En mulighetsstudie om prediksjon av et ICD-sjokk ved hjelp av ICD-avledede data (PREDICT-ICDS)
3. september 2015 oppdatert av: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong
Forutsigelse av Implantable-Cardioverter Defibrillator Shock Study
Den primære hypotesen er at et ICD-sjokk kan forutsies dager i forveien ved en kombinert poengsum utledet fra forskjellige data tilgjengelig fra ICD
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina, 999077
- Rekruttering
- Princess Margaret Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ngai Yin Chan, MBBS
- Telefonnummer: 852 29901111
- E-post: ngaiyinchan@yahoo.com.hk
-
Hovedetterforsker:
- Ngai Yin Chan, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICD-mottakere med dokumentert hjertestans, ventrikkeltakykardi eller ventrikkelflimmer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≧ 18 og ≦ 80
- Pasienter har dokumentert spontane og vedvarende ventrikulære arytmier de siste seks månedene før innmeldingen
- Pasienter som er i sinusrytme, har tokammer ICD eller CRT-D implantert minst en måned før innrullering
- Pasienter som er i atrieflimmer, har ett-kammer ICD eller CRT-D implantert minst en måned før innrullering
- Pasienter som er i samsvar med CareLink-oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide
- Pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke til studien
- Pasienter som har en forventet levetid på mindre enn 2 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICD-mottakere
ICD-mottakere med dokumentert hjertestans eller ventrikulære arytmier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICD-avledet T-bølge alternans amplitude før ICD-sjokk
Tidsramme: 6 måneder
|
T-bølge alternans amplitude før et ICD sjokk vil bli målt i mV og sammenlignet med baseline T-wave alternans amplitude
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREDICTICDS01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .