Evaluación del Yoga para los Factores de Riesgo del Uso de Sustancias en un Entorno Escolar
18 de marzo de 2019 actualizado por: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Este estudio evaluará la eficacia del yoga enseñado durante la escuela para influir positivamente en los factores de riesgo y protección del uso de sustancias y el inicio y la gravedad del uso de sustancias.
La hipótesis del estudio es que, en comparación con un grupo de control que participa en clases regulares de educación física, los sujetos que participan en 32 sesiones de yoga a lo largo de un año académico mejorarán en conductas de internalización negativas y habilidades de autorregulación que son factores de riesgo y protección conocidos para el uso de sustancias. .
Este estudio también probará la hipótesis de que la intervención de yoga reducirá tanto la gravedad del consumo de sustancias como el grado de iniciación en el consumo de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo programático a largo plazo de esta investigación es avanzar en la prevención de comportamientos adictivos, especialmente el uso de sustancias en el desarrollo psicológico normal de los adolescentes. El objetivo general de esta propuesta es realizar una prueba piloto de una intervención preventiva novedosa para el consumo de sustancias en adolescentes. Más específicamente, evaluará la eficacia del yoga que se enseña en la escuela para influir positivamente en los factores de riesgo y protección del uso de sustancias y el inicio y la gravedad del uso de sustancias.
Este estudio incluye un ensayo controlado, aleatorizado y grupal de yoga en comparación con la educación física habitual durante un año escolar, con un seguimiento de 6 meses y 1 año, con el fin de lograr los siguientes objetivos específicos:
Objetivo específico 1: evaluar la eficacia de un programa de yoga en la escuela para reducir los comportamientos de internalización negativos (estado de ánimo negativo, estrés percibido, impulsividad) que son factores de riesgo para el consumo de sustancias en adolescentes.
Objetivo Específico 2 - Evaluar la eficacia de este programa de yoga para promover habilidades de autorregulación como factores protectores contra el consumo de sustancias en la adolescencia.
Objetivo específico 3: realizar una evaluación preliminar de la eficacia de este programa de yoga para reducir el inicio y la gravedad del consumo de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Latin School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado para la clase de educación física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: La educación física como siempre.
Plan de estudios de educación física establecido por la escuela, que incluye deportes competitivos, actividades aeróbicas y anaeróbicas, habilidades de equilibrio y coordinación.
El yoga no es un componente del plan de estudios.
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Experimental: Yoga durante la educación física
12 a 16 semanas de clases grupales de yoga (aproximadamente 32 clases por estudiante), 30-45 minutos por clase, 2-3 veces por semana, durante la clase de educación física.
El programa de yoga incluye posturas y movimientos físicos, ejercicios de respiración, juegos de pareja/grupo, relajación profunda y técnicas de meditación.
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12 a 16 semanas de clases grupales de yoga (aproximadamente 32 clases por estudiante), 30-45 minutos por clase, 2-3 veces por semana, durante la clase de educación física.
El programa de yoga incluye posturas y movimientos físicos, ejercicios de respiración, juegos de pareja/grupo, relajación profunda y técnicas de meditación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de ánimo autoinformado medido por la Escala de estado de ánimo de la Universidad de Brunel de 24 ítems (BRUMS, total y 6 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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La Escala de estado de ánimo de la Universidad de Brunel (BRUMS) se utilizará para medir el cambio en el estado de ánimo autoinformado.
El BRUMS está diseñado específicamente para evaluar el estado de ánimo en adolescentes.
Contiene 24 adjetivos que se clasifican en una escala de cuatro puntos para dar una puntuación total del estado de ánimo y puntuaciones para seis subescalas: tensión, depresión, ira, vigor, fatiga y confusión.
En una muestra de validación de casi 2000 adolescentes británicos (de 12 a 18 años de edad), el análisis factorial confirmatorio de múltiples muestras mostró una alta validez factorial.
La validez de criterio y de constructo también fue aceptable.
Además, BRUMS es sensible a los cambios a corto plazo.
Más recientemente, el BRUMS se ha utilizado con éxito en una gran muestra de adolescentes estadounidenses.
Los estados afectivos negativos, como el estado de ánimo, están claramente relacionados con las trayectorias de consumo de sustancias.
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en los niveles de estrés autoinformados medidos por la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir el grado de valoración de los acontecimientos como estresantes durante el último mes.
La validez de constructo y convergente es adecuada, ya que se correlaciona moderadamente con otras medidas de estrés y estado de salud autoinformado.
Los 10 ítems de esta escala se diseñaron para señalar cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados.
La escala también incluye una serie de consultas directas sobre los niveles actuales de estrés experimentado.
Es psicométricamente sólido basado en un muestreo epidemiológico que evaluó la confiabilidad y la validez.
Además, la PSS se administró a adolescentes intermedios (8.° y 9.° grado) con buena consistencia interna.
El estrés psicológico se ha asociado con el uso de sustancias en estudios de adolescentes y estudiantes universitarios.
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en el comportamiento impulsivo autoinformado medido por la escala de comportamiento impulsivo de Urgencia, Premeditación, Perseverancia y Búsqueda de Sensaciones Plus (UPPS-P) de 59 ítems (4 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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La escala de comportamiento impulsivo de Urgencia, Premeditación, Perseverancia y Búsqueda de Sensaciones Plus (UPPS-P) es una escala de autoinforme de 59 ítems desarrollada por Whiteside y Lynam para medir la naturaleza multidimensional de la impulsividad.
Los ítems se puntúan en base a una escala tipo Likert de cuatro puntos de la siguiente manera: 1) totalmente de acuerdo, 2) algo de acuerdo, 3) algo en desacuerdo y 4) totalmente en desacuerdo.
El análisis factorial de otras ocho escalas establecidas que abordan la impulsividad (total o parcialmente) reveló cuatro factores que se convirtieron en las subescalas de la UPPS-P: (falta de) Premeditación (11 ítems), Urgencia negativa (11 ítems), Urgencia positiva (14 ítems). elementos), búsqueda de sensaciones (12 elementos) y (falta de) perseverancia (10 elementos).
La consistencia interna para estas subescalas mostró coeficientes alfa que oscilaron entre 0,82 y 0,91.
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calma, la planificación y la distracción autoinformadas según lo medido por el programa de autocontrol de Kendall-Wilcox (3 subescalas).
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Calmante
La escala de calma del programa de autocontrol de Kendall-Wilcox evalúa las capacidades de los adolescentes para reducir la tensión emocional y controlar la calma cuando están angustiados.
Esta escala de 5 ítems incluye ítems como, "Si me molesto por algo, puedo superarlo bastante rápido" y "Me puedo calmar fácilmente cuando estoy emocionado o "enfadado".
Planificación.
Esta escala de 7 elementos derivada del Programa de autocontrol de Kendall-Wilcox evalúa la planificación de las personas en situaciones cotidianas.
Los elementos de muestra incluyen "Me gusta planificar las cosas con anticipación".
Distracción.
La tendencia de los adolescentes a distraerse del trabajo diario se mide mediante una escala de 6 ítems derivada del Programa de autocontrol de Kendall-Wilcox.
Los elementos de muestra incluyen "Me gusta cambiar de una cosa a otra".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en el control de la ira autoinformado y la rumiación de la ira según lo medido por la Escala de manejo de la ira infantil (2 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Control de la ira.
El manejo de la ira de los adolescentes se evalúa mediante la subescala Control de la ira (4 ítems) de la Escala de manejo de la ira infantil (CAMS).
Los elementos de muestra incluyen: "Puedo evitar perder los estribos".
Rumiación de la ira.
La subescala Rumiación de la ira de CAMS se utiliza para medir un dominio de manejo de la ira de la RS emocional.
Los ítems incluyen: "Me enojo pensando en cosas que sucedieron en el pasado".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en el control de la tristeza autoinformado y la rumiación de la tristeza según lo medido por la Escala de Manejo de la Tristeza Infantil (CSMS) (2 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Control de Tristeza.
Una subescala de 5 ítems de la Escala de manejo de la tristeza infantil (CSMS, por sus siglas en inglés) mide lo que los adolescentes pueden o no hacer cuando se sienten tristes o deprimidos.
La subescala de control de la tristeza incluye elementos como "Cuando me siento deprimido, puedo controlar mi tristeza y continuar con las cosas".
Tristeza Rumiación.
Esta medida de 3 ítems para la Rumiación de la Tristeza adaptada del CSMS evalúa las capacidades emocionales de los adolescentes para lidiar con la tristeza.
Los elementos incluyen: "Cuando la gente hace algo que me entristece, no me olvido de ello".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en la labilidad afectiva autoinformada medida por la Escala de labilidad afectiva (originalmente 54 ítems, adaptado a 10 ítems)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Labilidad afectiva.
Una escala de 10 ítems es una adaptación de la Escala de Labilidad Afectiva de 54 ítems.
La escala de Labilidad afectiva mide la tendencia de los adolescentes a cambiar de humor con frecuencia.
Los elementos de muestra incluyen: "Mi estado de ánimo cambia mucho de un día a otro" y "A menudo paso de sentirme irritado a sentirme cómodo y relajado".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en el afrontamiento de la ira, la resolución de problemas, la redefinición de situaciones, la impaciencia y la autocrítica autoinformados según lo medido por el Inventario de afrontamiento de voluntades (5 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Se utilizarán las siguientes subescalas del Wills Coping Inventory: Afrontamiento de la ira, resolución de problemas, redefinición de situaciones, impaciencia, autocrítica.
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en el autorreforzamiento positivo autoinformado medido por el Inventario de autorrefuerzo de Heiby de 8 ítems
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Auto-Reforzamiento Positivo.
Se adaptó una escala de 8 ítems del Inventario de Auto-Reforzamiento de Heiby para medir la "recompensa" de los adolescentes para impulsarse a sí mismos a continuar realizando un comportamiento deseado.
Los elementos incluyen "cuando hago algo bien, me tomo el tiempo para disfrutar la sensación".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en la perspectiva de tiempo presente y futuro autoinformada según lo medido por el Inventario de Perspectiva de Tiempo de Zimbardo (2 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Perspectiva de tiempo futuro.
Se ha considerado que tiene una orientación hacia los sucesos presentes (p. ej., buscar actividades que produzcan satisfacción inmediata, como el consumo de alcohol) frente a los sucesos futuros (p. ej., invertir en actividades que requieran más esfuerzo pero que tengan consecuencias positivas a largo plazo, como el ejercicio físico). efectos significativos en el abuso de sustancias en adolescentes: orientación futura para tener efectos preventivos y orientación actual para tener efectos nocivos en el abuso de sustancias y conductas de riesgo en adolescentes.
Esta escala de 7 ítems sobre Perspectiva de Tiempo Futuro está adaptada del Inventario de Perspectiva de Tiempo de Zimbardo (ZTPI).
Los elementos incluyen "Soy capaz de resistir la tentación cuando sé que hay trabajo por hacer".
Perspectiva del tiempo presente.
Una escala de 7 ítems en Perspectiva de tiempo presente se deriva del ZTPI.
Los elementos de muestra incluyen: "Creo que es inútil planificar con demasiada anticipación, porque las cosas casi nunca salen como las planeé".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en la impulsividad autoinformada medida por el Cuestionario de Impulsividad de Eysenck (EIQ) (1 subescala)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Impulsividad.
Una escala de 7 ítems del Cuestionario de Impulsividad de Eysenck (EIQ) evalúa la tendencia a la respuesta impulsiva de los adolescentes.
Ejemplos de ítems incluyen "A menudo hago las cosas sin detenerme a pensar" y "A menudo me meto en problemas porque hago las cosas sin pensar".
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en el uso de sustancias autoinformado medido por la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil (YRBS) (4 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil (YRBS) Versión de la escuela intermedia (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
Esta es una escala validada a nivel nacional que mide el consumo de sustancias en niños y adolescentes.
Hay 16 preguntas en la categoría de uso de sustancias de la versión de escuela intermedia de 2013 del YRBS para el uso de tabaco (8 preguntas), alcohol (2 preguntas), marihuana (2 preguntas) y otras drogas (4 preguntas), tomando aproximadamente 10 minutos para completar.
Cada pregunta incluye una respuesta que permite a los participantes indicar si alguna vez han consumido la sustancia, lo que servirá como medida del inicio del uso a lo largo de todo el estudio.
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cambio en la voluntad de uso de sustancias autoinformada medida por el Cuestionario de voluntad de uso de sustancias de 13 ítems
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Cuestionario de voluntad de uso de sustancias.
El Cuestionario de Disposición al Uso de Sustancias está compuesto por 13 ítems que preguntan qué tan dispuesto estaría el participante a probar cigarrillos (3 preguntas), alcohol (3 preguntas), marihuana (3 preguntas) y otras drogas (4 preguntas).
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Base; 1 semana después de la intervención; 6 meses después de la intervención; 1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007P002600B
- R34DA032756 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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