后管型良性阵发性位置性眩晕的治疗 (PC-BPPV)
治疗良性阵发性位置性眩晕的随机对照试验
研究概览
详细说明
在韩国全国 10 家头晕诊所中,连续患有每种类型 BPPV 的患者被随机分配到每个重新定位操作中。
对于后根管型 BPPV (PC-BPPV),patinets 被随机分为改良的 Epley 机动和 Semont 机动。
受试者从韩国全国 10 家头晕诊所招募连续诊断为 PC-BPPV 的患者。 本研究的纳入标准是 (1) 位置性眩晕病史,(2) 适合每种类型 BPPV 的方向改变位置性眼球震颤,以及 (3) 不存在可以解释位置性眩晕和眼球震颤的可识别的中枢神经系统疾病. 为了将眼球震颤患者排除在中枢病变之外,所有患者除常规神经学检查外,还将接受神经学检查,包括自发和凝视诱发 (GEN) 眼球震颤、水平和垂直平滑追踪和扫视、肢体共济失调和平衡功能。 即使是单纯性眩晕的患者,如果有中枢性眼球运动征、肢体共济失调、严重不平衡,也会安排做核磁共振检查。
诊断程序 为了诱发体位性眼球震颤,患者从坐位开始仰卧(躺下眼球震颤),并在仰卧时将头转向任一侧(转头眼球震颤)。 然后将患者从仰卧位移动到坐位并且头部向下弯曲(弯头眼球震颤)。 患者还接受左右 Hallpike 动作和直头悬挂试验,以排除涉及后或前管的 BPPV。
研究设计和随机化 研究人员试图确定 Epley 机动和 Semont 机动对 PC-BPPV、重复烧烤旋转机动和 Gufoni 机动对地向性 HC-BPPV 的直接治疗效果,以及重复 Gufoni 机动和摇头机动通过采用前瞻性随机对照研究设计,在 Gufoni 机动后使用前瞻性随机对照研究设计。
根据试点研究的数据,研究人员估计重新定位组中立即解决的比例为 60-70%。 采用 0.9 次幂检测显着性差异 (p=0.05, 双侧)和 5% 的下降率,每个治疗组需要 200 名每种类型的 BPPV 患者。
即时治疗反应将由每个诊所的参与神经科医师在不知道初始操作后 30 分钟到 1 小时内应用于每个患者的操作的情况下确定。 确定解决方案需要同时没有眩晕和眼球震颤。 当患者仍然表现出定位性眼球震颤或眩晕时,将在每个方案组对患者进行另一种操作。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sun-Young Oh, MD
- 电话号码:82 10 5538 6565
- 邮箱:ohsun@jbnu.ac.kr
研究联系人备份
- 姓名:Hyo-Jeong Kim
- 邮箱:sasakp@naver.com
学习地点
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Jeonju、大韩民国、561 781
- 招聘中
- Chonbuk National University Hospital
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接触:
- Sun-Young Oh, MD
- 电话号码:82 10 5538 6565
- 邮箱:ohsun@jbnu.ac.kr
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接触:
- Hyu-Jeong Kim
- 邮箱:sasakp@naver.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 位置性眩晕的历史
- Dix-Hallpike 动作中的上跳扭转性眼球震颤
- 没有可以解释位置性眩晕和眼球震颤的可识别的中枢神经系统疾病。
排除标准:
(1)除常规神经系统检查外,自发和凝视诱发(GEN)眼球震颤、水平和垂直平滑追踪和扫视、肢体共济失调、平衡功能等神经系统检查阳性的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:运河重新定位机动; Epley机动组
患有 PC-BPPV 的患者将被随机分配到 Epley 机动或 Semont 机动。
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其他名称:
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有源比较器:Canalith 重新定位机动:Semont 机动组
患有 PC-BPPV 的患者将被随机分配到 Epley 手法或 Semont 手法组。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重新定位操作治疗 PC-BPPV 的疗效
大体时间:2小时
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即时治疗反应将由每个诊所的参与神经科医师在不知道初始操作后 30 分钟到 1 小时内应用于每个患者的操作的情况下确定。
确定解决方案需要同时没有眩晕和眼球震颤。
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2小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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