後管型の良性発作性頭位めまい症の治療 (PC-BPPV)
良性発作性頭位めまい症の治療のためのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
韓国の全国的な 10 のめまいクリニックでは、各タイプの BPPV を持つ連続した患者が各再配置操作に無作為化されます。
後管タイプの BPPV (PC-BPPV) の場合、パティネットは修正エプリー手技とセモント手技に無作為化されます。
対象 PC-BPPV と診断された連続患者は、韓国の全国 10 か所のめまいクリニックから募集されます。 この研究の選択基準は、(1) 頭位めまいの病歴、(2) 各タイプの BPPV に適切な方向変化頭位眼振、および (3) 頭位めまいおよび眼振を説明できる特定可能な中枢神経系障害の欠如でした。 . 眼振のある患者を中枢病状から除外するために、すべての患者は、定期的な神経学的検査に加えて、自発的および視線誘発性（GEN）眼振、水平および垂直の滑らかな追跡とサッケード、四肢運動失調、およびバランス機能を含む神経学的検査も受けます。 孤立しためまいを伴う患者でも、中心眼球運動徴候、四肢運動失調、および重度の不均衡を伴う患者は、MRIのために手配されます.
診断手順 体位性眼振を誘発するために、患者は座位から仰臥位になり（臥位眼振）、仰臥中に頭をどちらかの側に回した（頭回し眼振）。 次に、患者を仰臥位から座位に移し、頭を下に曲げました (頭曲げ眼振)。 患者はまた、後管または前管を含む BPPV を除外するために、左右のホールパイク手技および直頭ぶら下げ試験を受けました。
研究デザインと無作為化 研究者は、PC-BPPV に対する Epley 操作と Semont 操作、geotropic HC-BPPV に対するバーベキュー回転操作の後の反復バーベキュー回転操作と Gufoni 操作、および反復 Gufoni 操作と首振り操作の即時治療効果を決定しようとします。前向き無作為化対照研究デザインを採用することにより、アポジオトロピック HC-BPPV で Gufoni 操作を行った後。
パイロット研究のデータに基づいて、研究者は、体位変換グループで即時解決の割合が 60 ～ 70% になると推定しました。 有意差を検出するために 0.9 検出力を採用することにより (p=0.05、 両面) でドロップ率が 5% の場合、各治療アームには各タイプの BPPV の 200 人の患者が必要になります。
即時の治療反応は、最初の操作の 30 分後から 1 時間後に各患者に適用される操作を知らなくても、各診療所に参加している神経科医によって決定されます。 解決を決定するには、めまいと眼振の両方がないことが必要です。 患者がまだポジショニング眼振またはめまいを示している場合、患者は各プロトコルアームで別の操作を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jeonju、大韓民国、561 781
- 募集
- Chonbuk National University Hospital
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コンタクト：
- Sun-Young Oh, MD
- 電話番号：82 10 5538 6565
- メール：ohsun@jbnu.ac.kr
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コンタクト：
- Hyu-Jeong Kim
- メール：sasakp@naver.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頭位めまいの病歴
- ディックス・ホールパイク法における明るいねじれ性眼振
- 頭位めまいと眼振を説明できる特定可能な中枢神経系障害の欠如。
除外基準:
(1) 通常の神経学的検査に加えて、自発性眼振および視線誘発性 (GEN) 眼振、水平および垂直方向の滑らかな追跡およびサッケード、四肢運動失調、およびバランス機能を含む陽性の神経学的検査を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Canalith repositionig 操作;エプリー演習群
PC-BPPV の患者は、Epley 法または Semont 法にランダムに割り当てられます。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：Canalith 再配置操作 : Semont 操作グループ
PC-BPPV の患者は、Epley 操作または Semont 操作グループにランダムに割り当てられます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PC-BPPV を治療するための再配置操作の有効性
時間枠：2時間
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即時の治療反応は、最初の操作の 30 分後から 1 時間後に各患者に適用される操作を知らなくても、各診療所に参加している神経科医によって決定されます。
解決を決定するには、めまいと眼振の両方がないことが必要です。
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2時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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