Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse om forudsigelse af et ICD-chok ved hjælp af ICD-afledte data (PREDICT-ICDS)

3. september 2015 opdateret af: Ngai Yin Chan, Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Forudsigelse af implanterbar-cardioverter-defibrillator-chokundersøgelse

Den primære hypotese er, at et ICD-chok kan forudsiges dage i forvejen ved en kombineret score afledt af forskellige data, der kan opnås fra ICD'en

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina, 999077
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ngai Yin Chan, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICD-modtagere med dokumenteret hjertestop, ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≧ 18 og ≦ 80
  2. Patienter har dokumenteret spontane og vedvarende ventrikulære arytmier i de sidste seks måneder forud for indskrivningen
  3. Patienter, der er i sinusrytme, har tokammer ICD eller CRT-D implanteret mindst en måned før indskrivning
  4. Patienter, der er i atrieflimren, får implanteret et-kammer ICD eller CRT-D mindst en måned før indskrivning
  5. Patienter, der overholder CareLink-opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er gravide
  2. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen
  3. Patienter med en forventet levetid på mindre end 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICD-modtagere
ICD-modtagere med dokumenteret hjertestop eller ventrikulære arytmier
Enhed: ICD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICD-afledt T-wave alternans amplitude før ICD-chok
Tidsramme: 6 måneder
T-wave alternans amplitude før et ICD-chok vil blive målt i mV og sammenlignet med baseline T-wave alternans amplitude
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ngai Yin Chan, MBBS, Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (Skøn)

2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDICTICDS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær fibrillation

Kliniske forsøg med ICD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner