Hodnocení jógy z hlediska rizikových faktorů užívání návykových látek ve školním prostředí
18. března 2019 aktualizováno: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tato studie bude hodnotit účinnost jógy vyučované během školy při pozitivním ovlivnění rizikových a ochranných faktorů užívání návykových látek a zahájení a závažnosti užívání návykových látek.
Hypotéza studie je, že ve srovnání s kontrolní skupinou účastnící se pravidelných hodin tělesné výchovy se subjekty, které se účastní 32 lekcí jógy během akademického roku, zlepší v negativním internalizačním chování a seberegulačních dovednostech, které jsou známými rizikovými a ochrannými faktory pro užívání návykových látek. .
Tato studie bude také testovat hypotézu, že intervence jógy sníží jak závažnost užívání návykových látek, tak i stupeň zahájení užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým programovým cílem tohoto výzkumu je pokročit v prevenci návykového chování, zejména užívání návykových látek v normálním psychickém vývoji adolescentů. Celkovým cílem tohoto návrhu je pilotně otestovat novou, preventivní intervenci pro adolescentní užívání návykových látek. Konkrétněji bude hodnotit účinnost jógy vyučované během školy při pozitivním ovlivnění rizikových a ochranných faktorů užívání návykových látek a zahájení a závažnosti užívání návykových látek.
Tato studie zahrnuje skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii jógy ve srovnání s tělesnou výchovou – jako obvykle po dobu jednoho školního roku, s 6měsíčním a 1letým sledováním, aby bylo dosaženo následujících specifických cílů:
Specifický cíl 1 - Zhodnotit účinnost školního programu jógy pro snížení negativního internalizačního chování (negativní nálada, vnímaný stres, impulzivita), které jsou rizikovými faktory pro užívání návykových látek u dospívajících.
Specifický cíl 2 - Zhodnotit účinnost tohoto programu jógy na podporu seberegulačních dovedností jako ochranných faktorů proti užívání návykových látek v dospívání.
Specifický cíl 3 - Provést předběžné vyhodnocení účinnosti tohoto programu jógy pro snížení počátků užívání látky a závažnosti užívání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
211
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Latin School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přihlášena do hodin tělesné výchovy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tělesná výchova jako obvykle
Učební plán tělesné výchovy stanovený školou včetně soutěžního sportu, aerobních a anaerobních aktivit, rovnovážných a koordinačních schopností.
Jóga není součástí kurikula.
|
|
|
Experimentální: Jóga při tělesné výchově
12 až 16 týdnů skupinových lekcí jógy (přibližně 32 lekcí na studenta), 30–45 minut na lekci, 2–3krát týdně, během hodin tělesné výchovy.
Program jógy zahrnuje fyzické polohy a pohyb, dechová cvičení, partnerské/skupinové hry, hlubokou relaxaci a meditační techniky.
|
12 až 16 týdnů skupinových lekcí jógy (přibližně 32 lekcí na studenta), 30–45 minut na lekci, 2–3krát týdně, během hodin tělesné výchovy.
Program jógy zahrnuje fyzické polohy a pohyb, dechová cvičení, partnerské/skupinové hry, hlubokou relaxaci a meditační techniky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nálady, kterou sami uvedli, měřená 24-položkovou škálou Brunel University Mood Scale (BRUMS, celková a 6 dílčích škál)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Brunel University Mood Scale (BRUMS) bude použita k měření změny nálady, kterou si sami uvádějí.
BRUMS je navržen speciálně pro hodnocení nálady u dospívajících.
Obsahuje 24 přídavných jmen, která jsou všechna hodnocena na čtyřbodové stupnici, která poskytuje celkové skóre nálady a skóre pro šest podškál: napětí, deprese, hněv, elán, únava a zmatenost.
Ve validačním vzorku téměř 2 000 britských adolescentů (ve věku 12 až 18 let) prokázala vícevzorková konfirmační faktorová analýza vysokou validitu faktorů.
Platnost kritéria a konstrukce byly také přijatelné.
Kromě toho je BRUMS citlivý na krátkodobé změny.
V poslední době byl BRUMS úspěšně použit u velkého vzorku amerických adolescentů.
Negativní afektivní stavy, jako je nálada, jsou jasně spojeny s trajektoriemi užívání látek.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna úrovně stresu, kterou si sami uvádějí, měřená pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření míry, do jaké jsou události během posledního měsíce hodnoceny jako stresující.
Konstrukční a konvergentní validita je přiměřená, protože mírně koreluje s jinými měřítky stresu a zdravotním stavem, který sám uvedl.
10 položek v této škále bylo navrženo tak, aby se zabývalo tím, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti považují svůj život za svůj.
Škála také zahrnuje řadu přímých dotazů na aktuální úroveň prožívaného stresu.
Je psychometricky v pořádku na základě epidemiologického odběru vzorků, který hodnotil spolehlivost a validitu.
Dále byl PSS podáván středním adolescentům (žákům 8. a 9. tříd) s dobrou vnitřní konzistencí.
Psychický stres byl spojen s užíváním návykových látek ve studiích adolescentů a vysokoškolských studentů.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v impulzivním chování, které si sami oznámili, měřeno 59-položkovou škálou impulzivního chování (4 dílčí škály) Naléhavost, Premeditace, Perseverance a Sensation Seeking Plus (UPPS-P).
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Škála naléhavosti, premeditace, vytrvalosti a hledání senzace Plus (UPPS-P) Impulsive Behavior je 59-položková škála self-report, kterou vyvinuli Whiteside a Lynam k měření multidimenzionální povahy impulzivity.
Položky jsou hodnoceny na základě čtyřbodové škály Likertova typu takto: 1) rozhodně souhlasím, 2) spíše souhlasím, 3) spíše nesouhlasím a 4) rozhodně nesouhlasím.
Faktorová analýza osmi dalších zavedených škál, které se zabývají impulzivitou (zcela nebo částečně), odhalila čtyři faktory, které se staly subškálami v UPPS-P: (nedostatek) Premeditace (11 položek), Negativní naléhavost (11 položek), Pozitivní naléhavost (14 položek), Hledání senzace (12 položek) a (nedostatek) vytrvalosti (10 položek).
Vnitřní konzistence pro tyto subškály vykazovala koeficienty alfa, které se pohybovaly od 0,82 do 0,91.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebe-uváděné uklidnění, plánovitosti a roztěkanosti měřená Kendall-Wilcox Self-Control Schedule (3 dílčí škály).
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Utišitelnost.
Stupnice konejšivosti Kendall-Wilcox Self-Control Schedule hodnotí schopnosti dospívajících snížit emoční napětí a ovládat klid, když jsou ve stresu.
Tato škála s 5 položkami obsahuje položky jako: „Když mě něco naštve, docela rychle to přejdu“ a „Snadno se uklidním, když jsem vzrušený nebo „zranitelný“.
Plánovitost.
Tato 7bodová škála odvozená z Kendall-Wilcox Self-Control Schedule hodnotí plánovost jednotlivců v každodenních situacích.
Mezi ukázkové položky patří „Rád plánuji věci dopředu.“
Rozptýlitelnost.
Tendence dospívajících k rozptýlení od každodenní práce se měří pomocí 6-položkové stupnice odvozené z Kendall-Wilcox Self-Control Schedule.
Mezi ukázkové položky patří „Rád přecházím z jedné věci na druhou“.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v ovládání vzteku a přemítání vzteku měřená pomocí dětské škály zvládání hněvu (2 dílčí škály)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Kontrola vzteku.
Zvládání vzteku u dospívajících je hodnoceno subškálou Kontrola vzteku (4 položky) Dětské škály zvládání vzteku (CAMS).
Ukázkové položky zahrnují: "Dokážu zabránit tomu, abych ztratil náladu."
Hněv přemítání.
Subškála Anger Rumination CAMS se používá k měření domény zvládání hněvu emoční SR.
Mezi položky patří: "Zlobím se při přemýšlení o věcech, které se staly v minulosti."
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v samohlášené kontrole smutku a ruminaci smutku měřená pomocí dětské škály zvládání smutku (CSMS) (2 dílčí škály)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Kontrola smutku.
5-položková subškála dětské škály zvládání smutku (CSMS) měří, co by adolescenti mohli nebo nemuseli dělat, když se cítí smutní nebo na dně.
Subškála Kontrola smutku zahrnuje položky jako: „Když se cítím na dně, mohu ovládat svůj smutek a pokračovat ve věcech.“
Smutek přemítání.
Toto 3-položkové měřítko pro Sadness Rumination upravené z CSMS hodnotí emocionální schopnosti adolescentů vypořádat se se smutkem.
Mezi položky patří: "Když lidé udělají něco, co mě zarmoutí, nezapomenu na to."
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v self-reportované afektivní labilitě měřené škálou Affective Lability Scale (původně 54 položek, upraveno na 10 položek)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Afektivní labilita.
10položková škála je převzata z 54položkové škály Affective Lability Scale.
Škála afektivní lability měří tendenci dospívajících často měnit náladu.
Mezi ukázkové položky patří: "Moje nálady se ze dne na den hodně mění" a "Často přecházím tam a zpět z podrážděného pocitu, že se cítím pohodlně a uvolněně."
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna ve vlastním zvládání vzteku, řešení problémů, redefinice situace, netrpělivost a sebekritika měřená pomocí Wills Coping Inventory (5 dílčích škál)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Budou použity následující subškály z Wills Coping Inventory: Zvládání hněvu, řešení problémů, redefinice situace, netrpělivost, sebekritika.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v pozitivním sebeposílení měřeném 8-položkovým Heibyho inventáře sebeposílení
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Pozitivní sebeposilování.
Škála s 8 položkami je upravena z Heiby Self-Reinforcement Inventory k měření sebe-"odměny" adolescentů, aby je přiměla pokračovat v požadovaném chování.
Mezi položky patří „když něco dělám správně, udělám si čas, abych si ten pocit užil“
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v samovykazované současné a budoucí časové perspektivě měřená Zimbardo Time Perspective Inventory (2 dílčí škály)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Budoucí časová perspektiva.
Orientace na současné události (např. vyhledávání činností, které přinášejí okamžité uspokojení, jako je konzumace alkoholu) versus budoucí jevy (např. investování do činností, které vyžadují více úsilí, ale mají pozitivní dlouhodobé důsledky, jako je fyzické cvičení). významné účinky na zneužívání návykových látek u adolescentů: budoucí orientace na preventivní účinky a současná orientace na škodlivé účinky na zneužívání návykových látek a rizikové chování mladistvými.
Tato 7-položková škála na Future Time Perspective je převzata ze Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
Mezi položky patří „Jsem schopen odolat pokušení, když vím, že je třeba udělat práci“.
Perspektiva současné doby.
Ze ZTPI je odvozena 7-položková škála na perspektivě současné doby.
Mezi ukázkové položky patří: "Myslím, že je zbytečné plánovat příliš dopředu, protože věci jen stěží dopadnou tak, jak jsem plánoval."
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v self-reportované impulzivitě měřená Eysenckovým dotazníkem impulzivity (EIQ) (1 subškála)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Impulzivita.
Sedmipoložková škála z Eysenckova dotazníku impulzivity (EIQ) hodnotí tendenci k impulzivní reakci adolescentů.
Mezi ukázkové položky patří „Často dělám věci, aniž bych přestával přemýšlet“ a „Často se dostávám do problémů, protože dělám věci bez přemýšlení“.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna v užívání látek, které sami uvedli, měřeno Průzkumem rizikového chování mládeže (YRBS) (4 subškály)
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Středoškolská verze průzkumu rizikového chování mládeže (YRBS) (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm).
Toto je celostátně ověřená stupnice, která měří užívání látek u dětí a dospívajících.
V kategorii užívání látek ve verzi YRBS pro střední školy z roku 2013 je 16 otázek pro užívání tabáku (8 otázek), alkoholu (2 otázky), marihuany (2 otázky) a dalších drog (4 otázky), přičemž přibližně 10 minut k dokončení.
Každá otázka obsahuje odpověď, která umožňuje účastníkům uvést, zda někdy látku užili, což bude sloužit jako měřítko zahájení užívání v průběhu celé studie.
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
|
Změna ve vlastní ochotě užívat látky měřená 13položkovým dotazníkem ochotě k užívání látek
Časové okno: Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Dotazník o ochotě užívání látky.
Dotazník o ochotě k užívání návykových látek se skládá ze 13 položek, které zjišťují, jak moc by byl účastník ochoten vyzkoušet cigarety (3 otázky), alkohol (3 otázky), marihuanu (3 otázky) a jiné drogy (4 otázky).
|
Základní linie; 1 týden po intervenci; 6 měsíců po intervenci; 1 rok po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007P002600B
- R34DA032756 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dospívání
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)