Évaluation des facteurs de risque de yoga pour la consommation de substances en milieu scolaire
18 mars 2019 mis à jour par: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Cette étude évaluera l'efficacité du yoga enseigné à l'école pour influencer positivement les facteurs de risque et de protection de la consommation de substances et l'initiation et la gravité de la consommation de substances.
L'hypothèse de l'étude est que, par rapport à un groupe témoin participant à des cours d'éducation physique réguliers, les sujets qui participent à 32 séances de yoga au cours d'une année scolaire amélioreront leurs comportements d'intériorisation négatifs et leurs compétences d'autorégulation qui sont des facteurs de risque et de protection connus pour la consommation de substances. .
Cette étude testera également l'hypothèse selon laquelle l'intervention de yoga réduira à la fois la gravité de la consommation de substances et le degré d'initiation à la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif programmatique à long terme de cette recherche est de faire progresser la prévention des comportements addictifs, en particulier la consommation de substances dans le développement psychologique normal des adolescents. L'objectif global de cette proposition est de tester une nouvelle intervention préventive pour la consommation de substances chez les adolescents. Plus précisément, il évaluera l'efficacité du yoga enseigné à l'école pour influencer positivement les facteurs de risque et de protection de la consommation de substances et l'initiation et la gravité de la consommation de substances.
Cette étude implique un essai randomisé et contrôlé de groupe comparant le yoga à l'éducation physique habituelle pendant une année scolaire, avec un suivi de 6 mois et 1 an, afin d'atteindre les objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 - Évaluer l'efficacité d'un programme de yoga en milieu scolaire pour réduire les comportements d'intériorisation négatifs (humeur négative, stress perçu, impulsivité) qui sont des facteurs de risque de consommation de substances chez les adolescents.
Objectif spécifique 2 - Évaluer l'efficacité de ce programme de yoga pour promouvoir les compétences d'autorégulation en tant que facteurs de protection contre la consommation de substances à l'adolescence.
Objectif spécifique 3 - Mener une évaluation préliminaire de l'efficacité de ce programme de yoga pour réduire l'initiation à la consommation de substances et la gravité de la consommation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
211
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Latin School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au cours d'éducation physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: L'éducation physique comme d'habitude
Programme d'éducation physique établi par l'école, y compris les sports de compétition, les activités aérobies et anaérobies, l'équilibre et la coordination.
Le yoga ne fait pas partie du programme.
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Expérimental: Yoga pendant l'éducation physique
12 à 16 semaines de cours de yoga en groupe (environ 32 cours par élève), 30-45 minutes par cours, 2-3 fois par semaine, pendant le cours d'éducation physique.
Le programme de yoga comprend des postures et des mouvements physiques, des exercices de respiration, des jeux de partenaire/de groupe, des techniques de relaxation profonde et de méditation.
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12 à 16 semaines de cours de yoga en groupe (environ 32 cours par élève), 30-45 minutes par cours, 2-3 fois par semaine, pendant le cours d'éducation physique.
Le programme de yoga comprend des postures et des mouvements physiques, des exercices de respiration, des jeux de partenaire/de groupe, des techniques de relaxation profonde et de méditation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur autodéclaré tel que mesuré par l'échelle d'humeur de l'Université Brunel à 24 items (BRUMS, total et 6 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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L'échelle d'humeur de l'Université Brunel (BRUMS) sera utilisée pour mesurer le changement d'humeur autodéclarée.
Le BRUMS est conçu spécifiquement pour évaluer l'humeur des adolescents.
Il contient 24 adjectifs qui sont tous évalués sur une échelle de quatre points pour donner un score d'humeur total et des scores pour six sous-échelles : tension, dépression, colère, vigueur, fatigue et confusion.
Dans un échantillon de validation de près de 2 000 adolescents britanniques (âgés de 12 à 18 ans), une analyse factorielle confirmatoire multi-échantillons a montré une validité factorielle élevée.
Les validités de critère et de construit étaient également acceptables.
De plus, BRUMS est sensible aux changements à court terme.
Plus récemment, le BRUMS a été utilisé avec succès dans un large échantillon d'adolescents américains.
Les états affectifs négatifs, tels que l'humeur, sont clairement liés aux trajectoires de consommation de substances.
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement des niveaux de stress autodéclarés, mesurés par l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 éléments
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus largement utilisé pour mesurer le degré auquel les événements sont évalués comme stressants au cours du dernier mois.
La validité de construit et la validité convergente sont adéquates, car elles sont modérément corrélées avec d'autres mesures du stress et de l'état de santé autodéclaré.
Les 10 éléments de cette échelle ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie.
L'échelle comprend également un certain nombre de questions directes sur les niveaux actuels de stress ressenti.
Il est psychométriquement solide et basé sur un échantillonnage épidémiologique qui a évalué la fiabilité et la validité.
De plus, le PSS a été administré à des adolescents du milieu (élèves de 8e et 9e année) avec une bonne cohérence interne.
Le stress psychologique a été associé à la consommation de substances dans les études sur les adolescents et les étudiants.
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement du comportement impulsif autodéclaré tel que mesuré par l'échelle de comportement impulsif à 59 items Urgence, préméditation, persévérance et recherche de sensations Plus (UPPS-P) (4 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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L'échelle de comportement impulsif d'urgence, de préméditation, de persévérance et de recherche de sensations Plus (UPPS-P) est une échelle d'auto-évaluation de 59 éléments développée par Whiteside et Lynam pour mesurer la nature multidimensionnelle de l'impulsivité.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert à quatre points comme suit : 1) tout à fait d'accord, 2) plutôt d'accord, 3) plutôt en désaccord et 4) fortement en désaccord.
L'analyse factorielle de huit autres échelles établies qui traitent de l'impulsivité (en tout ou en partie) a révélé quatre facteurs qui sont devenus les sous-échelles de l'UPPS-P : (manque de) préméditation (11 items), urgence négative (11 items), urgence positive (14 items). éléments), recherche de sensations (12 éléments) et (manque de) persévérance (10 éléments).
La cohérence interne de ces sous-échelles a montré des coefficients alpha allant de 0,82 à 0,91.
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'apaisement, de la planification et de la distractibilité autodéclarés tels que mesurés par le programme d'autocontrôle de Kendall-Wilcox (3 sous-échelles).
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Apaisant.
L'échelle d'apaisement du Kendall-Wilcox Self-Control Schedule évalue les capacités des adolescents à réduire la tension émotionnelle et à contrôler le calme lorsqu'ils sont en détresse.
Cette échelle à 5 éléments comprend des éléments tels que "Si je suis énervé par quelque chose, je peux m'en remettre assez rapidement" et "Je peux facilement me calmer lorsque je suis excité ou "énervé".
Planification.
Cette échelle de 7 items dérivée du Kendall-Wilcox Self-Control Schedule évalue la planification des individus dans des situations quotidiennes.
Les exemples d'items incluent "J'aime planifier les choses bien à l'avance."
Distractibilité.
La tendance des adolescents à être distraits de leur travail quotidien est mesurée par une échelle à 6 éléments dérivée du programme d'autocontrôle de Kendall-Wilcox.
Les exemples d'items incluent "J'aime passer d'une chose à une autre."
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement dans le contrôle de la colère et la rumination de la colère autodéclarés, mesurés par l'échelle de gestion de la colère des enfants (2 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Contrôle de la colère.
La gestion de la colère des adolescents est évaluée par la sous-échelle de contrôle de la colère (4 items) de l'échelle de gestion de la colère des enfants (CAMS).
Exemples d'articles : "Je peux m'empêcher de perdre mon sang-froid".
Rumination de la colère.
La sous-échelle Anger Rumination du CAMS est utilisée pour mesurer un domaine de gestion de la colère de la RS émotionnelle.
Les éléments incluent : "Je me fâche en pensant à des choses qui se sont produites dans le passé."
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement dans le contrôle de la tristesse et la rumination de la tristesse autodéclarés, mesurés par l'échelle de gestion de la tristesse des enfants (CSMS) (2 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Contrôle de la tristesse.
Une sous-échelle à 5 éléments de l'échelle de gestion de la tristesse des enfants (CSMS) mesure ce que les adolescents pourraient ou ne pourraient pas faire lorsqu'ils se sentent tristes ou déprimés.
La sous-échelle de contrôle de la tristesse comprend des éléments tels que "Quand je me sens déprimé, je peux contrôler ma tristesse et continuer".
Tristesse Rumination.
Cette mesure en 3 items de la rumination de la tristesse adaptée du CSMS évalue les capacités émotionnelles des adolescents à faire face à la tristesse.
Les éléments incluent : "Quand les gens font quelque chose pour me rendre triste, je ne l'oublie pas."
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Modification de la labilité affective autodéclarée telle que mesurée par l'échelle de labilité affective (à l'origine 54 items, adaptés à 10 items)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Labilité affective.
Une échelle de 10 items est adaptée de l'échelle de labilité affective de 54 items.
L'échelle de labilité affective mesure la tendance des adolescents à changer fréquemment d'humeur.
Les exemples d'items incluent, "Mes humeurs changent beaucoup d'un jour à l'autre" et "Je passe souvent d'un sentiment d'irritation à un sentiment de confort et de détente."
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement dans l'adaptation à la colère autodéclarée, la résolution de problèmes, la redéfinition de la situation, l'impatience et l'autocritique, tels que mesurés par le Wills Coping Inventory (5 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Les sous-échelles suivantes du Wills Coping Inventory seront utilisées : gestion de la colère, résolution de problèmes, redéfinition de la situation, impatience, autocritique.
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement de l'auto-renforcement positif autodéclaré tel que mesuré par l'inventaire d'auto-renforcement Heiby à 8 éléments
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Autorenforcement positif.
Une échelle de 8 items est adaptée de l'inventaire d'auto-renforcement de Heiby pour mesurer l'auto-"récompense" des adolescents pour s'inciter à continuer à adopter un comportement souhaité.
Les éléments incluent "quand je fais quelque chose de bien, je prends le temps d'apprécier le sentiment"
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement dans la perspective temporelle actuelle et future autodéclarée, telle que mesurée par le Zimbardo Time Perspective Inventory (2 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Perspective temporelle future.
Une orientation vers les événements présents (par exemple, rechercher des activités qui produisent une satisfaction immédiate comme la consommation d'alcool) par rapport aux événements futurs (par exemple, investir dans des activités qui nécessitent plus d'efforts mais qui ont des conséquences positives à long terme comme l'exercice physique) a été considérée comme ayant effets significatifs sur la toxicomanie chez les adolescents : orientation future pour avoir des effets préventifs et orientation actuelle pour avoir des effets nocifs sur la toxicomanie et les comportements à risque chez les adolescents.
Cette échelle de 7 items sur Future Time Perspective est adaptée du Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
Les items incluent "Je suis capable de résister à la tentation quand je sais qu'il y a du travail à faire".
Point de vue du temps présent.
Une échelle à 7 items sur la perspective du temps présent est dérivée du ZTPI.
Exemples d'items : "Je pense qu'il est inutile de planifier trop longtemps à l'avance, car les choses ne se passent presque jamais comme je l'avais prévu."
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement de l'impulsivité autodéclarée telle que mesurée par le questionnaire d'impulsivité d'Eysenck (EIQ) (1 sous-échelle)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Impulsivité.
Une échelle de 7 items du Eysenck Impulsiveness Questionnaire (EIQ) évalue la tendance à la réponse impulsive des adolescents.
Les exemples d'items incluent "Je fais souvent des choses sans m'arrêter pour réfléchir" et "J'ai souvent des ennuis parce que je fais des choses sans réfléchir".
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement dans la consommation de substances autodéclarée telle que mesurée par l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes (YRBS) (4 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Enquête sur les comportements à risque des jeunes (YRBS) Middle School Version (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
Il s'agit d'une échelle validée à l'échelle nationale qui mesure la consommation de substances chez les enfants et les adolescents.
Il y a 16 questions dans la catégorie consommation de substances de la version 2013 du YRBS pour l'usage du tabac (8 questions), de l'alcool (2 questions), de la marijuana (2 questions) et d'autres drogues (4 questions), prenant environ 10 minutes pour terminer.
Chaque question comprend une réponse qui permet aux participants d'indiquer s'ils ont déjà consommé la substance, ce qui servira de mesure de l'initiation à la consommation tout au long de l'étude.
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Changement dans la volonté de consommation de substances autodéclarée, tel que mesuré par le questionnaire de volonté de consommation de substances en 13 points
Délai: Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Questionnaire sur la volonté de consommation de substances.
Le questionnaire sur la volonté de consommation de substances est composé de 13 éléments qui demandent à quel point le participant serait prêt à essayer des cigarettes (3 questions), de l'alcool (3 questions), de la marijuana (3 questions) et d'autres drogues (4 questions).
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Base de référence ; 1 semaine post-intervention ; 6 mois après l'intervention ; 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007P002600B
- R34DA032756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .