Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen takakanavatyypin hoito (PC-BPPV)

perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset hyvänlaatuisen kohtauksellisen asentohuimauksen hoitoon

Kanaliitin uudelleensijoitusliikkeiden välittömän terapeuttisen tehokkuuden määrittäminen kussakin BPPV-tyypissä (takakanavatyyppi, apogeotrooppinen vaakakanavatyyppi ja geotrooppinen horisontaalinen kanavatyyppi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korean 10 valtakunnallisessa huimausklinikassa peräkkäiset potilaat, joilla on kustakin BPPV-tyypistä, satunnaistetaan kuhunkin uudelleenasentoliikkeeseen.

Takaosan kanavatyypin BPPV:n (PC-BPPV) patetit satunnaistetaan modifioituihin Epley- ja Semont-liikkeisiin.

Koehenkilöt Peräkkäisiä potilaita, joilla on PC-BPPV-diagnoosi, rekrytoidaan Korean valtakunnalliselta 10 huimausklinikalta. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat (1) aiempi huimaus, (2) kullekin BPPV-tyypille sopiva suuntaa muuttava asennon nystagmus ja (3) tunnistettavien keskushermoston häiriöiden puuttuminen, jotka voisivat selittää asemahuimauksen ja nystagman. . Nystagmuspotilaiden sulkemiseksi pois keskuspatologioista, kaikille potilaille tehdään myös neurotologisia tutkimuksia, mukaan lukien spontaani ja katseen aiheuttama (GEN) nystagmus, vaakasuora ja pystysuora tasainen takaa-ajo ja sakkadit, raajan ataksia ja tasapainotoiminto rutiininomaisten neurologisten tutkimusten lisäksi. Jopa potilaille, joilla on eristetty huimaus, magneettikuvaus järjestetään niille, joilla on keskussilmän motorisia oireita, raajan ataksiaa ja vakavaa epätasapainoa.

Diagnostinen toimenpide Asennon nystagman indusoimiseksi potilaat makasivat selällään istumasta (makuulla oleva nystagmus) ja käänsivät päänsä jommallekummalle puolelle ollessaan makuuasennossa (päätä kääntävä nystagmus). Sitten potilaat siirrettiin makuuasennosta istuma-asennosta ja pää taivutettiin alas (päätä taivuttava nystagmus). Potilaille tehtiin myös oikealle ja vasemmalle Hallpike-liikkeitä ja suora pään ripustustesti taka- tai etukanavan BPPV:n poissulkemiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu ja satunnaistaminen Tutkijat yrittävät määrittää Epley-liikkeen ja Semont-liikkeen välittömät terapeuttiset tehot PC-BPPV:lle, toistetun grillin kiertoliikkeen ja Gufoni-liikkeen grillin kiertoliikkeen jälkeen geotrooppiselle HC-BPPV:lle sekä toistuville Gufoni-liikkeille ja pään pudistukselle. Gufonin manööverin jälkeen apogeotrooppisessa HC-BPPV:ssä ottamalla käyttöön prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma.

Pilottitutkimuksen tietojen perusteella tutkijat arvioivat välittömän ratkaisun osuuden olevan uudelleensijoitusryhmissä 60-70 %. Käyttämällä 0,9 tehoa merkitsevän eron havaitsemiseksi (p = 0,05, kaksipuolinen) ja 5 %:n pudotusnopeus 200 potilasta kustakin BPPV-tyypistä kussakin hoitohaarassa.

Kunkin klinikan osallistuvat neurologit määrittävät välittömän hoitovasteen tietämättä kuhunkin potilaaseen sovellettua toimenpidettä 30 minuutin ja tunnin kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä. Sekä huimauksen että nystagman puuttuminen vaaditaan resoluution määrittämiseksi. Kun potilaalla on edelleen asemointinystagmus tai huimaus, potilas saa toisen liikkeen kussakin protokollan käsivarressa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jeonju, Korean tasavalta, 561 781
        • Rekrytointi
        • Chonbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sun-Young Oh, MD
          • Puhelinnumero: 82 10 5538 6565
          • Sähköposti: ohsun@jbnu.ac.kr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. paikannushuimaushistoria
  2. piristävä-torsionaalinen nystagmus Dix-Hallpike-liikkeessä
  3. tunnistettavien keskushermoston häiriöiden puuttuminen, jotka voisivat selittää asemahuimauksen ja nystagman.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on positiiviset neurotologiset tutkimukset, mukaan lukien spontaani ja katseen aiheuttama (GEN) nystagmus, vaakasuora ja pystysuora tasainen takaa-ajo ja sakkadit, raajan ataksia ja tasapainotoiminto rutiininomaisten neurologisten tutkimusten lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Canalith uudelleensijoitusliike; Epleyn ohjausryhmä
Potilaat, joilla on PC-BPPV, määrätään satunnaisesti Epley- tai Semont-operaatioon.
Muut nimet:
  • Epleyn ohjaus
  • Semontin manööveri
Active Comparator: Canalith-muutosliike: Semontin ohjausryhmä
Potilaat, joilla on PC-BPPV, jaetaan satunnaisesti Epley- tai Semont-operaatioryhmään.
Muut nimet:
  • Epleyn ohjaus
  • Semontin manööveri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uudelleensijoitusliikkeiden tehokkuus PC-BPPV:n hoidossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kunkin klinikan osallistuvat neurologit määrittävät välittömän hoitovasteen tietämättä kuhunkin potilaaseen sovellettua toimenpidettä 30 minuutin ja tunnin kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä. Sekä huimauksen että nystagman puuttuminen vaaditaan resoluution määrittämiseksi.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa