Behandling av bakre kanal Typ av benign paroxysmal positionsyrsel (PC-BPPV)

I rikstäckande 10 yrselkliniker i Korea randomiseras på varandra följande patienter med varje typ av BPPV till varje omplaceringsmanöver.

För bakre kanaltyp av BPPV (PC-BPPV) randomiseras patinetter till modifierad Epley-manöver och Semont-manöver.

Försökspersoner På varandra följande patienter med diagnosen PC-BPPV rekryteras från rikstäckande 10 yrselkliniker i Korea. Inklusionskriterierna för denna studie var (1) en historia av positionsyrsel, (2) riktningsförändrande positionsnystagmus lämplig för varje typ av BPPV och (3) frånvaro av identifierbara störningar i centrala nervsystemet som kunde förklara positionsyrseln och nystagmus . För att utesluta patienter med nystagmus från centrala patologier kommer alla patienter också att få neurotologiska undersökningar inklusive spontan och blickframkallad (GEN) nystagmus, horisontell och vertikal jämn förföljelse och saccader, extremitetsataxi och balansfunktion utöver rutinmässiga neurologiska undersökningar. Även hos patienter med isolerad svindel kommer de med centrala ögonmotoriska tecken, extremitetsataxi och allvarlig obalans att ordnas för MRI.

Diagnostisk procedur För att framkalla positionell nystagmus, låg patienterna liggande från sittande (liggande nystagmus) och vände huvudet åt vardera sidan medan de låg på rygg (huvudvändande nystagmus). Därefter flyttades patienterna från liggande till sittande och huvudet böjdes ned (huvudböjande nystagmus). Patienterna utsattes också för höger och vänster Hallpike-manövrar och hängningstest för rakt huvud för att utesluta BPPV som involverade den bakre eller främre kanalen.

Studiedesign och randomisering Utredarna försöker fastställa den omedelbara terapeutiska effekten av Epley-manöver och Semont-manöver för PC-BPPV, upprepad grillrotationsmanöver och Gufoni-manöver efter grillrotationsmanöver för geotropisk HC-BPPV, och upprepade Gufoni-manövrar och huvudskakningsmanövrar efter Gufoni-manöver i apogeotropisk HC-BPPV genom att anta en prospektiv randomiserad kontrollerad studiedesign.

Baserat på data från pilotstudien uppskattade utredarna att andelen omedelbar upplösning skulle vara 60-70 % i ompositionsgrupperna. Genom att använda 0,9 effekt för att upptäcka en signifikant skillnad (p=0,05, dubbelsidigt) och en fallfrekvens på 5 %, kommer 200 patienter av varje typ av BPPV att krävas för varje behandlingsarm.

Det omedelbara behandlingssvaret kommer att bestämmas av deltagande neurologer på varje klinik utan att veta vilken manöver som tillämpas på varje patient från 30 minuter till en timme efter den första manövern. Frånvaron av både svindel och nystagmus kommer att krävas för att bestämma en lösning. När patienten fortfarande visar positionerande nystagmus eller svindel, kommer patienten att tas emot en annan manöver vid varje protokollarm.