Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af yoga for stofbrugsrisikofaktorer i skolemiljøer

18. marts 2019 opdateret af: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​yoga undervist i skolen for positivt at påvirke risiko- og beskyttende faktorer ved stofbrug og påbegyndelsen og alvoren af ​​stofbrug. Undersøgelseshypotesen er, at sammenlignet med en kontrolgruppe, der deltager i almindelige fysiske undervisningstimer, vil forsøgspersoner, der deltager i 32 yogasessioner over et akademisk år, forbedre deres negativ internaliserende adfærd og selvregulerende færdigheder, der er kendte risiko- og beskyttende faktorer for stofbrug. . Denne undersøgelse vil også teste hypotesen om, at yogainterventionen vil reducere både sværhedsgraden af ​​stofbrug og graden af ​​påbegyndelse af stofbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede, programmatiske mål med denne forskning er at fremme forebyggelse af vanedannende adfærd, især stofbrug i normal teenagers psykologiske udvikling. Det overordnede mål med dette forslag er at pilotteste en ny, forebyggende intervention for unges stofbrug. Mere specifikt vil det evaluere effektiviteten af ​​yoga undervist i skolen for positivt at påvirke risiko- og beskyttende faktorer ved stofbrug og påbegyndelse og sværhedsgrad af stofbrug.

Denne undersøgelse involverer et gruppe randomiseret, kontrolleret forsøg med yoga sammenlignet med fysisk træning som sædvanligt i et skoleår med en 6-måneders og 1-årig opfølgning for at opnå følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1 - At evaluere effektiviteten af ​​et skolebaseret yogaprogram til at reducere negativ internaliserende adfærd (negativt humør, opfattet stress, impulsivitet), som er risikofaktorer for unges stofbrug.

Specifikt mål 2 - At evaluere effektiviteten af ​​dette yogaprogram til at fremme selvregulerende færdigheder som beskyttende faktorer mod stofbrug i teenageårene.

Specifikt mål 3 - At udføre en foreløbig evaluering af effektiviteten af ​​dette yogaprogram til at reducere påbegyndelse af stofbrug og brugens sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

211

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Latin School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt idrætsundervisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fysisk træning som sædvanlig
Idrætsundervisningen er etableret af skolen, herunder konkurrencesport, aerobe og anaerobe aktiviteter, balance og koordinationsevner. Yoga er ikke en del af læseplanen.
Eksperimentel: Yoga under fysisk træning
12 til 16 ugers gruppe yogaklasser (ca. 32 klasser pr. elev), 30-45 minutter pr. klasse, 2-3 gange om ugen, under idrætstimerne. Yogaprogrammet omfatter fysiske stillinger og bevægelse, åndedrætsøvelser, partner/gruppelege, dyb afspænding og meditative teknikker.
Adfærdsmæssigt: Yoga under fysisk træning
12 til 16 ugers gruppe yogaklasser (ca. 32 klasser pr. elev), 30-45 minutter pr. klasse, 2-3 gange om ugen, under idrætstimerne. Yogaprogrammet omfatter fysiske stillinger og bevægelse, åndedrætsøvelser, partner/gruppelege, dyb afspænding og meditative teknikker.
Andre navne:
  • Kripalu Yoga i skolerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret stemning målt ved Brunel University Mood Scale med 24 elementer (BRUMS, i alt og 6 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Brunel University Mood Scale (BRUMS) vil blive brugt til at måle ændringer i selvrapporteret humør. BRUMS er designet specielt til vurdering af humør hos unge. Den indeholder 24 adjektiver, der alle er bedømt på en fire-punkts skala for at give en samlet humørscore og score for seks underskalaer: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring. I en valideringsprøve på næsten 2.000 britiske unge (12 til 18 år) viste multi-sample bekræftende faktoranalyse høj faktorvaliditet. Kriterium og konstruktionsvaliditet var også acceptable. Desuden er BRUMS følsom over for kortvarige ændringer. For nylig er BRUMS med succes blevet brugt i et stort udvalg af amerikanske unge. Negative affektive tilstande, såsom humør, er tydeligt forbundet med stofbrugsbaner.
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporterede stressniveauer målt ved 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle, i hvilken grad begivenheder vurderes som stressende i løbet af den sidste måned. Konstruktion og konvergent validitet er tilstrækkelig, da den er moderat korreleret med andre mål for stress og selvrapporteret sundhedstilstand. De 10 punkter i denne skala er designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv. Skalaen indeholder også en række direkte forespørgsler om aktuelle niveauer af oplevet stress. Det er psykometrisk forsvarligt baseret på epidemiologisk prøvetagning, der evaluerede pålidelighed og validitet. Endvidere er PSS blevet administreret til mid-unge (8. og 9. klasser) med god intern konsistens. Psykologisk stress er blevet forbundet med stofbrug i undersøgelser af unge og universitetsstuderende.
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret impulsiv adfærd målt ved 59-punkters skalaen Haster, Forudsigelse, Perseverance og Sensation Seeking Plus (UPPS-P) Impulsive Behavior-skalaen (4 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus (UPPS-P) Impulsive Behavior-skalaen er en 59-elements selvrapporteringsskala udviklet af Whiteside og Lynam til at måle impulsivitetens multidimensionelle natur. Elementer scores ud fra en firepunkts Likert-skala som følger: 1) meget enig, 2) enig, 3) lidt uenig og 4) meget uenig. Faktoranalyse af otte andre etablerede skalaer, der adresserer impulsivitet (helt eller delvist) afslørede fire faktorer, der blev underskalaerne i UPPS-P: (manglende) overlæg (11 punkter), Negativ haster (11 punkter), Positiv haster (14 punkter). genstande), Sensation Seeking (12 genstande) og (manglende) vedholdenhed (10 genstande). Intern konsistens for disse underskalaer viste alfa-koefficienter, der varierede fra 0,82 til 0,91.
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret beroligende, planmæssighed og distraherbarhed som målt af Kendall-Wilcox Self-Control Schedule (3 underskalaer).
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Lindringsevne. Soothability-skalaen i Kendall-Wilcox Self-Control Schedule vurderer teenageres evner til at reducere følelsesmæssig spænding og kontrollere ro, når de er nødlidende. Denne skala med 5 punkter inkluderer emner som: "Hvis jeg bliver irriteret over noget, kan jeg komme over det ret hurtigt," og "Jeg kan nemt falde til ro, når jeg er spændt eller "afviklet". Planmæssighed. Denne skala med 7 punkter, der stammer fra Kendall-Wilcox Self-Control Schedule, vurderer individers planlægning i hverdagssituationer. Eksempler på emner inkluderer "Jeg kan godt lide at planlægge ting langt før tid." Distraherbarhed. Teenagers tendens til at blive distraheret fra det daglige arbejde måles ved en 6-trins skala afledt af Kendall-Wilcox Self-Control Schedule. Eksempler inkluderer "Jeg kan godt lide at skifte fra én ting til en anden."
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret vredeskontrol og vredesrystelser målt ved børns vredeshåndteringsskala (2 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Vrede kontrol. Unges vredeshåndtering vurderes af Anger Control-underskalaen (4 punkter) af Children's Anger Management Scale (CAMS). Eksempler inkluderer: "Jeg kan forhindre mig i at miste besindelsen." Vrede Rumination. Anger Rumination-underskalaen af ​​CAMS bruges til at måle et vredeshåndteringsdomæne af følelsesmæssig SR. Elementer inkluderer: "Jeg bliver vred, når jeg tænker på ting, der skete i fortiden."
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret tristhedskontrol og tristhedsdrøvtygger som målt ved Children's Sadness Management Scale (CSMS) (2 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Tristhedskontrol. En 5-punkts underskala af Children's Sadness Management Scale (CSMS) måler, hvad teenagere måske eller måske ikke gør, når de føler sig triste eller nede. Tristhedskontrol-underskalaen inkluderer elementer som: "Når jeg føler mig nede, kan jeg kontrollere min tristhed og fortsætte med tingene." Tristhed Rumination. Dette 3-element mål for Tristhed Rumination tilpasset fra CSMS vurderer teenageres følelsesmæssige evner til at håndtere tristhed. Elementer omfatter: "Når folk gør noget for at gøre mig ked af det, glemmer jeg det ikke."
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret affektiv labilitet målt ved Affective Lability Scale (oprindeligt 54 elementer, tilpasset til 10 elementer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Affektiv Labilitet. En 10-elements skala er tilpasset fra 54-elements Affective Lability Scale. Affektiv labilitetsskalaen måler unges tendens til hyppigt at skifte humør. Eksempler inkluderer: "Mit humør ændrer sig meget fra dag til dag," og "Jeg skifter ofte frem og tilbage fra at føle mig irriteret til at føle mig godt tilpas og afslappet."
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret vredeshåndtering, problemløsning, omdefinering af situationer, utålmodighed og selvkritik målt ved Wills Coping Inventory (5 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Følgende underskalaer fra Testamenternes Mestringsopgørelse vil blive brugt: Vredemestring, problemløsning, situationsomlægning, utålmodighed, selvkritik.
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret positiv selvforstærkning målt ved Heiby Self-Reinforcement Inventory med 8 punkter
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Positiv selvforstærkning. En 8-item skala er tilpasset fra Heiby Self-Reinforcement Inventory for at måle unges selv-"belønning" for at tilskynde dem selv til at fortsætte med at udføre en ønsket adfærd. Elementer inkluderer "når jeg gør noget rigtigt, tager jeg mig tid til at nyde følelsen"
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret nuværende og fremtidig tidsperspektiv målt ved Zimbardo Time Perspective Inventory (2 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Fremtidstidsperspektiv. En orientering mod nuværende hændelser (f.eks. opsøg aktiviteter, der giver øjeblikkelig tilfredsstillelse såsom alkoholbrug) versus fremtidige hændelser (f.eks. investering i aktiviteter, der kræver mere indsats, men som har positive langsigtede konsekvenser såsom fysisk træning) er blevet anset for at have væsentlige effekter på unges stofmisbrug: fremtidsorientering for at have forebyggende virkninger og nuværende orientering for at have skadelige virkninger på unges stofmisbrug og risikoadfærd. Denne 7-elements skala om Future Time Perspective er tilpasset fra Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI). Punkter omfatter "Jeg er i stand til at modstå fristelser, når jeg ved, at der er arbejde at gøre". Nutidens perspektiv. En 7-punkts skala på nuværende tidsperspektiv er afledt af ZTPI. Eksempler inkluderer: "Jeg tror, ​​det er nytteløst at planlægge for langt frem, fordi tingene næsten aldrig bliver, som jeg havde planlagt."
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret impulsivitet målt ved Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) (1 underskala)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Impulsivitet. En 7-trins skala fra Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) vurderer tendensen til unges impulsive respons. Eksempler inkluderer "Jeg gør ofte ting uden at tænke mig om," og "Jeg kommer ofte i problemer, fordi jeg gør ting uden at tænke."
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret stofbrug målt ved Youth Risk Behavior Survey (YRBS) (4 underskalaer)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) Middle School-version (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm). Dette er en nationalt valideret skala, der måler stofbrug hos børn og unge. Der er 16 spørgsmål i stofbrugskategorien i 2013 Middle School-versionen af ​​YRBS til brug af tobak (8 spørgsmål), alkohol (2 spørgsmål), marihuana (2 spørgsmål) og andre stoffer (4 spørgsmål), der tager cirka 10 minutter at fuldføre. Hvert spørgsmål indeholder et svar, der giver deltagerne mulighed for at angive, om de nogensinde har brugt stoffet, hvilket vil tjene som et mål for påbegyndelse af brug i løbet af hele undersøgelsen.
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Ændring i selvrapporteret stofbrugsvillighed målt ved spørgeskemaet om stofbrugsvillighed med 13 punkter
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb
Spørgeskema om vilje til stofbrug. Spørgeskemaet om stofbrugsvillighed er sammensat af 13 punkter, der spørger, hvor villig deltageren ville være til at prøve cigaretter (3 spørgsmål), alkohol (3 spørgsmål), marihuana (3 spørgsmål) og andre stoffer (4 spørgsmål).
Baseline; 1 uge efter intervention; 6 måneder efter intervention; 1 år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kripalu Center for Yoga and Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2013

Først opslået (Skøn)

1. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P002600B
  • R34DA032756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ungdomsudvikling

Kliniske forsøg med Yoga under fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner