Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов риска употребления психоактивных веществ йогой в школьной среде

18 марта 2019 г. обновлено: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
В этом исследовании будет оцениваться эффективность занятий йогой, преподаваемых в школе, с точки зрения положительного влияния на факторы риска и защиты от употребления психоактивных веществ, а также на начало и тяжесть употребления психоактивных веществ. Гипотеза исследования состоит в том, что, по сравнению с контрольной группой, участвующей в регулярных занятиях по физическому воспитанию, субъекты, которые участвуют в 32 занятиях йогой в течение учебного года, улучшат негативное интернализирующее поведение и навыки саморегуляции, которые являются известными факторами риска и защиты от употребления психоактивных веществ. . Это исследование также проверит гипотезу о том, что вмешательство йоги уменьшит как тяжесть употребления психоактивных веществ, так и степень начала употребления психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочная программная цель этого исследования состоит в том, чтобы способствовать предотвращению аддиктивного поведения, особенно употребления психоактивных веществ, при нормальном психологическом развитии подростков. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы протестировать новое профилактическое вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ подростками. В частности, будет оцениваться эффективность занятий йогой, преподаваемых в школе, для положительного влияния на факторы риска и защитные факторы употребления психоактивных веществ, а также на начало и тяжесть употребления психоактивных веществ.

Это исследование включает в себя групповое рандомизированное контролируемое испытание йоги по сравнению с обычным физическим воспитанием в течение одного учебного года с последующим наблюдением в течение 6 месяцев и 1 года для достижения следующих конкретных целей:

Конкретная цель 1. Оценить эффективность школьной программы йоги для уменьшения негативного интернализирующего поведения (негативное настроение, воспринимаемый стресс, импульсивность), которые являются факторами риска употребления психоактивных веществ подростками.

Конкретная цель 2. Оценить эффективность этой программы йоги для развития навыков саморегуляции в качестве защитных факторов от употребления психоактивных веществ в подростковом возрасте.

Конкретная цель 3 - Провести предварительную оценку эффективности этой программы йоги для снижения начала употребления психоактивных веществ и тяжести употребления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

211

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Записался на урок физкультуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Физкультура как всегда
Учебная программа по физическому воспитанию, установленная школой, включает соревновательные виды спорта, аэробные и анаэробные упражнения, навыки равновесия и координации. Йога не является частью учебной программы.
Экспериментальный: Йога во время физкультуры
Групповые занятия йогой от 12 до 16 недель (примерно 32 занятия на ученика), 30-45 минут на занятие, 2-3 раза в неделю, во время урока физкультуры. Программа йоги включает физические позы и движения, дыхательные упражнения, партнерские/групповые игры, глубокое расслабление и медитативные техники.
Поведенческий: Йога во время физкультуры
Групповые занятия йогой от 12 до 16 недель (примерно 32 занятия на ученика), 30-45 минут на занятие, 2-3 раза в неделю, во время урока физкультуры. Программа йоги включает физические позы и движения, дыхательные упражнения, партнерские/групповые игры, глубокое расслабление и медитативные техники.
Другие имена:
  • Крипалу-йога в школах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоотчетного настроения, измеренное по шкале настроения Университета Брунеля из 24 пунктов (BRUMS, общая и 6 подшкал)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Шкала настроения Университета Брунеля (BRUMS) будет использоваться для измерения изменения настроения, о котором они сообщают сами себе. BRUMS разработан специально для оценки настроения у подростков. Он содержит 24 прилагательных, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале, что дает общий балл настроения и баллы по шести подшкалам: напряжение, депрессия, гнев, бодрость, усталость и растерянность. В проверочной выборке из почти 2000 британских подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) подтверждающий факторный анализ с несколькими выборками показал высокую факторную достоверность. Критерий и конструктивная валидность также были приемлемыми. Кроме того, BRUMS чувствителен к краткосрочным изменениям. Совсем недавно BRUMS успешно применяли в большой выборке американских подростков. Негативные аффективные состояния, такие как настроение, четко связаны с траекториями употребления психоактивных веществ.
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение уровня стресса, о котором сообщают сами, согласно шкале воспринимаемого стресса (PSS), состоящей из 10 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения степени, в которой события оцениваются как стрессовые в течение последнего месяца. Конструктивная и конвергентная валидность являются адекватными, поскольку они умеренно коррелируют с другими показателями стресса и самооценкой состояния здоровья. 10 пунктов этой шкалы были разработаны, чтобы понять, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь. Шкала также включает ряд прямых запросов о текущем уровне пережитого стресса. Это психометрически правильное исследование, основанное на эпидемиологической выборке, которая оценивала надежность и валидность. Кроме того, PSS применялся к подросткам среднего возраста (8-й и 9-й классы) с хорошей внутренней последовательностью. Психологический стресс был связан с употреблением психоактивных веществ в исследованиях подростков и студентов колледжей.
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение в самооценке импульсивного поведения, измеренное по шкале импульсивного поведения из 59 пунктов «Неотложность, преднамеренность, настойчивость и поиск ощущений плюс» (UPPS-P) (4 подшкалы)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Шкала импульсивного поведения срочности, преднамеренности, настойчивости и поиска ощущений плюс (UPPS-P) представляет собой шкалу самоотчета из 59 пунктов, разработанную Уайтсайдом и Лайнамом для измерения многомерной природы импульсивности. Задания оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта следующим образом: 1) полностью согласен, 2) частично согласен, 3) частично не согласен и 4) полностью не согласен. Факторный анализ восьми других установленных шкал, которые рассматривают импульсивность (полностью или частично), выявил четыре фактора, которые стали подшкалами в UPPS-P: (отсутствие) Преднамеренность (11 пунктов), Отрицательная срочность (11 пунктов), Положительная срочность (14 пунктов). пунктов), поиск ощущений (12 пунктов) и (отсутствие) настойчивости (10 пунктов). Внутренняя согласованность для этих подшкал показала альфа-коэффициенты в диапазоне от 0,82 до 0,91.
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки успокаиваемости, планирования и отвлекаемости, измеренное по шкале самоконтроля Кендалла-Уилкокса (3 подшкалы).
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Успокаивающий. Шкала успокаиваемости Шкалы самоконтроля Кендалла-Уилкокса оценивает способность подростков снижать эмоциональное напряжение и сохранять спокойствие при стрессе. Эта шкала из 5 пунктов включает такие пункты, как «Если меня что-то раздражает, я могу довольно быстро с этим справиться» и «Я могу легко успокоиться, когда я взволнован или «взволнован». Планомерность. Эта шкала из 7 пунктов, полученная из Графика самоконтроля Кендалла-Уилкокса, оценивает способность людей планировать в повседневных ситуациях. Примеры пунктов включают: «Мне нравится планировать все заранее». Отвлекаемость. Склонность подростков отвлекаться от повседневной работы измеряется по шкале из 6 пунктов, полученной из графика самоконтроля Кендалла-Уилкокса. Примеры элементов включают «Мне нравится переключаться с одного дела на другое».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки контроля над гневом и размышлений о гневе, измеренных по шкале управления гневом у детей (2 подшкалы)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Контроль гнева. Способность подростков управлять гневом оценивается по подшкале «Контроль над гневом» (4 пункта) «Шкалы управления гневом для детей» (CAMS). Примеры вопросов включают: «Я могу не дать себе выйти из себя». Руминация гнева. Подшкала размышлений гнева CAMS используется для измерения области управления гневом эмоционального SR. Пункты включают: «Я злюсь, думая о том, что произошло в прошлом».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки контроля над грустью и размышлений о грусти, измеренных по Шкале управления детской грустью (CSMS) (2 подшкалы)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Контроль грусти. Подшкала из 5 пунктов Шкалы управления детской грустью (CSMS) измеряет, что подростки могут или не могут делать, когда им грустно или плохо. Подшкала «Контроль печали» включает такие пункты, как «Когда я чувствую себя подавленным, я могу контролировать свою грусть и продолжать заниматься делами». Руминация грусти. Эта мера из 3 пунктов для размышлений о грусти, адаптированная из CSMS, оценивает эмоциональные способности подростков справляться с грустью. Пункты включают: «Когда люди делают что-то, что меня огорчает, я не забываю об этом».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки аффективной лабильности, измеренной по шкале аффективной лабильности (первоначально 54 пункта, адаптировано до 10 пунктов)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Аффективная лабильность. Шкала из 10 пунктов адаптирована из Шкалы аффективной лабильности из 54 пунктов. Шкала аффективной лабильности измеряет склонность подростков к частой смене настроения. Примеры пунктов включают: «Мое настроение сильно меняется изо дня в день» и «Я часто переключаюсь с чувства раздражения на чувство комфорта и расслабления».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменения в самооценке способности совладания с гневом, решения проблем, переопределения ситуации, нетерпения и самокритики, измеренные с помощью Опросника преодоления воли (5 субшкал)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Будут использоваться следующие подшкалы из опросника преодоления воли: преодоление гнева, решение проблем, переопределение ситуации, нетерпение, самокритика.
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки положительного самоподкрепления, измеренное с помощью Опросника самоподкрепления Хейби из 8 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Положительное самоусиление. Шкала из 8 пунктов адаптирована из Опросника самоподкрепления Хейби для измерения самовознаграждения подростков, побуждающего их продолжать вести себя желаемым образом. Пункты включают в себя: «Когда я делаю что-то правильно, мне нужно время, чтобы насладиться этим чувством».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки настоящего и будущего во времени, измеренное с помощью Опросника временной перспективы Зимбардо (2 подшкалы)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Перспектива будущего времени. Считается, что ориентация на события в настоящем (например, поиск действий, приносящих немедленное удовлетворение, таких как употребление алкоголя) по сравнению с событиями в будущем (например, инвестирование в действия, которые требуют больше усилий, но имеют положительные долгосрочные последствия, такие как физические упражнения). значительное воздействие на злоупотребление психоактивными веществами среди подростков: будущая ориентация на профилактические эффекты и нынешняя ориентация на вредное воздействие на злоупотребление психоактивными веществами и рискованное поведение подростков. Эта шкала из 7 пунктов «Временная перспектива будущего» адаптирована из Описи временной перспективы Зимбардо (ZTPI). Пункты включают в себя: «Я могу противостоять искушению, когда знаю, что нужно выполнить работу». Перспектива настоящего времени. Шкала из 7 пунктов для перспективы настоящего времени получена из ZTPI. Примеры пунктов включают: «Я думаю, что бесполезно планировать слишком далеко вперед, потому что вряд ли все получится так, как я планировал».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки импульсивности, измеренное с помощью опросника импульсивности Айзенка (EIQ) (1 подшкала)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Импульсивность. Шкала из 7 пунктов опросника импульсивности Айзенка (EIQ) оценивает склонность подростков к импульсивным реакциям. Примеры пунктов включают «Я часто делаю что-то, не останавливаясь, чтобы подумать» и «У меня часто возникают проблемы, потому что я делаю что-то, не подумав».
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение в самоотчетах об употреблении психоактивных веществ, измеренное Опросом рискованного поведения молодежи (YRBS) (4 субшкалы)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Исследование рискованного поведения молодежи (YRBS), версия для средней школы (http://www.cdc.gov/HealthyYouth/yrbs/index.htm). Это утвержденная на национальном уровне шкала, которая измеряет употребление психоактивных веществ детьми и подростками. В версии YRBS для средней школы 2013 г. в категории употребления психоактивных веществ содержится 16 вопросов об употреблении табака (8 вопросов), алкоголя (2 вопроса), марихуаны (2 вопроса) и других наркотиков (4 вопроса), принимая примерно 10 минут для завершения. Каждый вопрос включает ответ, который позволяет участникам указать, употребляли ли они когда-либо вещество, что будет служить мерой начала употребления в течение всего исследования.
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Изменение самооценки готовности к употреблению психоактивных веществ, измеренное с помощью Опросника готовности к употреблению психоактивных веществ, состоящего из 13 пунктов.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства
Опросник готовности к употреблению психоактивных веществ. Опросник готовности к употреблению психоактивных веществ состоит из 13 пунктов, в которых спрашивается, насколько участник хотел бы попробовать сигареты (3 вопроса), алкоголь (3 вопроса), марихуану (3 вопроса) и другие наркотики (4 вопроса).
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства; 6 месяцев после вмешательства; 1 год после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Boston University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Kripalu Center for Yoga and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007P002600B
  • R34DA032756 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться