceniane za pomocą podskali kontroli złości (4 pozycje) Dziecięcej Skali Zarządzania Agresją (CAMS).
Przykładowe pozycje obejmują: „Potrafię powstrzymać się od utraty panowania nad sobą”.
Przeżuwanie gniewu.
Podskala przeżuwania gniewu w CAMS jest używana do pomiaru dziedziny zarządzania gniewem emocjonalnego SR.
Pozycje obejmują: „Złości mnie myśl o rzeczach, które wydarzyły się w przeszłości”.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana samoopisowej kontroli smutku i przeżuwania smutku mierzona Skalą Zarządzania Smutkiem Dziecięcym (CSMS) (2 podskale)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Kontrola smutku.
5-punktowa podskala Skali Zarządzania Smutkiem Dziecięcym (CSMS) mierzy, co nastolatki mogą, a czego nie mogą zrobić, kiedy czują się smutne lub przygnębione.
Podskala kontroli smutku obejmuje pozycje takie jak: „Kiedy czuję się przygnębiony, mogę kontrolować swój smutek i robić dalej”.
Przeżuwanie smutku.
Ta 3-punktowa miara przeżuwania smutku, zaadaptowana z CSMS, ocenia emocjonalne zdolności nastolatków w radzeniu sobie ze smutkiem.
Pozycje obejmują: „Kiedy ludzie robią coś, co mnie zasmuca, nie zapominam o tym”.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana ocenianej labilności afektywnej mierzonej Skalą Labilności Afektywnej (pierwotnie 54 pozycje, dostosowane do 10 pozycji)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Labilność afektywna.
10-itemowa skala jest adaptacją 54-itemowej skali chwiejności afektywnej.
Skala labilności afektywnej mierzy skłonność nastolatków do częstych zmian nastroju.
Przykładowe pozycje to: „Mój nastrój bardzo się zmienia z dnia na dzień” oraz „Często przechodzę od irytacji do poczucia komfortu i odprężenia”.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana w samoopisie radzenia sobie ze złością, rozwiązywania problemów, redefinicji sytuacji, niecierpliwości i samokrytycyzmu mierzona za pomocą kwestionariusza Wills Coping Inventory (5 podskal)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Wykorzystane zostaną następujące podskale z Inwentarza radzenia sobie ze złością: radzenie sobie ze złością, rozwiązywanie problemów, ponowne zdefiniowanie sytuacji, niecierpliwość, samokrytyka.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana zgłaszanego przez samych siebie pozytywnego samowzmocnienia mierzona za pomocą 8-itemowego kwestionariusza Heiby Self-Reinforcement Inventory
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Pozytywne samowzmocnienie.
8-itemowa skala została zaadaptowana z Inwentarza samowzmocnienia Heiby'ego do pomiaru „nagrody” nastolatków, aby zachęcić ich do dalszego wykonywania pożądanego zachowania.
Pozycje obejmują „kiedy robię coś dobrze, poświęcam czas, by cieszyć się tym uczuciem”
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie teraźniejszości i przyszłej perspektywie czasowej mierzona za pomocą Inwentarza Perspektywy Czasowej Zimbardo (2 podskale)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Przyszła perspektywa czasu.
Uważa się, że orientacja na teraźniejsze wydarzenia (np. poszukiwanie czynności, które dają natychmiastową satysfakcję, takie jak spożywanie alkoholu) w porównaniu z przyszłymi zdarzeniami (np. inwestowanie w czynności wymagające większego wysiłku, ale mające pozytywne długoterminowe konsekwencje, takie jak ćwiczenia fizyczne) ma znaczący wpływ na nadużywanie substancji przez młodzież: orientacja na przyszłość, aby mieć skutki zapobiegawcze i obecna orientacja, aby mieć szkodliwy wpływ na nadużywanie substancji i ryzykowne zachowania przez młodzież.
Ta 7-punktowa skala dotycząca perspektywy czasu przyszłego została zaadaptowana z Inwentarza perspektywy czasu Zimbardo (ZTPI).
Pozycje obejmują „Jestem w stanie oprzeć się pokusie, kiedy wiem, że jest praca do wykonania”.
Perspektywa czasu teraźniejszego.
7-punktowa skala w perspektywie czasu teraźniejszego pochodzi z ZTPI.
Przykładowe pozycje to: „Myślę, że nie ma sensu planować zbyt daleko w przyszłość, ponieważ rzeczy rzadko kiedy układają się tak, jak planowałem”.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana samooceny impulsywności mierzonej Kwestionariuszem Impulsywności Eysencka (EIQ) (1 podskala)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Impulsywność.
7-itemowa skala z Kwestionariusza Impulsywności Eysencka (EIQ) ocenia skłonność młodzieży do reagowania impulsywnego.
Przykładowe pozycje to: „Często robię rzeczy bez zastanowienia” i „Często wpadam w kłopoty, ponieważ robię rzeczy bez zastanowienia”.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana w samoopisowym używaniu substancji mierzona za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży (YRBS) (4 podskale)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Ankieta na temat ryzykownych zachowań młodzieży (YRBS) wersja dla szkół średnich (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
Jest to zwalidowana na poziomie krajowym skala, która mierzy używanie substancji psychoaktywnych przez dzieci i młodzież.
Istnieje 16 pytań w kategorii używania substancji w wersji gimnazjalnej YRBS z 2013 roku dotyczące używania tytoniu (8 pytań), alkoholu (2 pytania), marihuany (2 pytania) i innych narkotyków (4 pytania), biorących około 10 minuty na ukończenie.
Każde pytanie zawiera odpowiedź, która pozwala uczestnikom wskazać, czy kiedykolwiek używali substancji, co posłuży jako miara rozpoczęcia używania w czasie całego badania.
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie chęci używania substancji mierzona za pomocą 13-itemowego kwestionariusza gotowości do używania substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Kwestionariusz gotowości do używania substancji.
Kwestionariusz gotowości do używania substancji składa się z 13 pozycji, które pytają, jak chętny byłby uczestnik do spróbowania papierosów (3 pytania), alkoholu (3 pytania), marihuany (3 pytania) i innych narkotyków (4 pytania).
|
Linia bazowa; 1 tydzień po interwencji; 6 miesięcy po interwencji; 1 rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007P002600B
- R34DA032756 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .