Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés hátsó csatorna típusú kezelése (PC-BPPV)

2013. március 29. frissítette: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezelésére

A csatorna repozicionálási manőverek azonnali terápiás hatékonyságának meghatározása a BPPV minden típusában (hátsó csatornatípus, apogeotrop horizontális csatornatípus és geotróp horizontális csatornatípus).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korea országos 10 szédülési klinikáján a BPPV egyes típusaiban szenvedő, egymást követő betegeket véletlenszerűen besorolják az egyes repozicionálási manőverekre.

A hátsó csatorna típusú BPPV (PC-BPPV) esetén a patinákat véletlenszerűen módosított Epley manőverre és Semont manőverre osztják.

Alanyok A PC-BPPV diagnózissal rendelkező egymást követő betegeket 10 országos szédülési klinikáról toborozzák Koreában. A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: (1) a kórelőzményben előforduló pozicionális szédülés, (2) a BPPV minden típusának megfelelő irányváltó pozicionális nystagmus, és (3) az azonosítható központi idegrendszeri rendellenességek hiánya, amelyek megmagyarázhatnák a helyzeti szédülést és nystagmust. . A nystagmusos betegek centrális patológiákból való kizárása érdekében a rutin neurológiai vizsgálatokon kívül minden beteg neurotológiai vizsgálaton is részesül, beleértve a spontán és a tekintet által kiváltott (GEN) nystagmust, a vízszintes és függőleges sima üldözést és saccades-t, a végtagi ataxiát és az egyensúlyfunkciót. Még az izolált szédülésben szenvedő betegeknél is MRI-vizsgálatot kell végezni azoknak, akiknek centrális okuláris motoros jelei, végtagi ataxiája és súlyos egyensúlyhiánya van.

Diagnosztikai eljárás A pozicionális nystagmus kiváltására a betegek hanyatt feküdtek az ülésből (fekvő nystagmus), és hanyatt fekve mindkét oldalra fordították a fejüket (fejforgató nystagmus). Ezt követően a betegeket fekvő helyzetből ülő helyzetbe mozgattuk, és a fejüket lehajtottuk (fejhajlító nystagmus). A betegeket jobb és bal Hallpike manővereknek és egyenes fej akasztás tesztnek is alávettük, hogy kizárjuk a hátsó vagy elülső csatornát érintő BPPV-t.

A vizsgálat tervezése és véletlenszerűsítése A kutatók megpróbálják meghatározni az Epley-manőver és a Semont-manőver azonnali terápiás hatékonyságát a PC-BPPV-hez, az ismételt barbecue forgatási manővereket és a Gufoni-manővereket a barbecue rotatio manőverek után a geotróp HC-BPPV-hez, valamint az ismételt Gufoni-manővereket és a fejrázó manővereket. Gufoni manővert apogeotróp HC-BPPV-ben egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálati terv elfogadásával.

A kísérleti vizsgálat adatai alapján a kutatók 60-70%-ra becsülték az azonnali feloldás arányát az újrapozícionáló csoportokban. Ha 0,9-es hatványt alkalmazunk a szignifikáns különbség kimutatására (p=0,05, kétoldali) és 5%-os csepparányt kell alkalmazni, minden egyes kezelési ágban 200 BPPV-típusú betegre lesz szükség.

Az azonnali kezelési választ az egyes klinikákon részt vevő neurológusok határozzák meg anélkül, hogy ismernék az egyes betegeknél alkalmazott manővert 30 perctől egy óráig az első manőver után. A felbontás meghatározásához mind a vertigo, mind a nystagmus hiánya szükséges. Ha a beteg még mindig pozícionáló nystagmust vagy szédülést mutat, a páciens minden protokollkaron megkapja az újabb manővert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. helyzeti szédülés története
  2. feldobó-torziós nystagmus Dix-Hallpike manőverben
  3. azonosítható központi idegrendszeri rendellenességek hiánya, amelyek megmagyarázhatnák a helyzeti szédülést és a nystagmust.

Kizárási kritériumok:

(1) Pozitív neurotológiai vizsgálattal rendelkező betegek, beleértve a spontán és a tekintet által kiváltott (GEN) nystagmust, a vízszintes és függőleges sima üldözést és a saccades-t, a végtagi ataxiát és a rutin neurológiai vizsgálatokon kívül egyensúlyi funkciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Canalith repositionig manőver; Epley manővercsoport
A PC-BPPV-ben szenvedő betegek véletlenszerűen Epley vagy Semont manőverbe kerülnek.
Más nevek:
  • Epley manőver
  • Semont manőver
Aktív összehasonlító: Canalith áthelyezési manőver: Semont manővercsoport
A PC-BPPV-ben szenvedő betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az Epley manőver vagy a Semont manőver csoportba.
Más nevek:
  • Epley manőver
  • Semont manőver

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az áthelyezési manőverek hatékonysága a PC-BPPV kezelésében
Időkeret: 2 óra
Az azonnali kezelési választ az egyes klinikákon részt vevő neurológusok határozzák meg anélkül, hogy ismernék az egyes betegeknél alkalmazott manővert 30 perctől egy óráig az első manőver után. A felbontás meghatározásához mind a vertigo, mind a nystagmus hiánya szükséges.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel