양성 돌발성 체위 현기증의 후관형 현기증의 치료 (PC-BPPV)
양성 발작성 체위 현기증 치료를 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전국 10개 어지럼증 클리닉에서 BPPV 유형별 연속 환자를 각 재배치술에 무작위로 배정합니다.
후관 유형의 BPPV(PC-BPPV)의 경우, 녹청은 수정된 Epley법과 Semont법으로 무작위 배정됩니다.
대상자 전국 10개 어지럼증 클리닉에서 PC-BPPV 진단을 받은 연속 환자를 모집합니다. 이 연구의 포함 기준은 (1) 체위 현기증의 병력, (2) BPPV의 각 유형에 적합한 방향 변화 체위 안진 및 (3) 체위 현기증 및 안진을 설명할 수 있는 식별 가능한 중추 신경계 장애의 부재입니다. . 중앙 병리학에서 안진이 있는 환자를 제외하기 위해 모든 환자는 일상적인 신경학적 검사 외에도 자발적 및 시선 유발(GEN) 안진, 수평 및 수직 부드러운 추적 및 단속성, 사지 운동 실조 및 균형 기능을 포함한 신경이학적 검사를 받게 됩니다. 고립성 현기증이 있는 환자라도 중심 안구 운동 징후, 사지 운동 실조, 심한 불균형이 있는 환자는 MRI를 예약합니다.
진단 절차 체위성 안진을 유발하기 위해 환자는 앉은 상태에서 반듯이 누웠고(누운 안진), 누운 자세에서 머리를 양쪽으로 돌렸습니다(머리를 돌리는 안진). 그런 다음 환자를 반듯이 누운 자세에서 앉은 자세로 옮기고 머리를 아래로 구부렸습니다(머리 굽힘 안진). 환자들은 또한 후방 또는 전방 운하를 포함하는 BPPV를 배제하기 위해 좌우 Hallpike 조작 및 직선 머리 매달기 검사를 받았습니다.
연구 설계 및 무작위화 조사자는 PC-BPPV에 대한 Epley법과 Semont법, geotropic HC-BPPV에 대한 바베큐 회전법 후 바베큐 회전법과 Gufoni법, 반복된 Gufoni법과 고개 흔들기법의 즉각적인 치료 효과를 결정하려고 시도합니다. 전향적 무작위 통제 연구 설계를 채택하여 apogeotropic HC-BPPV에서 Gufoni 기동 후.
파일럿 연구의 데이터를 기반으로 연구자들은 재배치 그룹에서 즉각적인 해결 비율이 60-70%가 될 것으로 추정했습니다. 유의미한 차이를 검출하기 위해 0.9 승을 채택함으로써(p=0.05, 양면) 및 5%의 드롭률, 각 치료군에 대해 각 유형의 BPPV 환자 200명이 필요합니다.
즉각적인 치료 반응은 초기 치료 후 30분에서 1시간 동안 각 환자에게 적용되는 치료를 알지 못한 채 각 클리닉의 참여 신경과 전문의가 결정합니다. 해결책을 결정하려면 현기증과 안진이 모두 없어야 합니다. 환자가 여전히 위치 안진 증 또는 현기증을 보이면 환자는 각 프로토콜 암에서 다른 조작을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeonju, 대한민국, 561 781
- 모병
- Chonbuk National University Hospital
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연락하다:
- Sun-Young Oh, MD
- 전화번호: 82 10 5538 6565
- 이메일: ohsun@jbnu.ac.kr
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연락하다:
- Hyu-Jeong Kim
- 이메일: sasakp@naver.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위치 현기증의 역사
- Dix-Hallpike법에서 경쾌한 비틀림 안진
- 체위 현기증과 안진 증을 설명할 수 있는 확인 가능한 중추 신경계 장애가 없습니다.
제외 기준:
(1) 일상적인 신경학적 검사에 추가하여 자발 안진 및 주시 유발(GEN) 안진, 수평 및 수직 부드러운 추적 및 단속 운동, 사지 운동 실조 및 균형 기능을 포함한 양성 신경이과 검사를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Canalith repositionig 기동; 에플리 기동 그룹
PC-BPPV 환자는 Epley법 또는 Semont법에 무작위로 배정됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: Canalith 재배치 기동 : Semont 기동군
PC-BPPV 환자는 Epley 요법 또는 Semont 요법 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PC-BPPV 치료를 위한 재배치 조작의 효능
기간: 2시간
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즉각적인 치료 반응은 초기 치료 후 30분에서 1시간 동안 각 환자에게 적용되는 치료를 알지 못한 채 각 클리닉의 참여 신경과 전문의가 결정합니다.
해결책을 결정하려면 현기증과 안진이 모두 없어야 합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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