Valutazione dello yoga per i fattori di rischio dell'uso di sostanze in un ambiente scolastico
18 marzo 2019 aggiornato da: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Questo studio valuterà l'efficacia dello yoga insegnato durante la scuola per influenzare positivamente i fattori di rischio e protettivi dell'uso di sostanze e l'inizio e la gravità dell'uso di sostanze.
L'ipotesi dello studio è che, rispetto a un gruppo di controllo che partecipa a regolari lezioni di educazione fisica, i soggetti che partecipano a 32 sessioni di yoga in un anno accademico miglioreranno i comportamenti interiorizzanti negativi e le capacità di autoregolamentazione che sono noti fattori di rischio e protettivi per l'uso di sostanze .
Questo studio verificherà anche l'ipotesi che l'intervento yoga ridurrà sia la gravità dell'uso di sostanze sia il grado di inizio dell'uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo programmatico a lungo termine di questa ricerca è quello di promuovere la prevenzione dei comportamenti di dipendenza, in particolare l'uso di sostanze nel normale sviluppo psicologico adolescenziale. L'obiettivo generale di questa proposta è testare un nuovo intervento preventivo per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti. Più specificamente, valuterà l'efficacia dello yoga insegnato durante la scuola per influenzare positivamente i fattori di rischio e protettivi dell'uso di sostanze e l'inizio e la gravità dell'uso di sostanze.
Questo studio prevede una prova di gruppo randomizzata e controllata di yoga rispetto all'educazione fisica come al solito per un anno scolastico, con un follow-up di 6 mesi e 1 anno, al fine di raggiungere i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1 - Valutare l'efficacia di un programma di yoga a scuola per ridurre i comportamenti interiorizzanti negativi (umore negativo, stress percepito, impulsività) che sono fattori di rischio per l'uso di sostanze adolescenziali.
Obiettivo specifico 2 - Valutare l'efficacia di questo programma di yoga per promuovere le capacità di autoregolamentazione come fattori protettivi contro l'uso di sostanze nell'adolescenza.
Obiettivo specifico 3 - Condurre una valutazione preliminare dell'efficacia di questo programma di yoga per ridurre l'inizio dell'uso di sostanze e la gravità dell'uso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
211
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Latin School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta al corso di educazione fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Educazione fisica come al solito
Curriculum di educazione fisica stabilito dalla scuola, che comprende sport agonistici, attività aerobiche e anaerobiche, capacità di equilibrio e coordinazione.
Lo yoga non è una componente del curriculum.
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Sperimentale: Yoga durante l'educazione fisica
Da 12 a 16 settimane di lezioni di yoga di gruppo (circa 32 lezioni per studente), 30-45 minuti per lezione, 2-3 volte a settimana, durante le lezioni di educazione fisica.
Il programma di yoga include posture e movimenti fisici, esercizi di respirazione, giochi di coppia/di gruppo, rilassamento profondo e tecniche meditative.
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Da 12 a 16 settimane di lezioni di yoga di gruppo (circa 32 lezioni per studente), 30-45 minuti per lezione, 2-3 volte a settimana, durante le lezioni di educazione fisica.
Il programma di yoga include posture e movimenti fisici, esercizi di respirazione, giochi di coppia/di gruppo, rilassamento profondo e tecniche meditative.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'umore auto-riferito misurato dalla Brunel University Mood Scale a 24 voci (BRUMS, totale e 6 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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La Brunel University Mood Scale (BRUMS) verrà utilizzata per misurare il cambiamento dell'umore auto-riferito.
Il BRUMS è progettato specificamente per valutare l'umore negli adolescenti.
Contiene 24 aggettivi che sono tutti valutati su una scala a quattro punti per dare un punteggio totale sull'umore e punteggi per sei sottoscale: tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione.
In un campione di convalida di quasi 2.000 adolescenti britannici (dai 12 ai 18 anni di età), l'analisi fattoriale di conferma multicampione ha mostrato un'elevata validità fattoriale.
Anche il criterio e la validità di costrutto erano accettabili.
BRUMS è inoltre sensibile ai cambiamenti a breve termine.
Più recentemente, il BRUMS è stato utilizzato con successo in un ampio campione di adolescenti americani.
Gli stati affettivi negativi, come l'umore, sono chiaramente collegati alle traiettorie di consumo di sostanze.
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione dei livelli di stress autodichiarati misurati dalla Scala dello stress percepito (PSS) a 10 voci
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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La scala dello stress percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare il grado in cui gli eventi vengono valutati come stressanti durante l'ultimo mese.
La validità di costrutto e convergente è adeguata, poiché è moderatamente correlata con altre misure di stress e stato di salute auto-riferito.
I 10 elementi in questa scala sono stati progettati per toccare come gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
La scala include anche una serie di domande dirette sui livelli attuali di stress sperimentato.
È psicometricamente valido sulla base di un campionamento epidemiologico che ne ha valutato l'affidabilità e la validità.
Inoltre, il PSS è stato somministrato a adolescenti di media età (ottava e nona elementare) con una buona consistenza interna.
Lo stress psicologico è stato associato all'uso di sostanze negli studi su adolescenti e studenti universitari.
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione del comportamento impulsivo auto-riferito misurato dalla scala del comportamento impulsivo a 59 voci di urgenza, premeditazione, perseveranza e ricerca di sensazioni Plus (UPPS-P) (4 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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La scala UPPS-P (Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus) è una scala di self-report di 59 item sviluppata da Whiteside e Lynam per misurare la natura multidimensionale dell'impulsività.
Gli elementi sono valutati sulla base di una scala di tipo Likert a quattro punti come segue: 1) fortemente d'accordo, 2) abbastanza d'accordo, 3) in qualche modo in disaccordo e 4) fortemente in disaccordo.
L'analisi fattoriale di altre otto scale stabilite che affrontano l'impulsività (in tutto o in parte) ha rivelato quattro fattori che sono diventati le sottoscale dell'UPPS-P: (mancanza di) Premeditazione (11 item), Urgenza negativa (11 item), Urgenza positiva (14 item) voci), Sensation Seeking (12 voci) e (mancanza di) Perseveranza (10 voci).
La coerenza interna per queste sottoscale ha mostrato coefficienti alfa compresi tra 0,82 e 0,91.
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della calmabilità, della pianificazione e della distraibilità auto-riportate misurate dal programma di autocontrollo di Kendall-Wilcox (3 sottoscale).
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Lenibilità.
La scala di calmabilità del programma di autocontrollo di Kendall-Wilcox valuta le capacità degli adolescenti di ridurre la tensione emotiva e controllare la calma quando sono angosciati.
Questa scala di 5 elementi include elementi come "Se mi arrabbio per qualcosa, posso superarlo abbastanza velocemente" e "Posso calmarmi facilmente quando sono eccitato o "chiuso".
Pianificazione.
Questa scala a 7 elementi derivata dal Kendall-Wilcox Self-Control Schedule valuta la pianificazione degli individui nelle situazioni quotidiane.
Gli articoli di esempio includono "Mi piace pianificare le cose in anticipo".
Distraibilità.
La tendenza adolescenziale a essere distratti dal lavoro quotidiano è misurata da una scala a 6 elementi derivata dal Kendall-Wilcox Self-Control Schedule.
Gli articoli di esempio includono "Mi piace passare da una cosa all'altra".
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione nel controllo della rabbia auto-riportata e nella ruminazione della rabbia misurata dalla scala di gestione della rabbia dei bambini (2 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Controllo della rabbia.
La gestione della rabbia degli adolescenti è valutata dalla sottoscala Anger Control (4 item) della Children's Anger Management Scale (CAMS).
Gli articoli di esempio includono: "Posso impedirmi di perdere la pazienza".
Rabbia Ruminazione.
La sottoscala Anger Rumination del CAMS viene utilizzata per misurare un dominio di gestione della rabbia di SR emotivo.
Gli articoli includono: "Mi arrabbio pensando a cose accadute in passato".
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione nel controllo della tristezza auto-riportata e nella ruminazione della tristezza misurata dalla scala di gestione della tristezza dei bambini (CSMS) (2 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Controllo della tristezza.
Una sottoscala di 5 item della Children's Sadness Management Scale (CSMS) misura ciò che gli adolescenti potrebbero o non potrebbero fare quando si sentono tristi o giù di morale.
La sottoscala Controllo della tristezza include elementi come "Quando mi sento giù, posso controllare la mia tristezza e andare avanti con le cose".
Tristezza Ruminazione.
Questa misura di 3 item per Tristezza Ruminazione adattata dal CSMS valuta le capacità emotive degli adolescenti nell'affrontare la tristezza.
Gli articoli includono: "Quando le persone fanno qualcosa per rendermi triste, non me ne dimentico".
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione della labilità affettiva auto-riferita misurata dalla Affective Lability Scale (originariamente 54 item, adattati a 10 item)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Labilità affettiva.
Una scala di 10 elementi è adattata dalla scala di labilità affettiva di 54 elementi.
La scala della labilità affettiva misura la tendenza degli adolescenti a cambiare frequentemente umore.
Gli elementi di esempio includono "Il mio umore cambia molto di giorno in giorno" e "Spesso passo avanti e indietro dal sentirmi irritato al sentirmi a mio agio e rilassato".
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Cambiamento nella gestione della rabbia auto-riferita, nella risoluzione dei problemi, nella ridefinizione della situazione, nell'impazienza e nell'autocritica misurati dal Wills Coping Inventory (5 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Verranno utilizzate le seguenti sottoscale del Wills Coping Inventory: coping della rabbia, problem solving, ridefinizione della situazione, impazienza, autocritica.
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione dell'auto-rinforzo positivo auto-riportato come misurato dall'inventario di auto-rinforzo di Heiby a 8 voci
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Auto-rinforzo positivo.
Una scala di 8 elementi viene adattata dall'inventario di auto-rinforzo di Heiby per misurare l'auto-"ricompensa" degli adolescenti per spingersi a continuare a eseguire un comportamento desiderato.
Gli articoli includono "quando faccio qualcosa di giusto, mi prendo del tempo per godermi la sensazione"
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Cambiamento nella prospettiva temporale presente e futura auto-riferita misurata dallo Zimbardo Time Perspective Inventory (2 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Prospettiva temporale futura.
Si ritiene che un orientamento verso gli eventi presenti (ad esempio, ricercare attività che producano soddisfazione immediata come l'uso di alcol) rispetto a eventi futuri (ad esempio, investire in attività che richiedono uno sforzo maggiore ma hanno conseguenze positive a lungo termine come l'esercizio fisico) abbia effetti significativi sull'abuso di sostanze adolescenziali: orientamento futuro ad avere effetti preventivi e orientamento attuale ad avere effetti dannosi sull'abuso di sostanze adolescenziali e sui comportamenti a rischio.
Questa scala di 7 elementi su Future Time Perspective è adattata dallo Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
Gli articoli includono "Sono in grado di resistere alla tentazione quando so che c'è del lavoro da fare".
Prospettiva del tempo presente.
Una scala di 7 elementi su Present Time Perspective è derivata dallo ZTPI.
Gli elementi di esempio includono: "Penso che sia inutile pianificare troppo in anticipo, perché le cose non vanno quasi mai come avevo pianificato".
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione dell'impulsività auto-riferita misurata dal questionario sull'impulsività di Eysenck (EIQ) (1 sottoscala)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Impulsivo.
Una scala a 7 elementi del questionario sull'impulsività di Eysenck (EIQ) valuta la tendenza alla risposta impulsiva degli adolescenti.
Gli elementi di esempio includono "Spesso faccio le cose senza fermarmi a pensare" e "Spesso mi metto nei guai perché faccio le cose senza pensare".
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione del consumo di sostanze autodichiarato misurato dall'indagine sul comportamento a rischio dei giovani (YRBS) (4 sottoscale)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Indagine sul comportamento a rischio dei giovani (YRBS) Versione scuola media (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
Si tratta di una scala validata a livello nazionale che misura l'uso di sostanze nei bambini e negli adolescenti.
Ci sono 16 domande nella categoria sull'uso di sostanze della versione 2013 della scuola media dell'YRBS per l'uso di tabacco (8 domande), alcol (2 domande), marijuana (2 domande) e altre droghe (4 domande), prendendo circa 10 domande minuti per completare.
Ogni domanda include una risposta che consente ai partecipanti di indicare se hanno mai usato la sostanza, che servirà come misura dell'inizio dell'uso nel corso del tempo dell'intero studio.
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Variazione della disponibilità all'uso di sostanze autodichiarata misurata dal questionario sulla disponibilità all'uso di sostanze a 13 voci
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Questionario sulla disponibilità all'uso di sostanze.
Il questionario sulla disponibilità all'uso di sostanze è composto da 13 item che chiedono quanto sarebbe disposto il partecipante a provare sigarette (3 domande), alcol (3 domande), marijuana (3 domande) e altre droghe (4 domande).
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Linea di base; 1 settimana dopo l'intervento; 6 mesi dopo l'intervento; 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P002600B
- R34DA032756 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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