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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01821950
학교 환경에서 약물 사용 위험 요인에 대한 요가 평가
2019년 3월 18일 업데이트: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 물질 사용의 위험 및 보호 요인과 물질 사용의 시작 및 심각성에 긍정적인 영향을 미치기 위해 학교에서 가르치는 요가의 효능을 평가할 것입니다.
연구 가설은 정규 체육 수업에 참여하는 대조군에 비해 한 학년 동안 32개의 요가 세션에 참여하는 피험자가 약물 사용의 위험 및 보호 요인으로 알려진 부정적인 내면화 행동과 자기 조절 기술이 향상될 것이라는 것입니다. .
이 연구는 또한 요가 개입이 물질 사용의 심각성과 물질 사용 시작 정도를 모두 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 계획적 목표는 정상적인 청소년 심리 발달에서 중독성 행동, 특히 물질 사용의 예방을 발전시키는 것입니다. 이 제안의 전반적인 목표는 청소년 물질 사용에 대한 새롭고 예방적인 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. 보다 구체적으로, 학교에서 가르치는 요가의 효능을 평가하여 물질 사용의 위험 및 보호 요인과 물질 사용의 시작 및 심각성에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 특정 목표를 달성하기 위해 6개월 및 1년 추적 조사와 함께 1년 동안 평소와 같은 체육 교육과 비교하여 요가의 그룹 무작위 통제 실험을 포함합니다.
특정 목표 1 - 청소년 물질 사용의 위험 요소인 부정적인 내면화 행동(부정적인 기분, 인지된 스트레스, 충동성)을 줄이기 위한 학교 기반 요가 프로그램의 효능을 평가합니다.
특정 목표 2 - 청소년기의 물질 사용에 대한 보호 요소로서 자기 조절 기술을 촉진하기 위한 이 요가 프로그램의 효능을 평가합니다.
특정 목표 3 - 물질 사용 시작 및 사용 심각도를 줄이기 위한 이 요가 프로그램의 효능에 대한 예비 평가를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Latin School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체육 수업 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 체육
경쟁 스포츠, 에어로빅 및 혐기성 활동, 균형 및 조정 기술을 포함하여 학교에서 제정한 체육 커리큘럼.
요가는 커리큘럼의 구성 요소가 아닙니다.
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실험적: 체육 중 요가
12~16주 그룹 요가 수업(학생당 약 32개 수업), 수업당 30~45분, 주 2~3회, 체육 수업 중.
요가 프로그램에는 신체 자세와 움직임, 호흡 운동, 파트너/그룹 게임, 깊은 이완 및 명상 기법이 포함됩니다.
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12~16주 그룹 요가 수업(학생당 약 32개 수업), 수업당 30~45분, 주 2~3회, 체육 수업 중.
요가 프로그램에는 신체 자세와 움직임, 호흡 운동, 파트너/그룹 게임, 깊은 이완 및 명상 기법이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개 항목 Brunel University 기분 척도(BRUMS, 총계 및 6개 하위 척도)로 측정한 자가 보고 기분 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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Brunel University 기분 척도(BRUMS)는 자가 보고 기분의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
BRUMS는 청소년의 기분을 평가하기 위해 특별히 설계되었습니다.
총 4점 척도로 평가되는 24개의 형용사가 포함되어 총 기분 점수와 긴장, 우울, 분노, 활력, 피로 및 혼란의 6개 하위 척도에 대한 점수를 제공합니다.
약 2,000명의 영국 청소년(12~18세)의 검증 표본에서 다중 표본 확증적 요인 분석은 요인 타당도가 높은 것으로 나타났습니다.
기준 및 구성 타당성도 수용 가능했습니다.
또한 BRUMS는 단기 변화에 민감합니다.
보다 최근에 BRUMS는 많은 미국 청소년 샘플에서 성공적으로 사용되었습니다.
기분과 같은 부정적인 정서 상태는 물질 사용 궤적과 명확하게 연결되어 있습니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 자기보고 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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PSS(Perceived Stress Scale)는 지난 한 달 동안 사건이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
구성 타당도와 수렴 타당도는 스트레스 및 자가 보고 건강 상태의 다른 척도와 중간 정도의 상관관계가 있으므로 적절합니다.
이 척도의 10개 항목은 예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과부하 상태에 있는 응답자가 자신의 삶을 찾는 방식을 파악하도록 설계되었습니다.
이 척도에는 경험한 스트레스의 현재 수준에 대한 여러 가지 직접적인 쿼리도 포함됩니다.
신뢰성과 타당성을 평가한 역학 샘플링을 기반으로 심리적으로 건전합니다.
또한 PSS는 내적 일관성이 좋은 청소년 중반기(8학년 및 9학년)에게 시행되었습니다.
심리적 스트레스는 청소년과 대학생을 대상으로 한 연구에서 물질 사용과 관련이 있습니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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UPPS-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus) 충동 행동 척도(4개 하위 척도) 59개 항목으로 측정한 자기 보고 충동 행동의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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UPPS-P(Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking Plus) 충동 행동 척도는 충동성의 다차원적 특성을 측정하기 위해 Whiteside와 Lynam이 개발한 59개 항목의 자가 보고 척도입니다.
문항은 1) 매우 동의함, 2) 다소 동의함, 3) 다소 동의하지 않음, 4) 매우 동의하지 않음의 4점 Likert 유형 척도를 기반으로 점수가 매겨집니다.
충동성을 (전체 또는 부분적으로) 다루는 8개의 다른 확립된 척도에 대한 요인 분석은 UPPS-P의 하위 척도가 된 4개의 요인을 밝혔습니다: 사전 계획(11개 항목), 부정적 긴급성(11개 항목), 긍정적 긴급성(14개) 항목), Sensation Seeking(12개 항목) 및 (부족) Perseverance(10개 항목).
이러한 하위 척도에 대한 내부 일관성은 0.82에서 0.91 범위의 알파 계수를 보여주었습니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kendall-Wilcox Self-Control Schedule(3개의 하위 척도)에 의해 측정된 자체 보고된 진정성, 계획성 및 산만함의 변화.
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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진정성.
Kendall-Wilcox Self-Control Schedule의 진정성 척도는 스트레스를 받을 때 감정적 긴장을 줄이고 평온함을 제어하는 청소년의 능력을 평가합니다.
이 5개 항목 척도에는 "나는 어떤 일에 짜증이 나면 꽤 빨리 극복할 수 있다", "나는 흥분되거나 "힘이 들 때" 쉽게 진정될 수 있다.
계획성.
Kendall-Wilcox Self-Control Schedule에서 파생된 이 7개 항목 척도는 일상적인 상황에서 개인의 계획성을 평가합니다.
샘플 항목에는 "미리 계획하는 것을 좋아합니다."가 포함됩니다.
산만함.
일상 업무에서 산만해지는 청소년 경향은 Kendall-Wilcox Self-Control Schedule에서 파생된 6개 항목 척도로 측정됩니다.
샘플 항목에는 "한 가지에서 다른 것으로 전환하는 것을 좋아합니다."가 포함됩니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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아동 분노 관리 척도(2개 하위 척도)로 측정한 자가 보고한 분노 조절 및 분노 반추의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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분노 조절.
청소년의 분노 관리는 아동 분노 관리 척도(CAMS)의 분노 제어 하위 척도(4개 항목)로 평가됩니다.
샘플 항목에는 "나는 화를 내지 않을 수 있습니다."가 포함됩니다.
분노 반추.
CAMS의 분노 반추 하위 척도는 정서적 SR의 분노 관리 영역을 측정하는 데 사용됩니다.
항목에는 "과거에 일어난 일을 생각하면 화가 난다"가 포함됩니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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CSMS(Children's Sadness Management Scale)로 측정한 자기보고식 슬픔 조절 및 슬픔 반추의 변화(2개 하위 척도)
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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슬픔 조절.
CSMS(Children's Sadness Management Scale)의 5개 항목 하위 척도는 청소년이 슬프거나 우울할 때 할 수 있는 것과 하지 않을 수 있는 것을 측정합니다.
슬픔 조절 하위 척도에는 "기분이 우울할 때 슬픔을 조절하고 일을 계속할 수 있습니다."와 같은 항목이 포함됩니다.
슬픔 반추.
CSMS에서 채택된 슬픔 반추에 대한 이 3개 항목 측정은 슬픔을 다루는 청소년의 정서적 능력을 평가합니다.
항목에는 "사람들이 나를 슬프게 하는 일을 할 때 나는 그것을 잊지 않는다"가 포함됩니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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정서적 불안정성 척도(원래 54개 항목, 10개 항목으로 조정됨)로 측정한 자기 보고된 정서적 불안정성의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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정서적 불안정성.
10개 항목 척도는 54개 항목 정서적 불안정성 척도에서 채택되었습니다.
정서적 불안정성 척도는 기분을 자주 바꾸는 청소년의 경향을 측정합니다.
문항의 예는 "나의 기분은 매일매일 많이 변한다", "나는 종종 초조한 느낌에서 편안하고 편안한 느낌으로 왔다 갔다 한다."를 포함한다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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Wills Coping Inventory(5개 하위 척도)로 측정한 자가 보고한 분노 대처, 문제 해결, 상황 재정의, 조바심, 자기 비판의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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Wills Coping Inventory의 다음 하위 척도가 사용됩니다: 분노 대처, 문제 해결, 상황 재정의, 조바심, 자기 비판.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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8개 항목 Heiby 자기 강화 인벤토리로 측정한 자기 보고된 긍정적 자기 강화의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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긍정적인 자기강화.
8개 항목 척도는 Heiby 자기 강화 인벤토리에서 채택되어 원하는 행동을 계속 수행하도록 유도하는 청소년의 자기 "보상"을 측정합니다.
항목에는 "내가 옳은 일을 할 때 그 느낌을 즐기는 데 시간이 걸립니다"가 포함됩니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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Zimbardo Time Perspective Inventory(하위 척도 2개)로 측정한 자체 보고된 현재 및 미래 시간 관점의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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미래 시간 관점.
현재 발생(예: 알코올 사용과 같이 즉각적인 만족을 주는 활동 찾기)과 미래 발생(예: 신체 운동과 같이 더 많은 노력이 필요하지만 장기적으로 긍정적인 결과를 가져오는 활동에 투자)에 대한 지향성은 다음과 같은 것으로 간주되었습니다. 청소년 약물 남용에 대한 중대한 영향: 예방 효과를 갖는 미래 지향성 및 청소년 약물 남용 및 위험한 행동에 유해한 영향을 미칠 현재 지향성.
미래 시간 관점에 대한 이 7개 항목 척도는 Zimbardo 시간 관점 인벤토리(ZTPI)에서 채택되었습니다.
항목에는 "해야 할 일이 있다는 것을 알면 유혹에 저항할 수 있다"가 포함됩니다.
현재 시간 관점.
현재 시간 관점의 7개 항목 척도는 ZTPI에서 파생됩니다.
샘플 항목은 다음과 같습니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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Eysenck Impulsiveness Questionnaire(EIQ)로 측정한 자가 보고 충동의 변화(1 하위 척도)
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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충동.
Eysenck Impulsiveness Questionnaire(EIQ)의 7개 항목 척도는 청소년의 충동적인 반응 경향을 평가합니다.
문항의 예는 "생각을 멈추지 않고 일을 하는 경우가 많다", "생각 없이 일을 하여 문제가 되는 경우가 많다" 등이다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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청소년 위험 행동 설문조사(YRBS)(4개 하위 척도)로 측정한 자기 보고 물질 사용의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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청소년 위험 행동 조사(YRBS) 중학교 버전(http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
이것은 어린이와 청소년의 약물 사용을 측정하는 국가적으로 검증된 척도입니다.
담배(8문항), 알코올(2문항), 마리화나(2문항) 및 기타 약물(4문항) 사용에 대한 YRBS 2013 중학교 버전의 물질 사용 범주에는 16문항이 있으며, 약 10문항을 복용합니다. 완료하는 데 몇 분이 소요됩니다.
각 질문에는 참가자가 해당 물질을 사용한 적이 있는지 여부를 표시할 수 있는 답변이 포함되어 있으며, 이는 전체 연구 기간 동안 사용 시작의 척도 역할을 합니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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13개 항목 물질 사용 의향 설문지로 측정한 자가 보고한 물질 사용 의향의 변화
기간: 기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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물질 사용 의지 설문지.
물질 사용 의향 설문지는 참가자가 담배(3개 질문), 알코올(3개 질문), 마리화나(3개 질문) 및 기타 약물(4개 질문)을 시도할 의향이 있는지 묻는 13개 항목으로 구성됩니다.
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기준선 개입 후 1주; 개입 후 6개월; 개입 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .