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Uno studio di fattibilità sulla previsione di uno shock dell'ICD in base ai dati derivati ​​dall'ICD (PREDICT-ICDS)

3 settembre 2015 aggiornato da: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

PREVISIONE dello studio sullo shock del defibrillatore cardioverter impiantabile

L'ipotesi principale è che uno shock dell'ICD possa essere previsto con giorni di anticipo da un punteggio combinato derivato da diversi dati ottenibili dall'ICD

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina, 999077
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Destinatari di ICD con arresto cardiaco documentato, tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≧ 18 e ≦ 80
  2. I pazienti hanno documentato aritmie ventricolari spontanee e sostenute negli ultimi sei mesi prima dell'arruolamento
  3. Pazienti in ritmo sinusale, con ICD bicamerale o CRT-D impiantati almeno un mese prima dell'arruolamento
  4. Pazienti che sono in fibrillazione atriale, hanno ICD monocamerale o CRT-D impiantati almeno un mese prima dell'arruolamento
  5. Pazienti conformi al follow-up CareLink

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza
  2. Pazienti incapaci di dare il consenso allo studio
  3. Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di ICD
Destinatari di ICD con arresto cardiaco documentato o aritmie ventricolari
Dispositivo: ICD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'alternanza dell'onda T derivata dall'ICD prima dello shock dell'ICD
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ampiezza dell'alternanza dell'onda T prima di uno shock ICD sarà misurata in mV e confrontata con l'ampiezza dell'alternanza dell'onda T al basale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREDICTICDS01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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