ICD由来データによるICDショック予測に関する実現可能性研究 (PREDICT-ICDS)
2015年9月3日 更新者：Ngai Yin Chan、Princess Margaret Hospital, Hong Kong
植込み型除細動器ショック研究の予測
主な仮説は、ICD ショックは、ICD から得られるさまざまなデータから得られる総合スコアによって数日前に予測される可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国、999077
- 募集
- Princess Margaret Hospital
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コンタクト：
- Ngai Yin Chan, MBBS
- 電話番号：852 29901111
- メール：ngaiyinchan@yahoo.com.hk
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主任研究者：
- Ngai Yin Chan, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心停止、心室頻拍、または心室細動が記録されている ICD 装着者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下
- 患者は、登録前の過去 6 か月間で自発性および持続性の心室不整脈を記録している
- 洞調律があり、登録の少なくとも1か月前に二腔ICDまたはCRT-Dが埋め込まれている患者
- 心房細動を患っており、登録の少なくとも1か月前に単腔ICDまたはCRT-Dが埋め込まれている患者
- CareLink フォローアップに準拠している患者
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 研究に同意できない患者さん
- 余命が2年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICD受信者
心停止または心室性不整脈が記録されている ICD 装着者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICD ショック前の ICD 由来の T 波交互脈振幅
時間枠：6ヵ月
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ICD ショック前の T 波交互脈振幅を mV 単位で測定し、ベースラインの T 波交互脈振幅と比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ngai Yin Chan, MBBS、Princess Margaret Hospital, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。