Avaliação do Yoga para Fatores de Risco de Uso de Substâncias em um Ambiente Escolar
18 de março de 2019 atualizado por: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Este estudo avaliará a eficácia do yoga ensinado durante a escola para influenciar positivamente os fatores de risco e proteção do uso de substâncias e o início e a gravidade do uso de substâncias.
A hipótese do estudo é que, em comparação com um grupo de controle que participa de aulas regulares de educação física, os indivíduos que participam de 32 sessões de ioga ao longo de um ano acadêmico melhorarão os comportamentos de internalização negativa e as habilidades autorregulatórias que são fatores de risco e proteção conhecidos para o uso de substâncias. .
Este estudo também testará a hipótese de que a intervenção de ioga reduzirá a gravidade do uso de substâncias e o grau de iniciação do uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo programático de longo prazo desta pesquisa é promover a prevenção de comportamentos aditivos, especialmente o uso de substâncias no desenvolvimento psicológico normal do adolescente. O objetivo geral desta proposta é testar uma nova intervenção preventiva para o uso de substâncias por adolescentes. Mais especificamente, avaliará a eficácia do yoga ensinado durante a escola para influenciar positivamente os fatores de risco e proteção do uso de substâncias e o início e a gravidade do uso de substâncias.
Este estudo envolve um grupo experimental randomizado e controlado de ioga em comparação com a educação física habitual durante um ano letivo, com acompanhamento de 6 meses e 1 ano, a fim de atingir os seguintes objetivos específicos:
Objetivo Específico 1 - Avaliar a eficácia de um programa de yoga escolar para reduzir comportamentos internalizantes negativos (humor negativo, estresse percebido, impulsividade) que são fatores de risco para o uso de substâncias por adolescentes.
Objetivo Específico 2 - Avaliar a eficácia deste programa de yoga na promoção de habilidades autorregulatórias como fatores de proteção contra o uso de substâncias na adolescência.
Objetivo Específico 3 - Realizar uma avaliação preliminar da eficácia deste programa de ioga para reduzir a iniciação e a gravidade do uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
211
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Latin School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculou-se na aula de educação física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Educação física como sempre
Currículo de educação física estabelecido pela escola, incluindo esportes competitivos, atividades aeróbicas e anaeróbicas, habilidades de equilíbrio e coordenação.
Yoga não é um componente do currículo.
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Experimental: Yoga durante a educação física
12 a 16 semanas de aulas de ioga em grupo (aproximadamente 32 aulas por aluno), 30 a 45 minutos por aula, 2 a 3 vezes por semana, durante as aulas de educação física.
O programa de ioga inclui posturas e movimentos físicos, exercícios respiratórios, jogos em grupo/parceiro, relaxamento profundo e técnicas meditativas.
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12 a 16 semanas de aulas de ioga em grupo (aproximadamente 32 aulas por aluno), 30 a 45 minutos por aula, 2 a 3 vezes por semana, durante as aulas de educação física.
O programa de ioga inclui posturas e movimentos físicos, exercícios respiratórios, jogos em grupo/parceiro, relaxamento profundo e técnicas meditativas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no humor autorrelatado medido pela Escala de Humor da Universidade Brunel de 24 itens (BRUMS, total e 6 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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A Escala de Humor da Universidade Brunel (BRUMS) será usada para medir a mudança no humor autorrelatado.
O BRUMS é projetado especificamente para avaliar o humor em adolescentes.
Ele contém 24 adjetivos que são todos classificados em uma escala de quatro pontos para dar uma pontuação total de humor e pontuações para seis subescalas: tensão, depressão, raiva, vigor, fadiga e confusão.
Em uma amostra de validação de quase 2.000 adolescentes britânicos (12 a 18 anos de idade), a análise fatorial confirmatória multi-amostra mostrou alta validade fatorial.
Validade de critério e construto também foram aceitáveis.
Além disso, o BRUMS é sensível a mudanças de curto prazo.
Mais recentemente, o BRUMS tem sido utilizado com sucesso em uma grande amostra de adolescentes americanos.
Estados afetivos negativos, como humor, estão claramente ligados a trajetórias de uso de substâncias.
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança nos níveis de estresse auto-relatados medidos pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais amplamente utilizado para medir o grau em que os eventos são avaliados como estressantes durante o último mês.
A validade de construto e convergente é adequada, pois se correlaciona moderadamente com outras medidas de estresse e estado de saúde autorreferido.
Os 10 itens desta escala foram projetados para explorar o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado os entrevistados consideram suas vidas.
A escala também inclui uma série de perguntas diretas sobre os níveis atuais de estresse vivenciado.
É psicometricamente sólido com base em amostragem epidemiológica que avaliou confiabilidade e validade.
Além disso, o PSS foi administrado a adolescentes intermediários (8ª e 9ª séries) com boa consistência interna.
O estresse psicológico tem sido associado ao uso de substâncias em estudos com adolescentes e estudantes universitários.
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança no comportamento impulsivo autorrelatado medido pela escala de comportamento impulsivo de 59 itens Urgência, Premeditação, Perseverança e Busca de Sensação Plus (UPPS-P) (4 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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A escala de comportamento impulsivo Urgency, Premeditation, Perseverance and Sensation Seeking Plus (UPPS-P) é uma escala de autorrelato de 59 itens desenvolvida por Whiteside e Lynam para medir a natureza multidimensional da impulsividade.
Os itens são pontuados com base em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, como segue: 1) concordo totalmente, 2) concordo um pouco, 3) discordo um pouco e 4) discordo totalmente.
A análise fatorial de outras oito escalas estabelecidas que abordam a impulsividade (no todo ou em parte) revelou quatro fatores que se tornaram subescalas na UPPS-P: (falta de) Premeditação (11 itens), Urgência Negativa (11 itens), Urgência Positiva (14 itens), Busca de Sensações (12 itens) e (falta de) Perseverança (10 itens).
A consistência interna dessas subescalas apresentou coeficientes alfa que variaram de 0,82 a 0,91.
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de acalmar, planejar e distrair auto-relatados, conforme medido pelo Kendall-Wilcox Self-Control Schedule (3 subescalas).
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Calmante.
A escala de Soothability do Kendall-Wilcox Self-Control Schedule avalia as capacidades dos adolescentes para reduzir a tensão emocional e controlar a calma quando angustiados.
Esta escala de 5 itens inclui itens como: "Se eu ficar irritado com alguma coisa, posso superar isso rapidamente" e "Eu posso me acalmar facilmente quando estou animado ou" nervoso ".
Planejamento.
Esta escala de 7 itens derivada do cronograma de autocontrole de Kendall-Wilcox avalia o planejamento dos indivíduos em situações cotidianas.
Exemplos de itens incluem "Gosto de planejar as coisas com bastante antecedência".
Distração.
A tendência adolescente de se distrair do trabalho diário é medida por uma escala de 6 itens derivada do Kendall-Wilcox Self-Control Schedule.
Exemplos de itens incluem "Gosto de mudar de uma coisa para outra".
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança no auto-relato de controle da raiva e ruminação da raiva, conforme medido pela Escala de Controle da Raiva para Crianças (2 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Controle da raiva.
O controle da raiva dos adolescentes é avaliado pela subescala Controle da Raiva (4 itens) da Children's Anger Management Scale (CAMS).
Itens de amostra incluem: "Eu posso me impedir de perder a paciência".
Ruminação da raiva.
A subescala Anger Rumination do CAMS é usada para medir um domínio de gerenciamento de raiva de SR emocional.
Os itens incluem: "Fico com raiva pensando em coisas que aconteceram no passado".
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança no controle da tristeza autorreferida e na ruminação da tristeza, medida pela Escala de Controle da Tristeza Infantil (CSMS) (2 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Controle da Tristeza.
Uma subescala de 5 itens da Escala de Controle da Tristeza Infantil (CSMS) mede o que os adolescentes podem ou não fazer quando estão se sentindo tristes ou deprimidos.
A subescala Controle da Tristeza inclui itens como: "Quando estou me sentindo mal, consigo controlar minha tristeza e continuar com as coisas".
Tristeza Ruminação.
Esta medida de 3 itens para Ruminação da Tristeza adaptada do CSMS avalia as capacidades emocionais dos adolescentes em lidar com a tristeza.
Os itens incluem: "Quando as pessoas fazem algo que me deixa triste, não esqueço".
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança na labilidade afetiva auto-relatada medida pela Escala de Labilidade Afetiva (originalmente 54 itens, adaptado para 10 itens)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Labilidade Afetiva.
Uma escala de 10 itens é adaptada da Escala de Labilidade Afetiva de 54 itens.
A escala de labilidade afetiva mede a tendência do adolescente em mudar de humor com frequência.
Itens de amostra incluem: "Meu humor muda muito de um dia para o outro" e "Muitas vezes alterno entre me sentir irritado e me sentir confortável e relaxado".
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança no auto-relato de enfrentamento da raiva, resolução de problemas, redefinição de situação, impaciência e autocrítica, conforme medido pelo Wills Coping Inventory (5 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Serão utilizadas as seguintes subescalas do Wills Coping Inventory: enfrentamento da raiva, resolução de problemas, redefinição de situação, impaciência, autocrítica.
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança no auto-reforço positivo auto-relatado medido pelo Inventário de Auto-reforço Heiby de 8 itens
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Auto-Reforço Positivo.
Uma escala de 8 itens é adaptada do Heiby Self-Reinforcement Inventory para medir a auto-"recompensa" dos adolescentes para estimular-se a continuar a realizar um comportamento desejado.
Os itens incluem "quando faço algo certo, reservo um tempo para aproveitar a sensação"
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança na perspectiva de tempo presente e futuro auto-relatada medida pelo Inventário de Perspectiva de Tempo de Zimbardo (2 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Perspectiva do Tempo Futuro.
Uma orientação para ocorrências presentes (por exemplo, procurar atividades que produzam satisfação imediata, como o uso de álcool) versus ocorrências futuras (por exemplo, investir em atividades que exigem mais esforço, mas têm consequências positivas a longo prazo, como exercícios físicos) tem sido considerada como tendo efeitos significativos sobre o abuso de substâncias na adolescência: orientação futura para ter efeitos preventivos e orientação presente para ter efeitos nocivos sobre o abuso de substâncias na adolescência e comportamentos de risco.
Esta escala de 7 itens na Perspectiva de Tempo Futuro é adaptada do Inventário de Perspectiva de Tempo de Zimbardo (ZTPI).
Os itens incluem "Sou capaz de resistir à tentação quando sei que há trabalho a ser feito".
Perspectiva do Tempo Presente.
Uma escala de 7 itens na Perspectiva do Tempo Presente é derivada do ZTPI.
Itens de amostra incluem: "Acho que é inútil planejar com muita antecedência, porque as coisas quase nunca saem do jeito que planejei".
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança na impulsividade autorreferida medida pelo Questionário de Impulsividade de Eysenck (EIQ) (1 subescala)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Impulsividade.
Uma escala de 7 itens do Questionário de Impulsividade de Eysenck (EIQ) avalia a tendência de resposta impulsiva dos adolescentes.
Itens de amostra incluem "Costumo fazer as coisas sem parar para pensar" e "Muitas vezes me meto em problemas porque faço as coisas sem pensar".
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança no uso autorrelatado de substâncias conforme medido pela Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil (YRBS) (4 subescalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Versão do Ensino Médio da Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil (YRBS) (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
Esta é uma escala validada nacionalmente que mede o uso de substâncias em crianças e adolescentes.
Há 16 questões na categoria de uso de substâncias da versão 2013 do YRBS para o ensino médio para uso de tabaco (8 questões), álcool (2 questões), maconha (2 questões) e outras drogas (4 questões), levando aproximadamente 10 questões minutos para concluir.
Cada pergunta inclui uma resposta que permite aos participantes indicar se já usaram a substância, o que servirá como uma medida do início do uso ao longo do tempo de todo o estudo.
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Mudança na vontade auto-relatada de uso de substâncias, medida pelo Questionário de Vontade de Uso de Substâncias de 13 itens
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Questionário de Disposição para o Uso de Substâncias.
O Substance Use Willingness Questionnaire é composto por 13 itens que perguntam o quanto o participante estaria disposto a experimentar cigarro (3 questões), álcool (3 questões), maconha (3 questões) e outras drogas (4 questões).
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção; 6 meses pós-intervenção; 1 ano pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P002600B
- R34DA032756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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